替比夫定治疗慢性乙型肝炎的临床研究

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1、替比夫定治疗慢性乙型肝炎的临床研究作者：汤东澄谢冬梅徐娟娟何俊毅姚立红杨壮智李永丰【摘要】［目的］探讨替比夫定治疗慢性乙型肝炎的疗效。［方法］将164例慢性乙型肝炎患者分为治疗组85例，对照组79例，分别应用替比夫定和拉米夫定抗病毒治疗48周以观察其疗效。［结果］治疗组和对照组ALT复常率，HBeAg阳性分别为87.50%和71.15%；HBVDNA下降值HBeAg阳性为-5.3和-4.2log10copies/ml，阴性为-6.6和-5.5log10copies/ml；HBeAg转阴率分别为28.57%和23.08%；HBeA

2、g血清转换率为23.21%和15.38%；耐药率HBeAg阳性为3.57%和11.53%，阴性为3.45%和14.81%；差异有显著性（P<0.05）。［结论］替比夫定具有抗乙型肝炎病毒特异性，与拉米夫定比较，其抑制病毒能力强，病毒耐药发生率低，HBeAg血清转换率高，安全性好。【关键词】乙型肝炎；病毒；替比夫定；拉米夫定　　Abstract:［Objective］TodiscusstheefficacyofTelbivudinetreatingchronichepatitisB.［Method］Randomlydivid

3、e164casesintotreatmentgroup85andcontrolone79,respectivelytakingTelbivudineandRamivudineforantivirusfor48alizationandHbeAgpositiveratesl，negative-6.6and-5.5log10copies/ml；HbeAgnegativeratesrespectively28.57%and23.08%；HbeAgserumconversionrates23.21%and15.38%；resistance

4、ratesofHbeAgpositive3.57%and11.53%，negative3.45%and14.81%；thedifferenceivudine,ithasstrongvirusinhibition,conversionrate,andgoodsafety.　　Keyivudine　　乙型肝炎病毒（HBV）感染是中国最严重的公共卫生问题之一，在慢性乙型肝炎(CHB)治疗上，目前国内已批准用于CHB治疗的核苷（酸）类抗病毒药有4种——拉米夫定、阿德福韦酯、恩替卡韦和替比夫定，我科应用替比夫定（LdT）治疗CHB，并与拉

5、米夫定（LAM）进行比较，取得较好的效果，现总结如下。　　1临床资料　　本组164例，均系我科2007年4月至2008年12月住院及门诊患者，诊断符合中华医学会肝病学分会修定的《慢性乙型肝炎防治指南》［1］标准。入组患者年龄18～60岁，均为核苷（酸）类药物初治患者，入组标准ALT≥2.0×ULN，HBVDNA≥105拷贝/ml。随机分为治疗组85例，其中HBeAg阳性56例，HBeAg阴性29例；对照组79例，其中HBeAg阳性52例，HBeAg阴性27例。两组年龄、性别、病程、肝功能、HBVDNA等情况比较差异无统计学意义（

6、P>0.05），具有可比性。　　2方法　　2.1治疗方法治疗组给予替比夫定片（北京诺华制药有限公司，国药准字H20070028）口服，600mg/d；对照组给予拉米夫定片（葛兰素史克制药（苏州）有限公司，批准文号：国药准字H20030581）口服，100mg/d。48周为一个观察周期。　　2.2观察指标治疗前、治疗后4周、8周、12周、24周、36周、48周分别观察记录临床症状、肝功能、乙肝两对半定量、HBVDNA及不良反应等有关指标。　　2.3统计方法采用SPSS10.0统计软件对数据资料进行统计分析，计数资料用x2检验

7、，计量资料组间比较用t检验。　　3结果　　3.1肝功能变化情况两组治疗48周后HBeAg阳性患者ALT复常率，替比夫定组为87.50%，拉米夫定组为71.15%，差异有显著性；HBeAg阴性患者ALT复常率，替比夫定组为72.79%，拉米夫定组为70.31%，差异无统计学意义。　　3.2HBVDNA下降值两组HBVDNA下降值与基线值比较，HBeAg阳性患者，替比夫定组为-5.3log10copies/ml，拉米夫定组为-4.2log10copies/ml；HBeAg阴性患者，替比夫定组为-6.6log10copies/ml，拉

8、米夫定组为-5.5log10copies/ml；差异有显著性。　　3.3HBVDNA转阴HBeAg阳性患者，替比夫定组为60.71%，拉米夫定组为40.38%；差异有显著性。HBeAg阴性患者，替比夫定组为62.07，拉米夫定组为62.92；差异无统计学意义。