欢迎来到天天文库
浏览记录
ID:10631189
大小:48.50 KB
页数:2页
时间:2018-07-07
《健脾益胃颗粒剂的制备工艺及质量控制研究论文》由会员上传分享,免费在线阅读,更多相关内容在学术论文-天天文库。
1、健脾益胃颗粒剂的制备工艺及质量控制研究论文【摘要】目的:探讨健脾益胃颗粒剂制备工艺并拟定其质量控制标准。方法:采用水提纯沉法制备颗粒剂,以薄层色谱法对方中白芍与赤芍进行鉴别,采用高效液相色谱法颗粒剂中芍药苷含量进行测定。结果:赤芍、白芍板中斑点清晰,高效液相色谱测得总芍药苷含量为32.181mg/g。结论:该颗粒剂制备工艺合理可行,鉴别方法可靠,可以用于该颗粒的质量控制。【关键词】健脾益胃颗粒;制备工艺;质量标准健脾益胃颗粒是在中医理论指导下以健脾化湿,化瘀降脂为治疗原则配伍中药材形成的中药复方,由赤芍、白芍、山药、泽泻、玄参等5味药物组成.freell相当于药材2g,加入浓缩液
2、1倍量的乙醇,搅匀,静置24h,滤过,滤液减压回收乙醇,浓缩至相对密度为1.25~1.30(80℃)清膏。取清膏1份,糊精1.3份,制成颗粒,干燥,即得。2.2薄层色谱鉴别取本品1g,加甲醇10ml使溶解,超声处理30min,取出放冷,滤过,滤液挥干,用1ml乙醇溶液作为供试品溶液。取缺白芍、赤芍颗粒同法制成阴性对照溶液。分别取白芍、赤芍药材粉末0.5g,制成对照药材溶液。取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法实验方法[1],吸取上述3种溶液各10ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿乙酸乙酯甲醇甲酸(40:5:10:0.2)为展开
3、剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品和对照药材色谱相应位置,显相同颜色斑点。阴性无干扰。2.3高效液相色谱测定总芍药苷含量2.3.1色谱条件色谱柱:十八烷基硅烷键合硅胶柱(4.6×250mm,5um);流动相:乙腈水(13:87);流速:0.8ml/min;检测波长:230nm;理论板数按芍药苷峰计算应不低于2000。2.3.2对照品溶液制备精密称取芍药苷对照品适量,精密称定,用稀乙醇制成每1ml含0.1mg的溶液,为对照品溶液。2.3.3供试品溶液制备精密量取取本品细粉1g,置锥形瓶中,精密加入稀乙醇50ml,密
4、塞,称定重量,超声处理30min,取出放冷,再称定重量,用稀乙醇溶解补足减失的重量,摇匀,静置,取上清液滤过,取续滤液,为供试品溶液。2.3.4阴性对照溶液制备按供试品的制备方法制备阴性对照溶液。照高效液相色谱法[2]分别精密吸取对照溶液与供试品溶液各10ul,注入液相色谱仪,测定。3实验结果3.1薄层色谱鉴别药材3.1.1白芍与赤芍鉴别结果白芍、赤芍供试品,芍药苷对照品,白芍、赤芍对照药材中分别都有相同斑点显示,阴性对照对此无干扰。说明本方法能提取出白芍,赤芍中的芍药苷,并能成功鉴别。3.2高效液相色谱测定颗粒中总芍药苷含量,见图1~3。测得芍药苷对照品的保留时间是19.713
5、min,峰面积为1177215;测得芍药苷保留时间为18.523min,峰面积为120573。阴性对照无干扰。利用外标法测定总芍药苷含量为32.181mg/g。4讨论健脾益胃颗粒剂由赤芍、白芍、山药、泽泻、玄参等5味药物组成,上述处方药物中主要成分都具有水溶性,故采用水提醇沉法提取。其中赤、白芍是其主药,处方中的主要功效物质芍药苷是其主要成分,本研究建立健脾益胃颗粒中白芍与赤芍薄层色谱法鉴别方法,具有专属性强,特征斑点明显的特点,可以较好地控制自拟健脾益胃颗粒的质量。同时由于白芍、赤芍中都含有芍药苷,含量测定中采用HPLC对处方中芍药苷的总含量测定。该制剂制备工艺合理科学,质量标
6、准方法简便,专属性强,可作为本品的质量控制方法。【
此文档下载收益归作者所有