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1、东莞市桥头景林木器制品厂文件编号JL-QP-07-B版本/修改号B/0文件名称改进控制程序生效日期2010-10-12页次4/41.0目的通过识别并采取措施控制潜在的不合格,消除潜在不合格的原因,防止不合格再发生,特制定并执行本程序。2.0适用范围2.1本程序适用于本公司产品的生产、销售和服务中不合格的控制。2.2本程序适用于本公司质量管理体系有关的活动和过程。3.0职责3.1品质部为纠正和预防措施归口管理部门,并负责对纠正和预防措施的实施效果进行监督验证。3.2各个部门是纠正和预防措施的提出部门,负责本部门纠正和预防措施的制定和实施,在实施过程中相关部门应予以配
2、合。4.0工作程序4.1纠正措施4.1.1需实施纠正措施的方面。a)顾客的意见;b)产品批量不合格记录,产品质量月统计分析结果;c)供方的不合格信息;d)内审、外审发现的不合格项;e)管理评审发现的不合格情况。4.1.2原因调查及分析4.1.2.1内部质量审核、管理评审、第三方审核中发现的各种不合格由品质部组织责任部门及相关人员调查并分析不合格产生的原因或因素:a)收集质量管理体系、生产过程运行的有关文件;b)根据已收集的文件以及其它相关的信息分析不合格产生的原因。4.1.2.2生产和服务以及顾客反映的产品不合格,由行政部组织生产部、品质东莞市桥头景林木器制品厂文
3、件编号JL-QP-07-B版本/修改号B/0文件名称改进控制程序生效日期2010-10-12页次4/4部等部门责任人员进行调查分析,必要时可进行有关试验,掌握不合格产生的原因。a)收集生产和服务过程的有关文件、记录及相关信息;b)对文件、记录、信息、制作工序等进行综合分析;c)找出不合格品产生的原因,研究确定纠正措施的具体方案。4.1.3纠正措施的制定、审批。4.1.3.1根据分析出的原因由责任部门提出纠正措施,填写不合格纠正措施,由管理者代表审批,重大不合格纠正措施报告由总经理审批。a)对已发生的不合格问题采取纠正措施,消除不合格的原因,并防止不合格的再度发生;
4、b)在短期间内难以解决的不合格原因,涉及工艺、技术、装备、体制等方面的问题,由管理者代表组织有关部门进行分析、评审和处置。4.1.3.2未经审批的纠正措施不得实施必须返回4.1条,按本程序规定重新进行。4.1.4纠正措施的实施4.1.4.1审批后的纠正措施由责任部门负责组织实施。4.1.4.2有关部门应予以配合支持,解决必需的资源。4.1.4.3纠正措施实施终结,应将实施结果形成文件上报给总经理。4.1.5实施效果的确认和巩固。4.1.5.1纠正措施实施终结后由品质部组织对实施效果进行跟踪验证。4.1.5.2对实施后的纠正措施未获确认过的应:a)由于制定纠正措施本
5、身的问题,应返回4.1条;b)由于纠正措施产生的文件更改,按《文件控制程序》执行。4.1.5.3纠正措施实施部门应保持必要的质量记录,作好相应的文件归档管理,按《记录控制程序》执行。4.2预防措施提出的信息来源:a)潜在重大安全质量事故;东莞市桥头景林木器制品厂文件编号JL-QP-07-B版本/修改号B/0文件名称改进控制程序生效日期2010-10-12页次4/4b)日常生产、服务过程中的潜在的不合格项;c)内部质量审核、管理评审或第三方审核机构提出的潜在不合格项。各部门人员应根据上述信息来源识别并提出预防措施。了解顾客的需要和期望,并通过顾客提出的信息去发现潜在
6、的不合格,通过市场调查,了解同行经验、问题、寻找本公司的潜在不合格。4.2.1预防措施4.2.1.1对应采取预防措施的不合格项,编制《纠正和预防措施处理单》,由管理者代表审批。4.2.1.2管理者代表收集上述信息后,组织相关部门分析原因,根据该问题对我公司在技术和经济方面的影响程度,权衡风险和成本,以及平衡顾客、社会等方面的利益,确定是否需采取预防措施,如决定需采取预防措施,责任部门应制定预防措施并在限期内改进。4.2.1.3管理者代表负责组织对预防措施的监督实施和验证。4.2.1.4在规定的期限内,《纠正和预防措施处理单》签发人负责对预防措施的实施进行验证。以确
7、保其是否执行有效。当有客观证据证实预防措施已经完成并且有效时,该潜在不合格项应予以关闭。如预防措施尚未成或没有实际效果,责任部门应组织有关部门人员进一步分析原因,返回本程序4.2.1条执行。4.2.2当预防措施引起质量体系文件更改时,按《文件控制程序》执行。4.3数据分析4.3.1品质部负责记录、统计、分析每批购进原材料的质量状况,并定期(每季度)向采购科反馈供方供货质量,以此作为确认合格供方的基本条件,确保原材料供货质量。4.3.2品质部负责按所执行产品标准检验、记录、统计、分析所有半成品、产成品和试制产品的质量状况,并定期(每月)向相关部门反馈相应信息,以此作
8、为制订纠正
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