祖卡木颗粒剂的除杂工艺研究

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1、祖卡木颗粒剂的除杂工艺研究作者：徐芳，黄毅，闫明，马建玲，王新堂，仲婕【关键词】祖卡木颗粒　　摘要：目的优选出祖卡木颗粒剂的除杂工艺。方法以总黄酮、总蒽醌、甘草酸的保留率及固形物减少率为考察指标比较不同除杂工艺―超滤法、吸附澄清法、高速离心法、醇沉法及自然沉降法的效果。结果采用高速离心法进行除杂，有效成分保留最多。结论在对比的几种除杂方法中，采用高速离心法有效成分保留最多，而且操作简单，省时。　　关键词：祖卡木颗粒剂；超滤法；吸附澄清法；高速离心法；醇沉法　　StudiesonthePurificationTechnologyofZukamuGranules　　Abstract:Obje

2、ctiveToselecttheoptimumpurifiedtechnologyofZukamugranules.MethodsThepurificationconditionsizedbycontentdeterminationoftotalflavones，totalanthraquinone，glycyrrhizicacidandtheyieldofdriedextractparingultrafiltrationmethodethod，ultracentrifugationmethodandalcoholprecipitationmethod.ResultsAllfigures

3、treatedbyultracentrifugationmethodongthepurifiedtechnologies.ConclusionTheultracentrifugationmethodisthebestbecauseofhighcontentpreserved，simpleoperationandsavingtime.　　KeyuGranules；Ultrafiltrationmethod；Absorbingclarifyingmethod；Ultracentrifugationmethod；Alcoholprecipitationmethod　　祖卡木颗粒剂是由山萘、睡莲

4、花、大枣、大黄、甘草等药材提取制成，具有调节异常气质、清热、发汗、通窍之功效，用于感冒咳嗽、发热无汗、咽喉肿痛、鼻塞流涕等病症，疗效显著［1］。由于本品原工艺采用醇沉法除杂，需耗费大量乙醇和时间，为降低成本，需要寻找一个操作简便、成本小、省时的除杂方法，同时又能保证药物疗效。本研究比较了超滤法、吸附澄清法、高速离心法、醇沉法、自然沉降法等几种除杂方法的效果，优选出了祖卡木颗粒剂最佳的除杂方法。　　1仪器与材料　　1.1仪器UF80实验型膜分离(超滤)装置，中空纤维膜组件(分子量截流值分别为1万、3万、5万，膜材均为聚砜，天津膜天膜工程技术有限公司)；GQ76高速管式分离机(上海市离心机械

5、研究所)；岛津LC10ATvp高效液相色谱仪，SPD10Avp紫外可见检测器，CLASSvp6.0数据工作站(日本岛津)；UV2501PC紫外可见分光光度计(日本岛津)；BS110S型电子天平(德国Sartorius)。　　1.2材料　　药材由新疆维吾尔药业有限责任公司提供；芦丁、甘草酸单胺盐、1，8二羟基蒽醌对照品均由中国药品生物制品检定所提供；壳聚糖由华东理工大学理学院华凯科技贸易公司提供；乙腈为色谱纯，其余试剂均为分析纯。　　2方法与结果　　2.1考察指标的确定［2］除杂目的是降低出膏率，即增加固形物减少率，并且最大程度地保留有效成分，所以将固形物减少率作为考察指标之一，权重系数定

6、为0.1。因为本制剂为抗感冒制剂，处方中多数药材都含有黄酮类成分，而黄酮类成分具有抗菌、抗病毒、抗炎等作用，故将其成分保留率作为考察指标，权重系数定为0.6；大黄为方中主药之一，含蒽醌类衍生物，具有抗菌、抗病毒、抗炎作用，故将其成分保留率作为考察指标，权重系数定为0.2；甘草中所含的甘草酸具有抗炎、镇咳祛痰及免疫增强作用，故将其成分保留率作为考察指标，权重系数定为0.1。本研究用成分保留率来表示不同除杂工艺对总黄酮、总蒽醌、甘草酸含量的影响，计算公式如下：　　2.2考察指标的测定方法　　2.2.1总黄酮的测定方法［3］采用分光光度法测定总黄酮，即芦丁对照品分别加5%亚硝酸钠、10%硝酸铝

7、、4%氢氧化钠溶液显色，于510nm波长处测定吸收值，得回归方程为：C(mg)=0.01361+0.8936A，r=0.9998，在0.1045～1.0445mg浓度范围内呈良好线性关系。精密量取一定量样品溶液，同法操作，在510nm处测定吸收值，代入回归方程，计算含量。　　2.2.2总蒽醌的测定方法［4］采用分光光度法测定总蒽醌，即1，8二羟基蒽醌对照品分别加0.5%醋酸镁甲醇溶液显色，于510nm波长处测定吸收值，得回归方程为：