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1、替比夫定治疗慢性乙型肝炎的近期疗效观察替比夫定治疗慢性乙型肝炎的近期疗效观察摘要目的:观察替比夫定(索比伏)治疗慢性乙型肝炎的近期疗效及安全性。方法:33例慢性乙型肝炎应用替比夫定为治疗组,20例慢性乙型肝炎应用保肝药物为对照组,观察半年,评价其疗效及安全性。结果:治疗组肝功能明显改善,与对照组比较差异有显著性(P<0.05);治疗组HBVDNA水平明显下降且有90.9%阴转,而对照组无明显变化(P〈0.01);治疗组有3例出现血清HBeAb转换,对照组只有1例。结论:替比夫定可以有效抑制慢性乙型肝炎患者HBVDNA复制,改善肝功能,且安全性好。关键
2、词替比夫定慢性乙型肝炎doi:10.3969/j.issn.1007-614x.2009.19.119资料与方法2007年8月〜2008年6月应用替比夫定治疗慢性乙型肝炎33例。符合1995年全国传染病与寄生虫病学术会议修订的诊断标准:HbsAg阳性,HBVDNA106~109拷贝/ml,甲、丙、丁和戊型肝炎病毒标志物及抗-EVB-IGM.抗-CVB-IGM均阴性。临床资料:所有患者病程0.5〜21年,有治疗6〜12个月的ALT反复异常。治疗组33例,轻度慢性乙型肝炎9例,中度14例,重度9例,慢性重型乙型肝炎1例;年龄16〜56岁;女8例,男25例
3、;3例为干扰素治疗无效,其余30例均为抗病毒初治患者。对照组20例,轻度慢性乙型肝炎5例,中度9例,重度5例,慢性重型乙型肝炎1例;年龄14〜60岁;女8例,男12例。两组年龄、性别及病情均具有可比性。治疗方法:治疗组应用替比夫定600mg/次,每日1次口服,在抗病毒的同时加用保肝药物甘草酸二鞍、护肝片等,观察疗程6个月;对照组只应用保肝药物甘草酸二鞍、护肝片等保肝药物,观察疗程6个月。观察指标及方法:两组临床症状、体征,肝功能指标包括ALT、Alb和TBil,血清HBVDNA定量及HBV免疫学标志物。肝功能检测应用日产OLYMBUS自动生化分析仪;
4、HBVDNA检测应用荧光定量PCR检测系统;IIBV免疫学标志物检测应用Alisey全自动免疫分析仪。统计学方法:计量资料用(X±S)表示,计数资料用X检验,两组间比较用t检验。结果临床症状体征的变化:治疗组治疗2个月后,22例纳差、乏力、腹胀等症状有所改善,治疗6个月后有28例症状明显改善甚至消失,黄疸消退较对照组明显;对照组在治疗2个月后有12例纳差、乏力、腹胀及黄疸等症状有所改善,随着疗程延长有部分患者症状继续有所改善,但有患者症状反复。肝功能的变化,治疗组治疗后ALT、TB逐渐下降(P<0.01),ALB逐渐上升(P<0.05);对照组治疗后
5、ALT、TB也逐渐下降(P<0.05);治疗组与对照组治疗后比较,ALT、ALB改善有差异性(P<0.05)。HBVDNA定量的变化:治疗组从治疗4周、12周及24周后IIBVDNA定量阴转率与对照组同期比较有差杲性(P<0.01)o见表lo两组HBVDNA水平的动态变化:治疗组HBVDNA定量值为7.40±1.7,于治疗4周下降到4.01±0.72,P<0.05;12周降至低水平3.06±0.22,24周持续维持低水平3.19±0.25,均P<0.05。而对照组HBVDNA定量始终维持高水平,无明显变化(P>0・05)。乙肝标志物的变化:治疗组33
6、例治疗前均为IIBeAg阳性,应用替比夫定治疗6个月后,有5例出现HBeAg阴转6例,有3例岀现血清HBeAb转换3例;而对照组20例治疗6个月后,有1例出现IIBeAg阴转1例,有1例出现血清HBeAb转换1例。不良反应:33例治疗过程中未见明显不良反应。木组资料结果提示,虽然给药吋间较短,但替比夫定已具有较好的抑制乙型肝炎病毒复制的效果,同时改善肝功能,使肝细胞功能得以修复,从而减轻肝脏坏死炎症过程。治疗过程屮无明显不良反应发生,病人耐受性良好,使用方便,值得临床应用。参考文献1中华医学会传染病与寄生虫病学分会、肝病学分会•病毒性肝炎防治方案•中
7、华肝脏病杂志,2000,8(6):324-329.2LaiCL,GaneE,ThongsawatS,etal.Telbivudine(LdT)vs,LamivudineinthetreatmentofChronicHepatitisB:ResultsfromGLOBE,aninter-nationPhaseIIITria1.Shanghai-IIongInternationalLiverCongress,2006・3LaiCL,GaneE,HsuCW,etal.Two-YearResultsfromGLOBETrialinPatientswithHe
8、patitisB:GrenterClinicalandAntiviralEfficacyforTelbivu