血站督导检查表02(献血)

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1、血站督导检查表——采血组条款编号检查内容分数检查方式检查评分标准实际扣分实际得分检查结论符合基本符合不符合0201是否遵守有关法律、法规、规章、标准和技术规范的要求15血站全体员工名单①抽查血站领导、部门主管3人对《血站管理办法》和《血站质量管理规范》的知晓情况；(血液中心、中心血站主要职责、《血站执业许可证》由谁批准发放，有效期等)②抽查献血征募部门和献血服务部门员工各3人对《献血者健康检查要求》的知晓情况；③抽查成分制备部门员工和血液供应部门员3人工对《全血及成分血的质量要求》的知晓情况；④抽检血液检测部门员工3人对《血站实

2、验室质量管理规范》的知晓情况≥12＜90402质量体系文件的现场使用是否得到有效控制5现场查看①抽查5个工作现场，不得有作废的质量体系文件，发现一例扣减0.5~1分；②员工能够在其工作空间范围容易获得与其岗位相关的文件，否则发现一例扣减1分≥4＜30501采供血业务功能场所是否健全、整洁、卫生10现场查看①至少应具备血液采集、成分制备、血液检测、血液储存和发放等功能场所，功能不健全的每一个场所扣1分。（5分）②各场所应布局有序，整洁卫生，不符合要求的每一场所扣1分。（5分）≥8＜60502血站内部的布局是否合理10现场查看①站内

3、应规划为采供血业务功能区域、行政管理区域、后勤保障区域和辅助区域，未划分区域的每1项扣2分；（4分）②以上各区域应布局应合理，不互相干扰和重叠，未达到要求的每1项扣2分；（3分）③采供血业务功能区域内，各部门的作业区和生活区应有明确分界，未分界的扣3分；分界不清的每1项扣2分；≥8＜60504消防设施配备是否10现场查看①符合«建筑灭火器配置设计规范»≥8＜6充分，消防栓、灭火器应配备充足，布局合理，未配备的发现一处扣7分，配备不足、布局不合理的，发现一处扣2分；（7分）①抽查3个位置的灭火器，压力或有效期应符合要求，发现一处不

4、符合要求的扣2分。否则酌减1-3分0603血液储存设备是否安全可靠12现场查看①血液冷藏箱、试剂冷藏箱、低温冰箱、血小板保存箱应有温度异常报警装置或配备自动化实时温度持续监控系统，未有效达到温度监控或未提供报警记录和处理记录的每1台扣1分；（7分）②所有血液储存设备均应有温度监控记录（如果以自动化实时温度持续监控系统记录代替手工温度记录，应提供该系统的计量证书），手工温度温控系统计量记录不全的每台扣1分；未提供自动化证书的扣5分；（5分）≥10＜70604工作用计量器具是否符合国家相关计量要求（强调与采供血关键环节有关的）10计

5、量鉴定、校准或校验证书①现场查看。对国家规定强制检定的计量器具应定期由计量检定部门进行检定或校准，提供相关证书，缺每一台件扣1分；（5分）②对非强制检定的计量器具（含关键测量设备）应定期校准或校验，提供相关证明，缺每一台件扣1分；（5分）≥8＜60801是否制定并实施了安全与卫生管理制度和形成文件的相关程序；配备充足有效的设施；对所有员工进行安全和卫生的培训5质量体系文件培训记录①该制度可以不形成独立的文件；其内容中至少包含血站各部门和员工针对安全卫生方面的职责、用电安全、化学危险品安全、放射安全和消防安全，内容不全面每缺漏1项

6、扣1分；（3分）②查近两年内此项培训记录，无记录的扣2分，记录不全的扣1分。（2分）≥4＜30805员工职业防护措施是否充分有效5现场查看①缺乏职业暴露处理设施或清洁消毒设施的，每缺1项扣1分；（2分）②员工职业着装不规范（按被查血站的要求检查）的，每1项扣1分；（2分）≥4＜30807工作现场是否设置明显的安全标识5现场查看①医疗废物的收集和储存点应有生物安全标识；②血液辐照场所应有辐射危险标识；③血液检测实验室应有生物安全标识；④消防设施配置点应有消防标识；⑤危险化学品存放点应有化学危险品标识；以上标识不全的，每缺漏1项扣1

7、分（5分）≥4＜30811是否制定和实施形成文件的消毒与清洁管理程序6质量体系文件①质量体系文件中应有：需消毒与清洁的区域、设备和物品，及其消毒清洁方法和频次，内容不全的，每缺1项扣1分；（2分）②现场查看。保持工作现场整洁、卫生的环境，发现1个区域内不符合要求扣1分；（2分）③清洁、消毒记录应完整，记录不全的，每1项扣1分；（2分）≥5＜40812消毒方法是否符合《消毒技术规范》的要求4现场查看现场抽查地面、物表、设备、设施消毒方法，发现一种方法不符合的扣2分。（4分）≥3＜21003是否能够保证血液信息的可追溯性10质量体系

8、文件和相关记录①抽查近3个月内的献血记录或临床用血记录5份，检索其计算机信息系统，血液的信息应可以追溯到相应的献血者及其献血过程，以及所有制备和检验的完整记录，发现1例不完整扣减1分；②特别应核查修改信息的一致性（例如献血者血型的修改、姓名的修改、血量的修改），