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时间:2018-05-17
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1、ICP(互联网医疗保健信息服务资质)审批所需资料及流程第一步,申请“医疗机构设置审批”一、受理范围:设置100张床位以上医疗机构和专科医院;北京市卫生局直属设置各级各类医疗机构。二、需提交材料(一)设置医疗机构申请书(一式两份);(二)可行性研究报告,按《医疗机构管理条例实施细则》第十五条要求提交以下内容:(1)申请单位名称、基本情况以及申请人姓名、年龄、专业履历、身份证号码;(2)所在地区的人口、经济和社会发展等概况;(3)所在地区人群健康状况和疾病流行以及有关疾病患病率;(4)所在地区医疗资源分布情况以及医疗服务需求分析;(5)拟设医疗机构的名称、选址、
2、功能、任务、服务半径;(6)拟设医疗机构的服务方式、时间、诊疗科目和床位编制;(7)拟设医疗机构的组织结构、人员配备;(8)拟设医疗机构的仪器、设备配备;(9)拟设医疗机构与服务半径区域内其他医疗机构的关系和影响;(10)拟设医疗机构的污水、污物、粪便处理方案;(11)拟设医疗机构的通讯、供电、上下水道、消防设施情况;(12)资金来源、投资方式、投资总额、注册资金(资本);(13)拟设医疗机构的投资预算;(14)拟设医疗机构五年内的成本效益预测分析。并附申请设计单位或者设置人的资信证明。(三)选址报告(包括以下内容):(1)选址的依据;(2)选址所在地区的环
3、境和公用设施情况;(3)选址与周围托幼机构、中小学校、食品生产经营单位布局的关系;(4)占地和建筑面积。(四)建筑设计平面图;(五)由两个以上法人或者其他组织共同申请设置医疗机构以及两人以上合伙申请设置医疗机构的,还必须提交由各方共同签署的协议书;(六)名称预先核准书(营利性机构名称经卫生局同意后由工商局出具,非营利性机构由卫生局批准后到民政局办理法人登记手续)或营业执照副本复印件及原件;(七)所在居委会或物业管理部门出具的医疗机构设置意见;(八)医疗机构设置用地需有国土资源管理部门前置审核意见;(九)医疗机构所在区县卫生局初审并签署意见。填表要求用钢笔、签
4、字笔或打印,文字要求简练、清楚,不得空格,网上下载表格不得改变其样式和规格。凡要求的资料要按顺序提交并用A4纸打印或复印且在每类资料封面上加盖单位公章。三、办理时限自受理申请之日起30个工作日内完成。第二步,申请“医疗机构申请执业登记注册审批”一、受理范围:医疗机构申请执业登记注册必须先取得市卫生局的《设置医疗机构批准书》。二、需提交材料:(一)填写《医疗机构申请执业登记注册书》(一式两份);(二)《设置医疗机构批准书》;(三)医疗机构用房产权证明或者使用证明;(四)医疗机构建筑设计平面图;(五)验资证明、资产评估报告;(六)医疗机构规章制度(包括拟设医疗机
5、构的污水、污物、粪便处理方案及环保部门验收合格证明性文件;通讯、供电、上下水道、消防设施情况);(七)放射诊疗许可证(正、副本复印件);(八)医疗机构法定代表人或者主要负责人以及各科室负责人名录和有关资格证书。填表要求用钢笔、签字笔或打印,文字要求简练、清楚,不得空格,网上下载表格不得改变其样式和规格。凡要求的资料要按顺序提交并用A4纸打印或复印且在每类资料封面上加盖单位公章。三、办理时限自受理申请之日起30个工作日内完成。第三步,申请“医疗机构申请执业登记注册审批”一、受理和审核范围 北京地区范围内医疗卫生机构、从事预防保健服务的企事业单位或者其他社
6、会组织。部队医疗机构提供互联网医疗保健信息服务到总后卫生部进行审核。 申请开展互联网医疗保健信息服务,统一到中环办公楼窗口办公大厅提交申办材料。西医类医疗保健信息服务由北京市卫生和计划生育委员会进行审核,中医、中西医结合和民族医类医疗保健信息服务由北京市中医管理局进行审核。二、申办条件 (一)申办条件 申请提供互联网医疗保健信息服务,应当具备下列条件: 1.主办单位为依法设立的医疗卫生机构、从事预防保健服务的企事业单位或者其他社会组织; 2.具有与提供的互联网医疗保健信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度; 3.网站
7、或者频道有2名以上熟悉医疗卫生管理法律、法规和医疗卫生专业知识的技术人员;提供性知识宣传的,应当有1名副高级以上卫生专业技术职务任职资格的医师。 申请提供的互联网医疗保健信息服务中含有性心理、性伦理、性医学、性治疗等性科学研究内容的,除具备上述条件外,还应当同时具备下列条件: 4.主办单位必须是医疗卫生机构; 5.具有仅向从事相关临床和科研工作的专业人员开放的相关网络技术措施。三、需提交材料 (一)新办 申请提供互联网医疗保健信息服务,应提交下列材料,提交材料需盖单位公章,并装订成册,一式两份。 1.申请书和申请表(网上登
8、记,我所负责填写) 2.主办单位基本情况,包括
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