2、质量方针目标的制定与管理程序

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1、第2页共2页质量方针目标的制定与管理程序文件名称：质量方针目标的制定与管理程序编号：BXD-QP-002-2008起草部门：质量管理部起草人：刘建忠审阅人：批准人：起草日期：2008.10.15审阅日期：批准日期：执行日期：颁发部门：质量管理部分发至：总经理、副总经理、各部门版次号：A/0变更记录：变更原因：1、目的：指导质量方针、目标的制定、实施和评价。2、依据:《中华人共和国药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律、法规：3、适用范围：本程序适用于与质量有关的职能部门4、职责：总经理：批准、颁布公司的质量方针和目标；质量

2、副总经理审核年度质量方针目标管理方案，重点审查年度质量工作目标的制定分解与判定；质管部负责质量方针目标的展开与监督执行；各职能部门负责分解实施本部门承担的质量目标。5、内容：5．1、质量方针的制定：5．1．1、质量方针是公司总的质量宗旨和质量方向，由公司质量管理领导小组组织制定。5．1．2、质量方针是公司总方针的一个组成部分,应在经营战略、发展规划、年度计划文件中得到体现，并通过学习使全体员工了解公司的质量方针目标。5．1．3、质量方针应以简明扼要的、易于理解的语言表述。5．2、质量目标的制定：5．2．1、质量目标具体内容和要求：5

3、．2．1．1、与药品经营管理有关的工作质量目标5．2．1．2、药品质量保证目标5．2．1．3、销后服务质量目标5．2．1．4、经营环境质量目标5．2．1．5、质量目标应有定量或定性要求，且具有可检查性。5．2．2、制订质量目标：5．2．2．1、质管部应按质量目标的内容和要求，在征得各部门意见的基础上，提出年度质量目标的建议。5．2．2．2、在质量副总经理主持下，根据质量管理信息资料，研究需要与现状的差距，按问题的性质与轻重缓急程度，需立即解决的列入公司年度质量目标。第2页共2页文件名称：质量方针目标的制定与管理程序编号：BXD-QP

4、-002-20085．2．2．3、由质管部提出质量目标管理草案，提交公司质量管理领导小组讨论通过。5．2．2．4、公司质量管理领导小组对确定的质量目标进行分析，提出实现目标的具体措施，确定责任部门、责任人。5．3、质量目标的展开：5．3．1、公司质量目标展开落实到部门关键岗位。要求责任部门或负责人予以落实。5．3．2、各部门的展开图应交质管部审核，以保证公司方针、目标与部门目标措施的协调性。5．4、质量目标的实施、检查和评价：5．4．1、各部门按展开图中对各自的要求实施,每季度自查一次。5．4．2、质管部每年组织质量管理领导小组成员

5、对公司质量方针目标的实施情况进行检查。5．4．3、评价原则：5．4．3．1、对质量目标及其实现情况作出评价时，要综合考虑目标的实现程度，困难复杂程度和实施过程的客观努力程度予以评定。5．4．3．2、按部门评价和质量管理领导小组评价相结合的方式进行。首先由部门自我评价，最后将有关资料提交质量管理领导小组工作例会作出评价。