01一般生产区清洁标准操作规程

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1、九江大成制药有限公司一般生产区清洁标准操作规程编制部门：生产技术部编号：SOP-WS001-00复制数：6起草人日期审核人日期批准人批准日期执行日期颁发部门质量管理部分发部门生产技术部、质量管理部、口服液剂车间、颗粒剂车间车间、粉散预混剂车间、中药提取车间1．目的建立一般生产区环境及厂房清洁的标准操作规程，使一般生产区清洁操作规范化、标准化。2．依据农业部《兽药生产质量管理规范》(2002年修订)。3．范围一般生产区。4．责任工段班长、操作人员、保洁员、QA员。5．内容5.1清洁对象桌椅、工作台、地面、门窗、墙面、容器、顶棚、灯罩、开关、进水及排水道、地漏、水

2、池、烘手器、洗手池、磅秤等。5.2清洁用水：饮用水。5.3清洁剂清洁剂：洗涤剂第4页共4页九江大成制药有限公司5.4清洁工具：拖布、扫把、设备及容器具用揩布、地面及门窗等用揩布、塑料桶等。5.5清洁实施的频次：每日清洁一次,每周末大清洁一次,每月底进行彻底清洁。5.5.1每日清洁地面、烘手器、洗手池、桌椅、工作台、磅秤。5.5.2每周末清洁门窗、玻璃、墙壁、进水及排水管、地漏、水池、开关。5.5.3每月底清洁顶棚、灯罩。5.6清洁内容5.6.1每日清洁内容5.6.1.1地面用饮用水洗净的扫把将地面扫净，把废弃物及垃圾收集，倒入废物贮器。（如果容许可用饮用水冲洗

3、）用饮用水润湿的拖布拧干水分后，擦拭地面至无污迹，无水渍、无异物。5.6.1.2烘手器、洗手池用饮用水投洗揩布后，分别擦洗烘手器、洗手池。根据污染情况用洗涤剂擦洗，再用饮用水擦洗至无泡沫，最后用干的揩布擦净水渍。清洁至无灰尘、无污染、无水渍、无异物并洁净光亮。5.6.1.3桌椅、工作台用饮用水投洗揩布后，分别擦洗。根据污染情况用洗涤剂擦洗，再用饮用水擦洗至无泡沫，最后用干的揩布擦净水渍。清洁至无灰尘、无污染、无水渍并清洁干净。5.6.1.4磅秤第4页共4页九江大成制药有限公司先用扫把将磅秤扫净，再用饮用水投洗揩布后，擦洗，最后用干的揩布擦净水渍。清洁至无灰尘、

4、无污染、无水渍并清洁干净。5.6.1.5每日及时清除废弃物及垃圾并清洗废物贮器。5.6.2每周清洁内容5.6.2.1门窗、玻璃、墙壁先用揩布将门窗、玻璃、墙壁上的灰尘和药粉擦干净后，用饮用水投洗揩布，擦拭门窗、玻璃、墙壁下半部分，再用投洗后拧干的揩布反复擦去水渍后，最后用干揩布擦拭。如有不易清洗的污垢，可先用洗涤剂擦拭后，再用饮用水投洗后的揩布擦洗。清洁至门窗、玻璃、墙壁洁净、光亮、无水渍。5.6.2.2进水及排水管先用饮用水冲洗，再用饮用水投洗后的揩布擦洗。如有不易清洗的污垢，可先用洗涤剂擦拭后，再用饮用水投洗后的揩布擦洗。清洁至无灰尘、无污染、无水渍。5.

5、6.2.3地漏、水池用撮子将地漏及水池上的废弃物及垃圾收集，放入废物贮器。用饮用水冲洗干净。5.6.2.4开关用干的揩布将开关擦拭干净。使其无灰尘、污垢。5.6.3每月清洁内容：第4页共4页九江大成制药有限公司5.6.3.1顶棚、灯罩用饮用水投洗干净的揩布，站在叉梯上擦洗顶棚、四周墙壁上半部份及灯具外壁，边投洗揩布边擦洗至无污迹，再用干揩布擦至无水渍。站在叉梯上将灯罩打开，取揩布沾洗涤剂水擦拭灯具罩内外壁及灯管，再用饮用水反复投洗揩布至无泡沫。再用拧干的揩布擦干水渍，用干揩布最后全部擦拭一遍。清洁至顶棚、灯罩无灰尘、无污迹、无水渍。灯罩内壁及灯管干燥后，安装灯

6、罩。5.7清洁顺序先上后下；先物后地；先拆后洗；先零后整。第4页共4页