补肾壮腰强骨汤结合雌激素治疗绝经后骨质疏松症的临床对比研究

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1、补肾壮腰强骨汤结合雌激素治疗绝经后骨质疏松症的临床对比研究：老元飞，卓士雄，何春军，赖以毅【摘要】目的观察补肾壮腰强骨汤(自拟方)治疗及结合雌激素对绝经后骨质疏松症的临床疗效。方法将绝经后骨质疏松症患者分为治疗组39例，予口服结合雌激素(倍美力0.625mg,qd)及龙马壮骨汤(水煎服，每日1剂)，和对照组41例，单纯口服结合雌激素。两组均经3个疗程后对比疗效。结果疗效比较：治疗组39例中，显效14例，有效20例，无效5例，总有效率为87.17%;对照组41例中，显效10例，有效20例，无效11例，总

2、有效率为73.17%，组间比较差异有显著性(P<0.05);骨密度检查，治疗组与对照组及治疗组前后比较差异有显著性(P<0.05)。结论补肾壮腰强骨汤有补肾填精、强筋壮骨、养血通脉之功效，伴结合雌激素同时使用可提高治疗绝经后骨质疏松症的疗效。【关键词】骨质疏松;绝经后;补肾壮腰强骨汤;结合雌激素;临床疗效绝经后骨质疏松症(postmenopausalosteoporosis，PMOP)是绝经后中老年妇女发生的以骨量减少、骨组织细微结构遭到破坏、易于发生骨折的一类全身性系统性的内分泌性疾病，

3、是绝经后中老年妇女的多发病、常见病。近年来，中医药防治骨质疏松症取得了较好的疗效，得到了广泛认同。我院多年来运用自拟方，疗效较好。现将结果报告如下。　　1临床资料　　1.1一般资料共80例绝经后骨质疏松症妇女(距末次月经期至少18个月)，均为我院2006年9月—2009年9月收治的门诊病例，年龄50～80岁。根据自愿对照的分组原则，分为治疗组和对照组。治疗组39例，平均年龄(62.43±7.58)岁;对照组41例，平均年龄(61.22±7.76)岁。两组年龄、病程分布，差异无显著性(P>0.05

4、)，具有可比性。　　1.2诊断标准西医诊断标准参照中国老年学学会骨质疏松委员会关于骨质疏松症的诊断标准确定[1]，临床症状为全身无力，周身骨痛或腰背疼痛，逐渐加重，轻微外伤可致骨折，脊柱后突畸形;骨密度检测阳性。中医诊断标准参照《中药新药治疗骨质疏松症的临床研究指导原则》[2]制定。主症：腰背疼痛，腰膝酸软;次症：脊背叩击痛或压痛，不能持重，不耐久坐久立，易疲乏，眩晕耳鸣，舌质或淡或偏红，脉细或沉细。　　1.3排除标准不符合纳入标准，1个月内接受过其他治疗的绝经后骨质疏松症患者，不能排除甲状腺功能减退

5、等继发性骨质疏松患者。　　1.4治疗方法治疗组口服倍美力0.625mgqd，同时伴服补肾壮腰强骨汤(自拟方)，药物组成：鹿角霜、熟地黄、淫羊藿、菟丝子、川断、狗脊、淮山、川芎、鸡血藤。偏阴虚者加知母、黄柏;偏阳虚者加制附片、仙茅;气血虚者加黄芪、当归;骨痛明显者加全蝎、乳香、没药。每日1剂，分2次服。对照组单纯口服倍美力0.625mgqd，两组均1个月为1个疗程，连服3个疗程。用药期间如有感冒或其他急性病可暂时停药，等好转后再继续服用。　　1.5观察指标和方法　　1.5.1临床疗效标准疗效判定标准参照

6、《中药新药治疗骨质疏松症的临床研究指导原则》[2]制定。显效：临床症状、体征消失或基本消失，骨密度检查显示骨密度增加;有效：临床症状、体征均有好转，骨密度检查未见骨密度下降;无效：临床症状、体征均无明显改善，甚至加重。　　1.5.2骨密度检测，采用意大利产CHALLENGER骨密度仪测定腰椎骨密度(L2～L4骨密度平均值)、股骨颈骨密度为指标，治疗3个疗程后，对比治疗前、后骨密度变化。　　1.6统计学处理计数资料(数据以〖x〗±s表示)采取t检验，等级资料用Ridit法检验。统计软件采用SPSS10.

7、0软件包。　　2治疗结果　　见表1，表2。表1两组治疗结果的比较例(%)表2两组治疗前后骨密度变化(g/cm2)注：与对照组比较，*P<0.05;组内治疗前后比较，△P<0.05　　3讨论　　绝经后骨质疏松(PMOP)是由于绝经以后卵巢功能衰退，体内雌激素水平迅速下降所致，其特征是全身性的骨量减少及骨组织微结构改变，以致骨脆性增高易于骨折。与老年性骨质疏松不同的是，松质骨的变化显著，常见脊椎骨折和腕部骨折[3]，严重危害绝经妇女的健康。倍美力为结合雌激素片，临床研究表明，低剂量倍美力能有效

8、预防绝经早期的骨量丢失，维持BMD预防骨质疏松症及相关骨折[4,5]，保护女性骨骼健康。性激素补充治疗(HTR)对绝经后妇女骨密度的维持效果已得到公认，50多项随机安慰剂对照试验[6]显示ERT/HRT治疗3年后能维持骨量，并可使椎体和髋部BMD分别增加4%～6%和2%～3%。分析[7]显示：HRT在所有部位的BMD变化百分比均有显著意义，提示HRT对所有部位的BMD有一致的明显保护作用。雌激素可降低腕部、脊椎和髋部骨折的危险性。60岁以前开始使用HRT