难以实现的平衡-――小议《关于trips协定与公共健康问题的宣言》

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1、难以实现的平衡>――小议《关于TRIPS协定与公共健康问题的宣言》摘要:p;D)项目上的投资约为320亿美元,而美国的全国卫生研究所一年的活动经费也只有240亿美元。2、新药开发的风险更是大大加重了其RD的成本据调查,在开发的新药中只有一小部分能够成功投入市场,而且投入市场的新药中只有30%的药品是盈利的。图示如下:由此可见,新药的研制与开发是一项艰难的工程,成本很高而且充满风险,为了激励创新,促进经济发展与人类进步,对新型药品进行专利保护势在必行。3、普通药品制造公司的更多介入对新药研发的影响普通药品制造公司主要生产不受专利保护或专利已经到期的药品并投入市场,

2、因此能够大大降低药品的价格。在专利保护比较健全的国家,这类公司对新药研发的负面影响并不明显,然而在缺乏药品专利保护的国家,这类公司很可能生产当前在原产国仍处于专利保护期的专利药品,即侵权或仿制行为,这样严重损坏了专利人的利益,挫伤了其开发新品的积极性。就长远目标而言,也损害了消费者的利益。如下图:因此,为了保护自己的合法权益,从事专利药品开发的公司大多分布在高度发达的工业化国家。如图示:(二)公众健康危机的缓解有赖于药价的下降据统计,占世界人口75%的发展中国家的人们只享有8%的药品,而在亚洲和非洲最贫困的地方,50%的人口没有任何医药保障。1、病魔对生命的威胁

3、艾滋病(AIDS),医学名称为“获得性免疫缺陷综合症”,是一种病死率极高的病毒性传染病。据中新网消息:2001年6月5日是世界发现首例艾滋病20周年纪念日,据联合国艾滋病机构负责人皮奥特透露,从医疗人员发现艾滋病至今已有5800万人受到感染,2200万人死亡,艾滋病传染速度之快简直令人震惊。最近几年,非洲面临艾滋病蔓延的严峻趋势,死于艾滋病的人数已高达700万,染上艾滋病病毒的人数也有400万。2、专利药品的高价efavirenz(施多宁)和nelfinavir(一种蛋白抑制剂)是两种治疗艾滋病的西方专利药物,2001年10月的收据表明,efavirenz在专利

4、保护下的售价是4730美元,而同类非专利药物售价仅为485美元;nelfinavir在专利保护下的售价是3508美元,而同类非专利药物售价仅为201美元。据发展中国家估计,如果他们生产非专利药物,能够节约80%-90%的开支。专利药品之所以定价奇高,就在于专利权是一种法定垄断权,在20年专利保护期内,专利权持有人可以借此制定垄断高价,以弥补其研发成本并获取垄断利润。由于一些发展中国家及最不发达国家的医疗设备和医药保障极不完善,艾滋病、疟疾等病魔异常肆虐,公众健康危机异常严重,更不幸的是这些国家还面临贫困、战争、水灾旱等诸多问题,其国民根本无力购买价格高昂的专利药

5、品,因此,其公众健康危机的缓解有赖于专利药价的下降。二、现实中,生命与利润的对决(一)多哈《宣言》的执行情况依据多哈《宣言》,2002年底,TRIPS理事会应向总理事会报告对于有些WTO成员国由于制药工业落后,缺乏实施“强制许可”生产能力的问题的解决办法,然而对于这一问题,WTO各成员国并未达成一致协议。对此,WTO总干事素帕猜非常失望。(2002年12月20日)时至今日(2003年8月30日),WTO多哈部长会议的该项授权得以最终完成,僵持8个月的谈判进程终告结束,进入具体实施有关最后文件的阶段。然而,卫生界一些人士认为,这些协议设立了多项限制条件,繁文缛节,

6、其结果将导致在艾滋病和疟疾肆虐的国家,药品的价格不会降至患者有能力支付的水平。一些国际人道主义组织也指出,这项旨在使贫穷国家获得廉价药品的协议并没有提供一个可行的解决方法。(二)近年来发达国家与发展中国家的药品专利争端1、39家药厂VS南非目前,艾滋病已成为南非的第一杀手,其每9人中就有1人患有该病。而跨国制药商生产的艾滋病药品在专利的保护下,价格一直居高不下,致使许多急需药品的患者只能坐以待毙。为了解除民众的生存危机,1997年,曼德拉当政的南非政府就《药品及相关产品管理法案》通过一项修正案,授权本地公司从事两种行为。平行进口(又称“灰色市场”,即允许进口商从

7、最廉价来源购买外国药品,而无须得到专利持有者的同意)与强制许可(本地公司依法无需得到专利持有者的同意,即可制造廉价版本的药品。)应当说此项立法是符合TRIPS协定的有关规定的,然而却遭到西方大药商的反击。1998年2月由南非制药商联合会代表39家跨国制药企业起诉南非政府侵犯了其专利权。2、美国VS巴西巴西的艾滋病防治取得了世界公认的成果,受感染人数急剧下降。据巴卫生部公布的数字,目前基本稳定在19.55万人左右,并且在降低治疗艾滋病的成本方面也取得了突破,治疗一名患者的年费用降到3000美元(发达国家年费用在1至1.5万美元之间)。然而,近年来进一步降低成本的努

8、力遇到了困难,巴西发明的

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