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时间:2018-08-31
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1、昆藻调脂胶囊治疗脂肪肝的临床研究作者:王云庭,孔祥廉,黄安安,孙健,林屹【摘要】目的观察昆藻调脂胶囊治疗脂肪肝的临床疗效。方法运用昆藻调脂胶囊治疗脂肪肝患者41例(治疗组),并与对照组(东宝肝泰片)治疗脂肪肝患者36例作对照,观察治疗前后ALT,GGT,TG,TC,LDL-C及B超积分变化等各项指标,分析昆藻调脂胶囊的临床疗效。结果昆藻调脂胶囊能显著改善患者的脂肪肝B超影像,改善和恢复肝功能,降低TG,TC,LDL-C,疗效显著优于对照组。结论昆藻调脂胶囊是治疗脂肪肝的有效方剂。 【关键词】脂肪肝;昆藻调脂胶囊随着人们生活
2、水平的提高,生活习惯的改变,近年来脂肪性肝病在我国有明显增多的趋势,已超过病毒性肝炎而成为肝脏疾病的第一位[1]。其发病率高,后果严重,是一种严重危害人们健康的疾病。现代医学治疗脂肪肝虽然能取得一定的疗效,但长期应用副作用较大,甚至进一步加重肝损伤。为控制脂肪肝的进一步发展,探讨中医中药治疗脂肪肝的新方法,提高脂肪肝的治疗水平,特研制昆藻调脂胶囊,并于2006年进行临床疗效观察。现报道如下。 1资料与方法 1.1临床资料符合诊断标准的77例27~62岁脂肪肝患者(包括酒精性和非酒精性单纯性脂肪肝、脂肪性肝炎),均为20
3、0601~12在广东省中山市中医医院肝病门诊诊治的患者。把符合诊断标准的病例随机分设两个组,以抛硬币的方式决定分组。治疗组41例,男36例,女5例;平均(37.25±11.14)岁;病程6个月~5年,平均(4.2±0.4)年。对照组36例,男32例,女4例;年龄25~53岁,平均(36.85±9.40)岁;病程1~4.5年,平均(4.1±0.3)年。两组资料无显著差异,具有可比性。 1.2诊断标准参照200210中华医学会肝脏病分会南京会议制定如下标准: 1.2.1影像学检查标准B超检查。凡符合以下1个条件者即可。
4、①肝脏回声弥漫增强;②肝肾回声对照明显增强;③深部回声衰减;④肝内血管欠清晰。 1.2.2肝功能检查基本正常或肝酶轻度升高。 1.2.3除原发病临床表现外,可出现乏力、腹胀、肝区隐痛等症状,可伴有肝脾肿大。4 1.2.4排除标准:①急性或慢性病毒性肝炎;②胰岛素依赖性糖尿病及严重的非胰岛素依赖性糖尿病;③全胃肠外营养者;④药物性肝损害;⑤妊娠和哺乳期妇女;⑥未按规定服药者(属剔除标准)。 1.3治疗方法两组病人均于治疗前7d内停用降脂、保肝药物。治疗组服用昆藻调脂胶囊(中山市中医院研制,由广昆布、海藻、丹参、柴胡、
5、何首乌、泽泻、山楂等药物制成),3粒/次,3次/d。对照组用东宝肝泰片(中国通化东宝药业股份有限公司生产,组成:蛋氨酸、重酒石酸胆碱及多种水溶性维生素等),3片/次,3次/d。两组疗程均为2个月,治疗期间均进行饮食调整(进食低脂食物、禁酒),适当运动,停用其它药物。 1.4观察项目凡经确诊病人均于治疗前7d停止饮酒并停用所有影响血脂代谢的药物,治疗前1d晚上不进高脂饮食,次日晨空腹抽取静脉血检查肝功能(ALT,AST,ALP,GGT,TBil,A/G)、肾功能(Glu,UA,BUN,Cr)、血脂(TG,TC,LDL-C
6、,HDL-C),同时应用B超常规探查肝脏,肝脏B超积分计算法见表1,对脂肪肝做出病情判断,疗程结束后将上述检查重复1次,服药期间每周记录1次临床症状及体征,若有不良反应随时记录。 1.5疗效评定标准临床症状体征消失,B超检查肝脏形态及实质恢复正常;ALT,GGT,血脂正常,为治愈。临床症状及体征消失或好转,B超检查显示脂肪肝好转(用积分法计算:至少有3项指标每项比治疗前下降1分或1分以上)为好转。肝脏B超积分计算见表1。ALT,GGT,血脂正常或好转。未达到好转标准或加重者,为无效。表1肝脏B超积分计算(略) 1.6统
7、计学方法组间百分率比较采用χ2检验,组间均数比较用方差分析t检验,等级资料比较用Ridit分析。 2结果 2.1两组治疗前后ALT,GGT变化比较见表2。对照组治疗后ALT,GGT比治疗前均降低,治疗组ALT,GGT比治疗前均降低(P<0.01),有统计学意义。两组间比较,治疗组降ALT,GGT作用明显优于对照组(P<0.05),有统计学意义。表2两组治疗前后ALT,GGT变化比较(略) 2.2两组治疗前后TG,TC,LDL-C变化比较见表3。对照组治疗后TG,TC,LDL-C比治疗前均降低。治疗组TG,TC,LDL
8、-C比治疗前均降低(P<0.05),有统计学意义。两组间比较,治疗组降低TG,TC,LDL-C作用明显优于对照组(P<0.05)。有统计学意义。表3两组治疗前后TG,TC,LDL-C变化比较(略) 2.3两组治疗前后B超积分变化比较见表4。两组治疗后B超积分均有不同程度的下降,其中治疗组积分较治疗前显
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