牛黄解毒片中重金属含量的比较分析

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1、牛黄解毒片中重金属含量的比较分析【摘要】［目的］比较6种牛黄解毒片中重金属的含量。［方法］采用电感耦合等离子体原子发射光谱法分别测定人工胃液处理前后6种牛黄解毒片样品中重金属的含量，并进行比较分析。［结果］6种牛黄解毒片中总金属含量均超过国家限量标准，而经人工胃液处理后的酸可溶性重金属含量则低于其总重金属含量，部分符合或基本符合国家标准。［结论］酸可溶性重金属含量限度可作为牛黄解毒片及含重金属矿物中成药的质控指标之一。【关键词】牛黄解毒片；酸可溶性重金属；总重金属；电感耦合等离子体原子发射光谱法　　Ab

2、stract:［Objective］Toparethecontentsofheavymetalsin6typesofNiuhuangjiedutables.［Methods］Thecontentofheavymetalsin6typesofNiuhuangjiedutablesbeforeorafterpassedthroughmetabolicallymanmadestomachliquidaatomiceminssionspectrometry（ICPAES）.［Results］Thesecon

3、tentsofheavymetalsin6drugsorethantheorderinchinesestandards.Butthecontentsofacidsolubleheavymetalsuchlessthanorpartiallyaccordedetalsinthesamebatchofsample.［Conclusion］ThecontentofacidsolubleheavymetalsmaybetakenasoneoftheitemsofqualitycontrolfortheNiu

4、huangjiedutabletsandtraditionalChinesemedicinepatentprescription.　　Keyetal;totalheavymetal;ICPAES中成药牛黄解毒片来源于《痘疹世医心法》的传统中医药处方，是临床常用的中成药之一，由人工牛黄、雄黄（As2S2）、石膏、大黄、黄芩、桔梗、冰片、甘草等药味组成，具有清热解毒的功效，用于火热内盛，咽喉肿痛，牙龈肿痛，口舌生疮，目赤肿痛等症。含矿物的中成药是中药的重要组成部分，在已有国家标准的中成药中占18.3%［1

5、］。方中所含的矿物药，一方面是药物的有效成分，另一方面也对人体有一定的潜在毒性，如朱砂中所含的汞、雄黄中的砷等容易在体内积蓄，影响人体正常的生化反应及生理功能［2］。为探讨体内消化环境对制剂中重金属溶出度的影响，本实验采用电感耦合等离子体原子发射光谱法（ICPAES）测定了人工胃液处理前后6种牛黄解毒片中重金属含量，并进行了比较分析。　　1仪器与材料IRIS/AP型电感耦合等离子体原子发射光谱仪（美国ThermoJarrellAsh公司）；MilliQ超纯水系统（Millipore，BedfordM

6、A）。牛黄解毒片：取国内已上市多年的六家不同生产企业生产的牛黄解毒片，分别编号为：①、②、③、④、⑤、⑥。标准单元素溶液浓度均为100μg·ml-1，购自国家标准物质研究中心。临用前逐级稀释，介质为5%硝酸。胃蛋白酶（上海伯奥生物科技有限公司，生化试剂，批号070702），所用盐酸、双氧水为分析纯，高氯酸和硝酸为优级纯，实验用水为超纯水。　　2方法　　2.1供试品溶液的制备　　2.1.1酸可溶性重金属测定用供试品溶液　　各取成药约0.5g，精密称定，加入人工胃液（按中国药典2005年版一部附录ⅫA制备）

7、100ml，于37℃恒温水浴振荡提取1h，4000r/min离心5min，取上清液2.0ml，置25ml凯氏烧瓶，加8.0ml消化液［V（HNO3）∶V（HClO4）=4∶1］，静置4h，加热回流消化至无色透明，加1.0mlH2O2继续消化1h，冷却后，定量转移至100ml容量瓶中［2］，加超纯水稀释至刻度，摇匀，备用。取相同体积的人工胃液，同法消化，制备酸可溶性重金属测定用空白溶液。　　2.1.2总重金属测定用供试品溶液　　分别取成药约0.1g，精密称定，置50ml凯氏烧瓶，加8.0ml消化液［V（H

8、NO3）∶V（HClO4）=4∶1］，静置4h，加热回流消化至无色透明，加1.0mlH2O2继续消化1h，冷却后，定量转移至100ml容量瓶中，加超纯水稀释至刻度，摇匀，备用。取相同体积的消化液，同法消化，制备总重金属测定用空白溶液。　　2.2混合标准溶液的制备　　分别取各重金属元素标准品溶液适量，用5%硝酸溶液制成混合溶液，梯度稀释，作为混合标准品溶液备用。　　2.3测定方法　　仪器工作参数：检测器CID的低波段（<265nm）积分