药物制剂与项目实训资源 模块8 液体药剂

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1、药物制剂与项目实训教案模块八液体药剂制备与质量检验课时6适用岗位液体药剂生产岗位教学要求1.熟悉液体药剂制备前处理2.熟悉液体药剂制备工艺3.熟悉液体药剂质量检验操作教学重点1.水针剂制备工艺2水针剂质量检验操作教学难点1.水针剂制备工艺2水针剂质量检验操作教学方式课堂理论教学、观看图片和视频；实训操作教学时间年月日适用班级子模块一、液体制剂制备第一节概述n液体药剂是：将药物以不同的分散方法和分散程度分散在适宜的分散介质中制成的液体分散体系。均匀分散的液体药剂：药物以分子或离子状态分散在介质中，如溶液剂、高分子溶液剂。•非均匀分散的液体药剂：药物以微粒状态分散在介质

2、中，如溶胶剂、混悬剂、乳剂一、液体制剂的特点与质量要求A.优点　1、药物的分散度大，吸收快，能迅速发挥药效。　2、引湿性药物或对胃有刺激性药物制成溶液较为适宜，如水含氯醛混化物)。　3、给药途径广泛，可用于内服，也可用于皮肤和粘膜。　4、便于分取剂量，服用方便。　5、某些药物制成液体更能含理地发挥作用B.缺点稳定性差、易发霉、包装要求较为严格、不易携带和运输、非水溶剂均有药理作用、成本高、易产生配伍变化等质量要求1.溶液型液体制剂应澄明，乳浊液型或混悬液型制剂的粒子小而均匀，振摇时可均匀分散；2.浓度准确、稳定、久贮不变；3.分散介质最好用水；其次是乙醇、甘油和植物

3、油等。4.制剂应适口、无刺激性；5.制剂应具有一定的防腐能力；6.包装容器大小适宜，便于病人服用。二、液体制剂的分类(一)按分散系统分类（1）均相(单相)液体制剂；药物以分子、离子形式分散在液体分散介质中(真溶液)。　低分子溶液剂(溶液剂)、高分子溶液剂。（2）非均相(多相)液体制剂；药物是以微粒或液滴的形式分散在液体分散介质中。溶胶剂(疏水胶体溶液)、混悬剂、乳剂(二)按给药途径与应用方法分类 内服液体制剂：合剂、芳香水剂、糖浆剂、部分溶液剂、滴剂等。外用液体制剂：皮肤用液体制剂：洗剂、搽剂等。五官科：洗耳剂、滴鼻剂、含漱剂等。直肠、阴道、尿道：灌肠剂、灌洗剂等。

4、　口腔科用液体药剂：含漱剂、滴牙剂等。第一节液体制剂的溶剂和附加剂一、液体制剂常用溶剂(一)液体制剂的分散介质要求制备液体制剂时，要根据药物的性质及医疗要求选用不同的分散介质，其选择是否适宜，直接影响制剂的质量和疗效，优良的溶剂应具备：n稳定性：本身稳定，化学活性小，不妨碍主药作用与含量测定。n安全性：对机体无害，毒性小，无刺激性，无臭味，适口。n价廉易得，且具有防腐性。n相似相溶原理：药物、溶剂---极性相似（二）常用分散溶剂n极性溶剂、半极性溶剂、非极性溶剂极性溶剂：溶解无机盐、有机药物n水：蒸馏水、霉变n甘油：滋润、延长药效、减少刺激、防腐n二甲基亚砜：DMS

5、O，促进皮肤的渗透半极性溶剂：溶解有机药物n乙醇：有生理作用，防腐，易燃n丙二醇：促渗透，无刺激性n聚乙二醇：有稳定作用非极性溶剂：溶解非极性药物n脂肪油、液体石蜡、醋酸乙酯二、液体制剂的防腐n防腐剂：能抑制微生物生长发育的物质，（繁殖体，芽胞）（一）防腐的重要性以水为分散媒的液体药剂，易被微生物污染而发霉变质，尤其是含中药糖类，蛋白质的液体剂。防腐具有预防造成不应有的经济损失，危害人体健康。（二）防腐措施l1、防止污染①加强制剂皂或车间的环境卫生管理；加强机械设备的清洗，维护、清扫制度。②加强操作人员个人卫生管理与卫生教育；工作服标准化，操作人员的健康状况，个人卫

6、生要求。③ 加强操作过程的卫生管理：2、添加防腐剂(1)防腐的要求（优良防腐剂的条件）：防腐剂本身用量小，无毒性和刺激性。能溶解至有效浓度。性质稳定，在贮存时不发生变化，也不与制剂成分发生变化。没有特殊的气味或味道。最好能对一切微生物有防腐力。v（2）防腐剂的抑菌作用v能破坏和杀灭微生物的物质称为杀菌剂。v能抑制微生物生长发育的物质称为防腐剂（三）、防腐剂的分类①酸类及其盐类：苯酚、甲酚、氯甲酚、麝香草酸、羟苯烷基酯类、苯甲酸及其盐类、硼酸及其盐类、山梨酸及其盐类、丙酸、脱氢醋酸、甲醛、戊二醛等。②中性化合物类：三氯叔丁醇、苯甲醇、苯乙醇、氯仿、氯己定、双醋酸盐、氯

7、己定碘、聚维酮、挥发油等。③汞化合物类：硫柳汞、醋酸苯汞、硝酸苯汞、硝甲酚汞等。④季铵化合物类：氯化苯甲烃铵、氯化十六烷基吡啶、溴化十六烷铵、度米芬等。（四）、常用防腐剂：1）、羟苯烷基酯类parabens，尼泊金类特点：系一类优良的防腐剂、无毒、无味、无臭、不挥发，化学性稳定，在酸性、中性溶液中均有效，在酸性溶液中作用最好，在PH值为5.5时,对大肠杆菌作用最强.应用：几种酯有协同作用,效果更好；通常乙丙混合物(1:1)或乙丁混合物(4:1)的浓度均为0.01-0.25%.Tween类、PEG-6000对其有增溶作用，但抑菌效果并不增加。2）.苯甲酸benzo