昆藻调脂胶囊治疗脂肪肝的临床研究

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1、昆藻调脂胶囊治疗脂肪肝的临床研究作者：王云庭，孔祥廉，黄安安，孙健，林屹【摘要】目的观察昆藻调脂胶囊治疗脂肪肝的临床疗效。方法运用昆藻调脂胶囊治疗脂肪肝患者41例（治疗组），并与对照组（东宝肝泰片）治疗脂肪肝患者36例作对照，观察治疗前后ALT，GGT，TG，TC，LDL-C及B超积分变化等各项指标，分析昆藻调脂胶囊的临床疗效。结果昆藻调脂胶囊能显著改善患者的脂肪肝B超影像，改善和恢复肝功能，降低TG，TC，LDL-C，疗效显著优于对照组。结论昆藻调脂胶囊是治疗脂肪肝的有效方剂。　【关键词】脂肪肝；昆藻调脂胶囊随着人们生活水平的提高，生活习

2、惯的改变，近年来脂肪性肝病在我国有明显增多的趋势，已超过病毒性肝炎而成为肝脏疾病的第一位［1］。其发病率高，后果严重，是一种严重危害人们健康的疾病。现代医学治疗脂肪肝虽然能取得一定的疗效，但长期应用副作用较大，甚至进一步加重肝损伤。为控制脂肪肝的进一步发展，探讨中医中药治疗脂肪肝的新方法，提高脂肪肝的治疗水平，特研制昆藻调脂胶囊，并于2006年进行临床疗效观察。现报道如下。　　1资料与方法　　1.1临床资料符合诊断标准的77例27～62岁脂肪肝患者（包括酒精性和非酒精性单纯性脂肪肝、脂肪性肝炎），均为200601～12在广东省中山市中医医

3、院肝病门诊诊治的患者。把符合诊断标准的病例随机分设两个组，以抛硬币的方式决定分组。治疗组41例，男36例，女5例；平均（37.25±11.14）岁；病程6个月～5年，平均（4.2±0.4）年。对照组36例，男32例，女4例；年龄25～53岁，平均（36.85±9.40）岁；病程1～4.5年，平均（4.1±0.3）年。两组资料无显著差异，具有可比性。　　1.2诊断标准参照200210中华医学会肝脏病分会南京会议制定如下标准：　　1.2.1影像学检查标准B超检查。凡符合以下1个条件者即可。①肝脏回声弥漫增强；②肝肾回声对照明显增强；③深部回声

4、衰减；④肝内血管欠清晰。　　1.2.2肝功能检查基本正常或肝酶轻度升高。　　1.2.3除原发病临床表现外，可出现乏力、腹胀、肝区隐痛等症状，可伴有肝脾肿大。　　1.2.4排除标准：①急性或慢性病毒性肝炎；②胰岛素依赖性糖尿病及严重的非胰岛素依赖性糖尿病；③全胃肠外营养者；④药物性肝损害；⑤妊娠和哺乳期妇女；⑥未按规定服药者（属剔除标准）。　　1.3治疗方法两组病人均于治疗前7d内停用降脂、保肝药物。治疗组服用昆藻调脂胶囊（中山市中医院研制，由广昆布、海藻、丹参、柴胡、何首乌、泽泻、山楂等药物制成），3粒/次，3次/d。对照组用东宝肝泰片（中

5、国通化东宝药业股份有限公司生产，组成：蛋氨酸、重酒石酸胆碱及多种水溶性维生素等），3片/次，3次/d。两组疗程均为2个月，治疗期间均进行饮食调整（进食低脂食物、禁酒），适当运动，停用其它药物。　　1.4观察项目凡经确诊病人均于治疗前7d停止饮酒并停用所有影响血脂代谢的药物，治疗前1d晚上不进高脂饮食，次日晨空腹抽取静脉血检查肝功能（ALT，AST，ALP，GGT，TBil，A/G）、肾功能（Glu，UA，BUN，Cr）、血脂（TG，TC，LDL-C，HDL-C），同时应用B超常规探查肝脏，肝脏B超积分计算法见表1，对脂肪肝做出病情判断，疗

6、程结束后将上述检查重复1次，服药期间每周记录1次临床症状及体征，若有不良反应随时记录。　　1.5疗效评定标准临床症状体征消失，B超检查肝脏形态及实质恢复正常；ALT，GGT，血脂正常，为治愈。临床症状及体征消失或好转，B超检查显示脂肪肝好转（用积分法计算：至少有3项指标每项比治疗前下降1分或1分以上）为好转。肝脏B超积分计算见表1。ALT，GGT，血脂正常或好转。未达到好转标准或加重者，为无效。表1肝脏B超积分计算（略）　　1.6统计学方法组间百分率比较采用χ2检验，组间均数比较用方差分析t检验，等级资料比较用Ridit分析。　　2结果　　

7、2.1两组治疗前后ALT，GGT变化比较见表2。对照组治疗后ALT，GGT比治疗前均降低，治疗组ALT，GGT比治疗前均降低（P＜0.01），有统计学意义。两组间比较，治疗组降ALT，GGT作用明显优于对照组（P＜0.05），有统计学意义。表2两组治疗前后ALT，GGT变化比较（略）　　2.2两组治疗前后TG，TC，LDL-C变化比较见表3。对照组治疗后TG，TC，LDL-C比治疗前均降低。治疗组TG，TC，LDL-C比治疗前均降低（P＜0.05），有统计学意义。两组间比较，治疗组降低TG，TC，LDL-C作用明显优于对照组（P＜0.05）

8、。有统计学意义。表3两组治疗前后TG，TC，LDL-C变化比较（略）　　2.3两组治疗前后B超积分变化比较见表4。两组治疗后B超积分均有不同程度的下降，其中治疗组积分较治疗前显著