dc-cik生物免疫疗法的临床研究

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1、DC-CIK生物免疫疗法的临床研究研究单位：北京304医院肿瘤生物治疗中心研究员：张书山--首席免疫专家、中心主任医师研究时间：2011年3月～2011年8月　　DC-CIK生物免疫疗法应用原理　　人体随着生物的进化逐渐形成一套完善的免疫机制来对抗肿瘤的发生，其中DC及CIK细胞就是免疫系统抗击肿瘤细胞增值最重要的一环。　　DC细胞寻找肿瘤细胞的“雷达”　　DC又称树突状细胞。它是目前发现的功能最为强大的专职抗原递呈细胞，也是唯一能激活幼稚T细胞的抗原递呈细胞，在免疫应答的诱导中具有独特地位。经临床研究的结果显示，DC细胞可促使患者T细胞增殖分化，还可激活B淋

2、巴细胞，全面启动抗体免疫系统产生高效而特异的抗肿瘤效应，帮助重建肿瘤患者对肿瘤细胞的免疫监视功能。　　DC细胞的功能如同“雷达”，通过在体内随着血液全身各处主动搜索、识别肿瘤细胞，并把信息传递给免疫活性细胞，促进其激活和大量繁殖。　　CIK细胞——杀伤肿瘤细胞的“导弹”　　CIK细胞即细胞因子诱导的杀伤细胞，是一种新型免疫活性细胞。这类细胞的特点是增殖速度快、具有杀瘤活性高、杀瘤广、对多重耐药肿瘤细胞同样敏感，并且识别能力很强的众多优势，好比一枚“细胞导弹”能“瞄准”肿瘤细胞进行杀伤。这两种细胞共同特点是没有MHC限制性的杀伤肿瘤。　　通过负载肿瘤抗原的DC与

3、CIK的有机结合(即DC-CIK细胞)能产生特异性和非特异性的双重抗肿瘤效应，二者具有一定的互补作用。DC-CIK细胞不仅能激发、增强肿瘤患者特异性抗肿瘤免疫应答，有效清除体内残留病灶，且在患者体内诱发免疫记忆，从而获得长期的抗瘤效应。　　DC-CIK生物免疫治疗可以有效杀灭术后的残留肿瘤细胞，防治复发和转移，减轻放化疗的毒副作用，减轻患者痛苦，提高患者自身免疫机制和生活质量，延长患者生命。　　北京304医院肿瘤生物免疫治疗临床统计资料：　　一、基本资料在2011年3月～2011年8月其间，从我院收治患者中根据以下条件筛选：（1）禁忌症：　孕妇或者正在哺乳的妇

4、女;　　T细胞淋巴瘤患者;　　艾滋病患者;　　不可控制的严重感染患者;　　对IL-2等生物制品过敏的患者;　　正在进行全身放疗、化疗的患者;　　晚期肿瘤造成的恶病质、外周血象过低患者;　　器官移植后长期使用免疫抑制药物和正在使用免疫抑制药物的自身免疫病的患者。（2）其他条件：　　(1)除个别对儿童复发的肿瘤外，患者年龄大于16岁　　(2)能够进行采集外周血60-80ml的肿瘤患者　　(3)卡氏评分在60以上　　(4)预计生存期大于三个月　　(5)放疗结束一周、化疗结束两周(个体病例具体分析)　　(6)如若可以接受手术或胸腹水内获得一定数量的肿瘤组织或肿瘤细胞的

5、患者可以制备肿瘤疫苗进行治疗得到116例肿瘤患者，其中男性73例，女性32例，年龄36~80岁，平均58岁。其中，肺癌31例，胃癌22例，乳腺癌20例，结肠癌18例，肾癌11例，前列腺癌6例，黑色素瘤4例，鼻咽癌4例。　　二、治疗方法DC—CIK生物免疫治疗的主要流程是采集外周血单个核细胞、培养细胞、配制、回输。采血前皮下注射白细胞介素一Ⅱ100万U，共注射3天，第3天采血，采集患者自身外周血单个核细胞，在符合GMP标准的无菌实验室培养配制成DC和CIK细胞悬液，采血后培养第7天抽取培养检测细菌、真菌，待所有样本检测结果为阴性后，根据不同疾病及病情采用静脉输液

6、、皮下注射、肝动脉灌注、腹腔灌注、胸腔灌注等不同方法进行回输治疗。详细过程如下：　1.0主管医生与患者谈话，患者同意接受DC-CIK治疗，并签署知情同意书。　　1.1患者治疗前要接受肝、肾功能、血压、血常规、出凝血功能等常规项目检查，若患者情况可以接受治疗并付款后，请填写好“DC-CIK细胞治疗申请单”并附相关的化验报告复印件。　　1.2由技术代表安排将填好的“治疗申请单”送达生物细胞GMP实验室，以便实验室做好细胞分离、培养的准备和计划工作。　　1.3采血前1天和当天早餐正常饮食，尽量少食油腻食物，清淡为好。　　1.4接受自体血DC-CIK细胞治疗的患者，白

7、细胞数量在4000~10000/ml，采外周全血50~100ml，(具体可根据DC-CIK细胞治疗申请单中血常规中淋巴细胞数量调整采血量，采血袋到生物细胞GMP实验室取);采集血液时间应尽量安排在上午进行。　　1.5将采集到的血液尽快送达生物细胞GMP实验室(最长不超过6小时)。运送条件：采集到的血液低温(2℃-8℃)保存和运输。　　1.6外周血在生物细胞中心GMP实验室进行诱导、培养，每次换液后及细胞回输前进行无菌检测，每次检测结果均为阴性，方可给患者进行回输。CIK细胞需要经过12-16天培养，单次回输细胞量约为(1~2)×109(其中脐带血来源CIK细胞

8、单次回输细胞量约为(1.5~2.0)×