乳酸环丙沙星氯化钠注射液说明书--悉复欢

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1、乳酸环丙沙星氯化钠注射液说明书【药品名称】通用名：乳酸环丙沙星氯化钠注射液商品名：悉复欢英文名：Ciprofloxacin Lactate andSodiumChlorideInjection汉语拼音：Rusuan Huanbingshaxing LvhuanaZhusheye【成份】本品主要成份为:乳酸环丙沙星,其化学名称为:1-环丙基-6-氟-1，4-二氢-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸乳酸盐。化学结构式分子式：C17H18FN3O3·C3H6O3分子量：421.43CasNo：97867-33-9本品所用辅料为：乳酸、EDTA-2Na、氯化钠、氢氧化钠、盐酸

2、。【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。【适应症】用于敏感菌引起的:1.泌尿生殖系统感染，包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎(包括产酶株所致者)。2.呼吸道感染，包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。3.胃肠道感染，由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。4.伤寒。5.骨和关节感染。6.皮肤软组织感染。7.败血症等全身感染。【规格】以环丙沙星计200ml:0.4g【用法用量】本品供静脉滴注给药。对任何病人，使用剂量应根据感染的程度和性质，病原菌的敏感性，患者机体抵抗能力以及肝肾功能来确定。成人

3、一般用量为一次0.1~0.2g，每12小时静脉滴注一次，每0.2g滴注时间至少30分钟以上，严重感染或铜绿假单胞菌感染可加大剂量到一次0.4g，一天2~3次。疗程视感染程度而定。通常治疗持续7~14天，一般在感染症状消失后还应继续使用至少2天。尿路感染:急性单纯性下尿路感染5~7日；复杂性尿路感染7~14日；肺炎和皮肤软组织感染:7~14日；肠道感染:5~7日；骨和关节感染:4~6周或更长；伤寒:10~14日。【不良反应】1.胃肠道反应较为常见，可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐、消化不良、厌食。治疗中如发现严重长期腹泻，必须咨询医生，因为这可能是严重胃肠道疾病伪膜性肠

4、炎。这种情况一旦发生，应立即停药，给予适当治疗(如给予万古霉素)。禁用抑制胃肠道蠕动药。2.中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。少数病例可出现外周痛觉异常、颅内压升高、共济失调、惊厥、焦虑、意识混乱、抑郁、幻觉、癫痫发作等。个别病人甚至出现精神反应自危行为。一些病人在初次即可出现这些反应，应立即停药通知医生。3.过敏反应:皮疹、皮肤瘙痒、药物热、荨麻疹，偶可发生渗出性多形红斑及血管神经性水肿。一些病例在初次用药即可出现喉头水肿、呼吸困难、过敏性休克，应立即给予抗休克治疗。少数患者有光敏反应。4.偶可发生:(1)视觉异常、味觉受损、耳鸣、听力减退。(2)血尿、间质性肾炎

5、、肝炎、肝坏死衰竭表现。(3)静脉炎或血栓性静脉炎。(4)结晶尿，多见于高剂量应用时。(5)关节疼痛、肌肉痛、腱鞘炎、跟腱炎。(6)心动过速、潮红、偏头痛、晕厥。(7)血液系统影响:贫血、血小板减少、白细胞减少、嗜酸性粒细胞增多、溶血性贫血、凝血改变。(8)皮肤点状出血(淤点)水疱形成，伴随出血(血疱)和有结痂的小结节(丘疹)，Stevens-Johnson及Yell综合症。(9)长期和重复应用本品可引起耐药菌或酵母样菌感染。5.实验室数据异常:少数患者可发生血清氨基转移酶、碱性磷酸酶升高，胆汁淤积性黄疸，尤其在肝损害患者，血尿素氮、肌酐或胆红素增高，个别患者出现高血糖、结晶

6、尿、血尿现象。6.环丙沙星可影响病人驾驶或操作机器的反应能力，尤其在同时饮酒的病人。【禁忌】对本品及任何氟喹诺酮类药有过敏史的患者禁用。【注意事项】1.由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见，应在给药前留取尿培养标本，参考细菌药敏结果调整用药。2.本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生，宜多饮水，保持24小时排尿量在1200ml以上。3.肾功能减退者，需根据肾功能调整给药剂量。4.应用氟喹诺酮类药物可发生中、重度光敏反应。应用本品时应避免过度暴露于阳光，如发生光敏反应需停药。5.肝功能严重减退时，可减少药物清除，使血药浓度增高，肝、肾功能均减

7、退者尤为明显，均需权衡利弊后应用，并调整剂量。6.原有中枢神经系统疾病患者，例如患癫痫及有癫痫病史者均应避免应用，有指征时需仔细权衡利弊后应用。7.如发现注射液混浊或有悬浮物，请勿使用。【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用，但对孕妇用药所做研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变，因可通过胎盘屏障，故孕妇禁用；本品也可分泌至乳汁中，哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。【儿童用药】本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确立。但本品用于数种幼龄动物时，可致关节病变。因此禁用