药品批发企业物流服务能力评级管理办法(试行)

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1、药品批发企业物流服务能力评级管理办法(试行)第一章总则第一条依据《国家药品安全“十二五”规划》、《全国药品流通行业发展规划纲要（2011-2015年）》有关规定，为贯彻执行商务部颁布的药品流通行业标准《药品批发企业物流服务能力评估指标》（以下简称《物流服务能力评估指标》)，开展药品批发企业物流服务能力评级工作（以下简称“物流服务能力评级”），特制定本办法。第二条根据《物流服务能力评估指标》规定，药品批发企业物流服务能力实行分级管理，用A级表示，由高到低分为AAA级、AA级、A级，依照附录A《分级标准》具体进行评定。第三条物流服务能力评级遵循“政府指导、专家评审、企业自愿、

2、公开透明、动态管理”的原则进行。第四条药品批发企业物流服务能力评级的结果由全国/省级商务主管部门通报同级食品药品监督管理部门、卫生行政部门和药品招标采购机构、药品工业和药品价格管理部门、人力资源和社会保障部门。第二章评级的组织机构第五条物流服务能力评级的组织机构，分为全国和省级（含自治区、直辖市，下同）两个层面。全国评级机构负责评定物流服务能力AAA级企业，省级评级机构负责评定物流服务能力AA级、A级企业。第六条商务部为全国评级机构的指导单位。中国医药商业协会牵头组织成立药品批发企业物流服务能力全国评级委员会，下设办公室，并组建评审专家库。（一）全国评级委员会成员单位为中

3、国医药商业协会、中国医药企业管理协会、中国化学制药工业协会、中国中药协会、中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会、中国医药设备工程协会；其职责：1、负责制定评级管理办法和标准；2、组织实施药品批发企业物流服务能力评级工作；3、对专家评审的物流服务能力评级结果予以审定；4、对省级评级工作进行指导。（二）评级委员会办公室（以下简称“办公室”）设在中国医药商业协会秘书处，其职责是负责物流服务能力评级实施的事务性工作。第七条省级评级机构可参照全国评级机构的组成、结合本省情况加以设置，其评级机构指导单位为省（自治区、直辖市）商务主管部门。省级评级委员会、办公室、评审专家库的名

4、单应报全国评级委员会办公室备案。鉴于各省医药商业行业协会组织发展不平衡，全国评级委员会在东北、华北、西北、华东、中南、西南六个行政大区中选择具有一定影响力、机构健全的相关省级行业组织，授权其为大区评级分会（授权公告在中国医药商业协会网站上公布），负责承接本行政大区尚未建立省级评级机构的该省药品批发企业申报物流服务能力评级工作。（《行政大区评级分会省份划分表》见附件2）第三章评级的对象和标准第八条物流服务能力评级的对象是中华人民共和国境内正式营业一年以上的所有政府许可具有法人资质的药品批发企业。第九条物流服务能力的评级依据《物流服务能力评估指标》执行，评估指标包括基本要求、

5、物流配送规模、药品质量管理能力、药品安全风险控制能力、静态物流要素能力、物流服务基础能力、物流规划和创新能力等内容。第十条评级内容按照物流服务能力评估指标，区分为基础指标和评定指标两个类别。（一）基础指标：指申报的企业必须符合《物流服务能力评估指标》规定的相应硬件设施及条件，否则不能参评。（《基础指标评定标准》见附件3）（二）评定指标：指依据《物流服务能力评估指标》规定的管理要求进行评分，按照最终评定分确定是否符合相应级别要求。（《评定指标评定标准》见附件4）。其中：A级评定总分为270分，最低评定分不低于210分；AA级评定总分为340分，最低评定分不低于270分；AA

6、A级评定总分为360分，最低评定分不低于290分。第四章评级的程序和方式第十一条申报企业对照《药品批发企业物流服务能力评估指标》及其附录A《分级标准》规定的A级、AA级、AAA级各项指标条件，结合企业实际，自愿申报相应的评定级别。第十二条申报企业应填写、提交《药品批发企业物流服务能力评级申报表》（以下简称《申报表》，见附件1），可从药品流通行业服务平台、商务主管部门/医药商业（行业）协会网站下载或提交）；此外，还应提交下列相关材料：（一）药品批发企业物流服务能力评级申报自查材料；（二）申报企业法人营业执照、《药品经营许可证》（复印件）；（三）申报企业《药品经营质量管理规范

7、认证证书》（复印件）；（四）申报企业仓库分布和仓库平面图；（五）物流仓库房产证或租赁合同（复印件）、物流设施设备清单；（六）申报企业信息管理系统简介；（七）申报企业管理层名单（包含所任职务、学历和职称）；（八）申报企业仓储作业一线操作人员持证上岗情况表；（九）申报企业管理制度目录；（十）申报企业通过ISO:9000系列质量认证需提供认证证书（复印件）。其中，“药品批发企业物流服务能力评级申报自查材料”是指申报企业简介及对照附录A《分级标准》各项进行自查达标的情况。第十三条《申报表》及相关材料报省级评级机构；其中企业申报AAA级