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时间:2018-05-07
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1、东莞市广济中药饮片有限公司GMP管理文件文件编号麸炒白术生产工艺规程生效日期GJYP-TS-SC-005-00年 月 日制定人审核人批准人制定日期审核日期批准日期颁发部门综合办公室分发部门质管部、生产部、综合办公室1.产品概述1.1.品名:麸炒白术。1.2.规格:1kg/包、15g/小袋0.75kg/包、10g*50小袋/包2.生产依据《中华人民共和国药典》(2010年版一部)。3.工艺流程白术原药材→挑选→清洗→润透→切片→麸炒→干燥→过筛→分装→入库4.炮制工艺操作要求4.1.取原药材:按照批生产指令领取原药材,核对药材的名称、编码、批号、产地、数量,确认其与生产指令一致。4.2.
2、净制4.2.1挑选:取白术原药材除去杂质及非药用部位。4.2.2清洗:使用XYJ-750型浸水式洗药机,采用浸水、连续、一次性水方式清洗干净。洗10分钟。作业参数:——滚筒转速8rpm;——水压≥0.1MPa。4.3.润透:使用QRY-1000型蓄冷式真空气相置换式润药机进行润软,手捏法检查润软程度合格。作业参数:——抽真空时间:10min;——压力控制器压力设定:0.06MPa;——软化时间:1.0~1.5h。4.4.切厚片:使用QXL-150型旋料式切药机进行切片。试切药材符合要求后,将白术切成2~4mm的厚片。4.5.麸炒:将蜜炙麸皮撒入热锅内,待冒烟时加入白术片,炒至黄棕色、逸
3、出焦香气,取出,筛去蜜炙麸皮。作业参数:——使用设备:XCYD-750型自控温电加热炒药机;——每锅投料量:20㎏(以物料在炒筒的堆积高度不能超过炒筒最外圈螺旋板的高度为最大限度);——炒药机转速:24rpm;(20~30rpm);——炒制温度:130℃~150℃;——炒制时间:15min~20min。1.1.干燥:使用CT-C-I、CT-C-O型热风循环干燥烘箱进行干燥,取样检测水分,合格后,取出。作业参数:——烘盘内装料厚度:≤2cm;——干燥温度:65℃±5℃;——干燥时间:0.5~1.0h;——水分控制:≤13.0%。1.2.过筛:使用SXZ-2型振动式筛药机进行筛选。作业参数
4、——过净用筛目孔径:≤355μm(三号筛)。1.3.分装:将白术制品按分装指令中载明的分装规格进行分装。1.4.入库:在分装过程中进行成品取样,置待验区待验。检验合格后入库。2.原料规格质量标准符合本公司文件GJYP-TS-ZL-032-00的规定。3.中间产品、成品质量标准符合本公司文件GJYP-TS-ZL-048-00、GJYP-TS-ZL-064-00的规定。4.包材(PE薄膜袋、标签)质量标准符合本公司文件GJYP-TS-ZL-028-01、GJYP-TS-ZL-029-01的规定5.成品贮存及注意事项置通风干燥处。6.工艺卫生要求符合本公司文件GJYP-SMP-WS-014-
5、00的规定。7.生产设备(表1)表1生产设备设备名称规格型号设备名称规格型号洗药机XYJ-750润药机QRY-1000切药机QXL-150电热烘箱CT-C-I、CT-C-O振动筛SXZ-2炒药机XCYD-7508.物料平衡计算(表2)表2物料平衡品名规格合计净制平衡率/%洗润切平衡率/%麸炒平衡率%分装平衡率/%耗率/%成品率/%麸炒白术厚片≤13≥87≥95≥93≥95%≥99成品量(kg)原药材投料量(kg)成品率(%)=X100%挑选后重量(kg)+可见损耗量(kg)原药材量投料(kg)净制平衡率(%)=X100%洗润切烘筛后重量(kg)+可见损耗量(kg)接受重量(kg)洗润切
6、平衡率(%)=X100%炒制后重量(kg)+可见损耗量(kg)接受重量(kg)麸炒平衡率(%)=X100%分装成品重量(kg)+可见损耗量(kg)分装投料重量(kg)分装平衡率(%)=X100%下面是赠送的中秋节演讲辞,不需要的朋友可以下载后编辑删除!!!谢谢中秋佳节演讲词推荐中秋,怀一颗感恩之心》老师们,同学们:秋浓了,月圆了,又一个中秋要到了!本周日,农历的八月十五,我国的传统节日——中秋节。中秋节,处在一年秋季的中期,所以称为“中秋”,它仅仅次于春节,是我国的第二大传统节日。中秋的月最圆,中秋的月最明,中秋的月最美,所以又被称为“团圆节”。金桂飘香,花好月圆,在这美好的节日里,人
7、们赏月、吃月饼、走亲访友……无论什么形式,都寄托着人们对生活的无限热爱和对美好生活的向往。中秋是中华瑰宝之一,有着深厚的文化底蕴。中国人特别讲究亲情,特别珍视团圆,中秋节尤为甚。中秋,是一个飘溢亲情的节日;中秋,是一个弥漫团圆的时节。这个时节,感受亲情、释放亲情、增进亲情;这个时节,盼望团圆、追求团圆、享受团圆……这些,都已成为人们生活的主旋律。同学们,一定能背诵出许多关于中秋的千古佳句,比如“举头望明月,低头思故乡”、“但愿人长久,千里共婵娟
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