（gmp认证资料）管理标准（smp）05-设备管理标准（smp-eq）

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1、设备分级管理制度第1页共1页文件类型设备管理制度文件编码SMP-EQ-1001-00执行日期执行部门设备工程部、车间、生产部、综合办公室起草人：起草日期：审核人：审核日期：批准人：批准日期：修订号批准日期执行日期变更原因及目的：目的：建立设备分级管理制度，明确各级设备管理部门职责，形成完整的设备管理体系。范围：所有的设备。责任者：主管领导、生产部、设备工程部、车间负责人。程序：1、生产部、设备工程部、车间形成三级管理网络。2、主管领导对设备管理实行宏观调控和指导。3、设备工程部负责设备的综合管理工作，管理的有关内容如下。（1）认

2、真贯彻执行国家的各项设备管理的方针、政策、法规、规定和办法。（2）制定本企业设备管理的各项规章制度，建立科学的管理办法，并切实执行。（3）学习、借鉴国外的先进管理经验，引进现代管理技术，推行定置管理等活动。（4）进行设备全过程的管理，即从选购、开箱验收、安装调试、使用维修、事故处理、更新改造直至报废等的全过程管理。（5）对设备管理的各项指标进行统计和分析，建立健全的设备档案管理。（6）定期组织对设备管理人员、维修人员、操作人员的业务培训、岗位培训，提高业务水平。一般半年进行一次培训（7）定期开展对设备的检查、评比、交流、考核工作

3、。4、车间维修工分管车间设备的日常维修，业务上接受设备工程部指导，负责向设备工程部填报有关设备的各类报表，并配合进行设备的大、中修任务。68设备安全管理制度第1页共2页文件类型设备管理制度文件编码SMP-EQ-1002-00执行日期执行部门设备工程部、车间、质量管理部、生产部起草人：起草日期：审核人：审核日期：批准人：批准日期：修订号批准日期执行日期变更原因及目的：68目的：建立设备安全管理的制度。范围：设备的安全管理。责任者：设备管理人员程序：1、设备安全检查维修保养通则。（1）设备安全检查，维修，保养应由岗位操作工和维修工共

4、同协调配合做好这项工作。（2）对运行中的设备定时进行巡回检查，认真对响声、压力、温度、润滑、冷却系统、仪表灵敏度、紧固件有无泄漏、安全装置等各方面进行检查。（3）设备的维护保养工作应包括以下几方面：设备紧固件的调整；安全附件及仪表系统的调整；传动装置的调整；磨损及腐蚀零件的修理更换；更换及调整密封圈与填料；发现设备缺陷的修理工作；定时定量加油，保持运转部份的润滑；发现电气系统有异常或可疑时立即与电工联系及时维修；巡回检查动力设备的温、声，发现异常，及时调整。2、检修中的安全管理。（1）检修人员须知：l检修人员应该熟悉所检修的车间

5、生产中使用的药物化学特性，特别是腐蚀性的酸与碱，容易燃烧的有机溶剂，有毒有害气体等的特性。在检修工作中应采取相应的防范措施、预防发生火灾、灼伤、中毒等事故。l检修人员对检修的设备必须熟悉其构造及性能，以及使用的工艺条件，避免盲目检修。l检修人员要会正确使用灭火设备和防毒器具，并知道灭火设备和防毒器具在检修场所的放置地点，以便必要时能紧急取用。第2页共2页68（2）检修前应采取的安全措施l切断电源，在设备检修以前，由电工负责切断电源，接上地线，取下保险开关，挂上警告牌。l泄压、受压容器在检修前必须将其压力降至等于外界大气压。l设备

6、内的有害物质或易燃、易爆物质须采取相应的有效方法进行清洗、排净。l除排气、排水以外的所有阀门应关闭，输送易燃、易爆、有毒物料的管道应加挡板。（3）易燃、易爆场所动火检修时，在动火检修施工前，必须清除一切易燃品及危险品。如电焊前，应拆除一段与动火设备相连的管道。设备清洗后，对动火作业点进行易燃、易爆物质的分析，取得动火许可证后，按动火许可证的规定施工程序认真施工。（4）检修期间注意事项l检修人员在检修期间应随时清理地面油污，防止人员滑倒跌伤。l检修过程中拆下的零件应整齐放置，不能随便乱丢。l检修时拆开的地板或所开的洞孔在下班前应复

7、原，如不能结束施工时，应在洞孔四周围上栏杆，设置警视灯，防止行人跌落。68设备事故管理制度第1页共2页文件类型设备管理制度文件编码SMP-EQ-1003-00执行日期执行部门设备工程部、生产部、车间起草人：起草日期：审核人：审核日期：批准人：批准日期：修订号批准日期执行日期变更原因及目的：目的：建立设备事故的管理制度。范围：所有生产设备的设备事故。责任者：操作工、维修工，设备管理人员，车间、设备工程部负责人。程序：1、设备及仪器、仪表因非正常损坏，致使减产、停产、动力供应中断、效能降低、人身伤亡等，均为设备事故。2、设备事故的划

8、分，设备事故分为一般事故、重大事故、特大事故三类。（1）一般设备事故指设备零部件损坏，修理费用在1000-6000元，影响当日产量5%以上的。（2）重大设备事故指设备损坏严重，修理费用在6000元以上，或影响当日产量25%以上的。虽未达到上述损失，但性质恶劣，情