制药工程基础考试复习大纲

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1、1.制药工业生产与实验室研究的不同新药的研制，首先是在实验室完成的，从实验室研究结果到工业生产，有许多的不同，要经过一个开发过程。主要不同之处如下：（1）目的不同：实验室研究是为了迅速打通路线，确定可行方案。工业生产是为了提供大量产品，获得经济效益。（2）规模不同：实验室研究通常规模小，一般按g计算。工业生产在市场允许下，尽可能大。（3）总的行为：实验室研究人员层次高，工资比例较大，希望方便、省事、不算经济账。工业生产强调实用和经济指标，元工资占生产成本比例相对较少。（4）原料：多用试剂进行研究，一般含量在95%以上，且汪汪对杂质含量有严格要求。工业生产使用工业原料

2、，含量较低，杂质指标不明确，不严格。（5）基本状态：实验室研究物料少，设备小，流速低，趋于理想状态。工业生产处理无聊两大，设备大，流速高，非理想化。流动性质改变对传热、传质均有影响。对连续式反应器而言，存在“返混”（具有不同刘婷时间物料的混合），对反应速率影响较大。（6）反应温度及热效应：实验室研究热效应小，体系热容小，易控制，往往在恒温下进行反应。工业生产热效应大，体系热熔大，不易控制，很难达到恒温，有温度波动，温度梯度。（7）操作方式：实验室多为间歇式反应，工业生产倾向采用连续化，提高生产能力。（8）设备条件：化学实验室多用玻璃仪器进行，多为常压，可有无水、无氧

3、操作等措施。工业生产多在金属和非金属设备中进行，要考虑选材和选型。易实现压力下反应，以改善反应状况，希望在正常条件下进行。（9）物料：实验室很少考虑回首，利用率低，很少研究副反应，副产物。工业生产因经济和连续以及单程转化率等原因，必须考虑物料回收、循环使用以及副产品联产等问题。（10）三废：实验室往往只要求减少量，很少处理。工业生产因三废量大，要考虑处理方法，达到排放标准（1）能源：实验室很少考虑，工业要考虑能量综合利用。首先，研究工作规模放大后，无聊流动状态非理想化等因素，对物料输送和化学反应的影响突出出来。从有关热现象来看，实验室的仪器设备，体积小，表面基于体积

4、比较大，热量容易通过其表面以传导或辐射的形式导出。及时是放热反应，往往还需靠外加热来维持反映所要求的温度。设备放大后，参加反应的物质增加，热现象讲不通。可见，在小试时还需要加热的放热反应，到中试和工业生产时就必须采取合适的撤热手段。如果解决不当，反映热不能及时移出，会产生绯闻，是反应时空，甚至有发生爆炸的危险。制药化工生产过程既不是实验研究的简单在线，也不是反映的直接放大。生物制药与化学制药的不同在于：用酶，基因等生物化学技术，代替传统的化学反应。中药现代化问题中很重要的一项内容是：以中医药学和制剂学的要求为准则，运用现代化学工程理论、技术和设备，改造我国的重要工业

5、，进一步提高中药制剂的质量和疗效。第二章制药流体原料的输送和储存绝对压强，表压和真空度以绝对真空作为基准的压强，称为绝对压强，是流体体系的真实压强。流体的压强可用测压仪来测量，此时测量得出的是以当地大气压强为基准的相对值，又分为两种情况：若体系的绝对压强比大气压高，必须采用“压强表”来测量，压强表上的读数表示被测流体的绝对压强比大气压强高出的数值，称为表压。若被测流体的绝对压强比大企业强敌，需采用“真空表”来测量，真空表上的读数表示被测流体的绝对压强低于大气压强的数值，称为真空度。定态流动与非定态流动在流动系统中，若各截面上流体的流速、压强、密度等有关物理量紧随流体

6、的位置发生变化，不随时间的改变而变化，这种流动是一种稳定的流动状态，称为定态流动。若流体在各截面上的有关物理量即随位置变化而变化，也随时间变化而变化，这种流动是一种不稳定的流动状态，称为非定态流动。流体的粘性：流体具有流动性和粘性。粘性是流体流动时，内部存在的一种抵抗自身形变、组织流体向前远动的特性。流体抵抗形变的性质称作粘性。什么是牛顿粘性定律：对于一定的液体，内部摩擦力F’与两流体层的速度差du以及两城建的接触面积A成正比，与两层之间的垂直距离dy成反比，及t=F/A=μ（du/dy）流体的粘度：年度的物理意义是，是流体流动产生单位速度梯度的剪应力。年度总是与速

7、度梯度相联系，只有在运动时才显示出来，称为动力粘度，简称为粘度。流体流动的两种不同类型（层流和湍流）雷诺系数Re是一个无因次数群，其量纲为1（或称无量纲）流体在直管内流动式，当Re≤2000时，流体流动类型属于层流；当Re≥4000时，流动类型属于湍流。当2000＜Re＜4000时，流体流动类型可能改为层流，也可能为湍流，具体与外界情况有关。雷诺准数为什么可以成为流动类型的判据？雷诺准输表示，流动流体的惯性力与粘性力之比。湍流的层流底层：即使馆内流动时湍流，且无论湍动程度如何剧烈，但在靠近管壁处流体的速度还是等于零。因此，关闭附近的流体仍做层流运动，这一层流流动