制药机械行业标准

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1、项目—制药机械序号重点领域项目名称标准级别制定/修订立项依据替代标准采标完成年限归口单位主管部门1基础制药机械名词术语通用术语国标修订复审修订GB/T15692.1-199520072基础制药机械名词术语原料药设备及机械国标修订复审修订GB/T15692.2-199520073基础制药机械名词术语制剂机械国标修订复审修订GB/T15692.3-199520074基础制药机械名词术语药用粉碎机械国标修订复审修订GB/T15692.4-199520075基础制药机械名词术语饮片机械国标修订复审修订GB/T15692.5-199520076基础制药机械名词术语制药用水设备国标

2、修订复审修订GB/T15692.6-199520077基础制药机械名词术语药品包装机械国标修订复审修订GB/T15692.7-199520078基础制药机械名词术语药物检测设备国标修订复审修订GB/T15692.8-199520079基础制药机械名词术语其他制药机械及设备国标修订复审修订GB/T15692.9-1995200710基础制药机械标准体系表行标修订复审修订YY/T0192-94201011基础制药机械产品代码行标修订复审修订YY/T0260-1997201012基础制药机械产品型号编制方法行标修订复审修订YY/T0216-1995200713基础制药机械实施

3、GMP通则行标制定贯彻法规200614基础制药机械产品验证通则行标制定贯彻法规2006序号重点领域项目名称标准级别制定/修订立项依据替代标准采标完成年限归口单位主管部门15原料药设备超声波提取机行标制定200816原料药设备微波提取机行标制定200717原料药设备药用超临界萃取机行标制定200718原料药设备多功能萃取浓缩机组行标制定200619原料药设备热泵浓缩器行标制定200620原料药设备提取罐行标修订复审修订JB20038-2004200821原料药设备提取浓缩罐行标修订复审修订JB20036-2004200822原料药设备真空浓缩罐行标修订复审修订JB2003

4、7-2004200823原料药设备热回流提取浓缩机组行标修订复审修订JB/T20044-2005200924原料药设备双效蒸发浓缩器行标制定200925原料药设备过滤、洗涤、干燥一体机行标制定200626原料药设备真空带式干燥机行标制定200927原料药设备螺旋振动干燥机行标制定200928原料药设备冷冻干燥自动输瓶机行标制定200929原料药设备药用真空冷冻干燥机行标修订复审修订JB20032-2004200830原料药设备热风循环烘箱行标修订复审修订JB20033-2004200831原料药设备药用沸腾干燥器行标修订复审修订JB/T20045-2005200932原

5、料药设备药物真空干燥器行标修订复审修订JB/T20047-2005200933原料药设备隧道式微波干燥机行标修订200634原料药设备药用漩涡振动式筛分机行标修订复审修订JB20034-2004200835原料药设备除粉筛行标修订复审修订JB20035-2004200836原料药设备结晶机行标修订200637原料药设备药物配料罐行标制定200638原料药设备蒸汽灭菌柜行标制定200739原料药设备脉动真空灭菌柜行标制定200740原料药设备蒸汽空气混压灭菌柜行标制定200741原料药设备中药灭菌柜行标制定200742原料药设备臭氧灭菌柜行标制定200743原料药设备回转

6、式臭氧灭菌柜行标制定200744原料药设备真空臭氧灭菌干燥箱行标制定200745原料药设备脉冲气流干燥机行标制定200946原料药设备振动流化床干燥机行标制定200947原料药设备超声循环提取机行标制定200948制剂机械干法挤压制粒机行标制定200749制剂机械离心制粒包衣机行标制定200650制剂机械流化床制粒包衣机行标制定200651制剂机械立式搅拌制粒机行标制定200752制剂机械药用沸腾制粒器行标修订复审修订JB20014-2004200853制剂机械湿法混合制粒机行标修订复审修订JB20015-2004200854制剂机械摇摆式颗粒机行标修订复审修订JB20

7、018-2004200855制剂机械药用喷雾干燥制粒机行标修订复审修订JB/T20046-2005200956制剂机械一维混合机行标制定200657制剂机械二维混合机行标制定200658制剂机械三维混合机行标修订复审修订JB20010-2004200859制剂机械周转料斗混合机行标修订复审修订JB20011-2004200860制剂机械料斗自动清洗机行标制定200661制剂机械槽式混合机行标修订复审修订JB20012-2004200862制剂机械旋转式压片机行标修订复审修订JB20020-2004200863制剂机械高速旋转式压片机行标修