药剂学 期末复习总结

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1、主要应用与质量检查含片:口腔局部治疗，含片应进行崩解时限检查（30分内全部崩解）舌下片:全身治疗作用，舌下粘膜给药，无肝、胃、肠首过效应。应进行崩解时限检查（5分内全部溶化）口腔贴片:局部与全身治疗作用，贴于口腔，应进行溶出或释放度检查咀嚼片:全身治疗作用，口腔中咀嚼后服用。一般选择水溶性辅料分散片:全身治疗作用，口服或分散后服用（速溶或分散），应进***和分散均匀性检查。可溶片：局部治疗作用，应溶于水中，溶液可呈轻微乳光，可供外用。一般选择水溶性辅料泡腾片：系指含有碳酸氢钠和有机酸，起全身治疗作用，泡腾后服用，药物一般是易溶性的适合儿童及吞咽有困难的病人阴道片与阴道泡腾片：局

2、部治疗作用，具有刺激性的药物不得制成阴道片，阴道片应符合融变时限检查的规定，阴道泡腾片应符合发泡量检查的规定。缓释片：系指在水中或规定的释放介质中缓慢地非恒速释放药物的片剂，起全身治疗作用，应符合缓释制剂的有关要求，应进行释放度检查。控释片：全身治疗作用，控释片恒速释放药物，应符合控释制剂的有关要求，应进行释放度检查。肠溶片：全身治疗作用，防止药物在胃内分解失效、对胃刺激或控制药物肠道定位释放，应进行释放度检查。（二）片剂的质量要求　　根据药典附录“制剂通则”的规定，片剂的质量要求主要有以下几个方面：　　①硬度适中；　　②色泽均匀，外观光洁；　　③符合重量差异的要求，含量准确；

3、　　④符合崩解度或溶出度的要求；　　⑤小剂量的药物或作用比较剧烈的药物，应符合含量均匀度的要求；⑥符合有关卫生学的要求。第二节　片剂的常用辅料　　辅料：除主药外处方中一切附加剂均称为辅料。按其作用分成四大类：填充剂或稀释剂、黏合剂、崩解剂和润滑剂。　　一、填充剂或稀释剂　　1.填充剂的作用：增加片剂的重量或体积，有利于成型和分剂量。　　①淀粉：比较常用的是玉米淀粉，它的性质非常稳定，与大多数药物不起作用，价格也比较便宜，吸湿性小、外观色泽好，在实际生产中，常与可压性较好的糖粉、糊精混合使用，这是因为淀粉的可压性较差，若单独使用，会使压出的药片过于松散。　　②糖粉：糖粉系指结晶性

4、蔗糖经低温干燥粉碎后面成的白色粉末，其优点在于黏合力强，可用来增加片剂的硬度，并使片剂的表面光滑美观，其缺点在于吸湿性较强，长期贮存，会使片剂的硬度过大，崩解或溶出困难，除口含片或可溶性片剂外，一般不单独使用，常与糊精、淀粉配合使用。　　③糊精：是淀粉水解中间产物的总称。习惯上亦称其为为高糊（高黏度糊精），即具有较强的黏结性，很少单独大量使用糊精作为填充剂，常与糖粉、淀粉配合使用。　　④乳糖：是一种优良的片剂填充剂，价格较贵，在国内应用的不多。由喷雾干燥法制得的乳糖为非结晶乳糖，其流动性、可压性良好，可供粉末直接压片使用。　　⑤可压性淀粉：本品是多功能辅料，可作填充剂，具有良好

5、的流动性、可压性、自身润滑性和干黏合性，并有较好的崩解作用。若用于粉末直接压片时，硬脂酸镁的用量不可超过0.5%，以免产生软化效应。　　⑥微晶纤维素（MCC）：微晶纤维素是纤维素部分水解而制得的聚合度较小的结晶性纤维素，具有良好的可压性，有较强的结合力，压成的片剂有较大硬度，可作为粉末直接压片的“干黏合剂”使用。国外产品的商品名为Avicel。　　⑦无机盐类：主要是一些无机钙盐，如硫酸钙、磷酸氢钙及药用碳酸钙（由沉降法制得，又称为沉降碳酸钙）等。其中硫酸钙较为常用。　　⑧甘露醇：呈颗粒或粉末状，在口中溶解时吸热，因而有凉爽感，同时兼具一定的甜味，在口中无砂砾感，因此较适于制备咀

6、嚼片，但价格稍贵，常与蔗糖配合使用。　　二、黏合剂1adhesives）和润湿剂（moisteningagents）　　某些药物粉末本身具有黏性，只需加入适当的液体就可将其本身固有的黏性诱发出来，这时所加入的液体就称为润湿剂；　　某些药物粉末本身不具有黏性或黏性较小，需要加入淀粉浆等黏性物质，才能使其黏合起来，这时所加入的黏性物质就称为黏合剂。　　因为它们所起的主要作用实际上都是使药物粉末结合起来，所以也可以将润湿剂和黏合剂总称为结合剂。　　①蒸馏水：蒸馏水是一种润湿剂。应用时，由于物料往往对水的吸收较快，因此较易发生润湿不均匀的现象，最好采用低浓度的淀粉浆或乙醇代替，以克服上

7、述不足。　　②乙醇：乙醇也是一种润湿剂。可用于遇水易于分解的药物，也可用于遇水黏性太大的药物。随着乙醇浓度的增大，湿润后所产生的黏性降低，因此，醇的浓度要视原辅料的性质而定，一般为30%～70%。　　③淀粉浆：淀粉浆是片剂中最常用的黏合剂，常用8%～15%的浓度，并以10%淀粉浆最为常用；淀粉浆的制法主要有煮浆和冲浆两种方法，都是利用了淀粉能够糊化的性质。所谓糊化是指淀粉受热后形成均匀糊状物的现象（玉米淀粉完全糊化的温度是77℃）。糊化后，淀粉的黏度急剧增大，从而可以作为片剂的黏合剂使用。