fsma 美国食品安全现代化法案

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1、作者：杨闵捷MichaelYangMichael.yang@selerant.com食品安全现代化法案(FSMA)背景:根据美国CDC的统计在4千8百万美国人每年因食物中毒（大约6个人里面会有1个食物中毒）在这些人里面，每年大约会有3000人因食物中毒而死亡。FDA调查表示在每年960宗的食品召回中36.9%的等级1和2的召回是直接由于进口食品导致的。导致原因是缺少对供应商的控制。供应商食品安全对于美国消费者以及企业来说是一个很大的问题。FSMA的目的l奥巴马总统在2011年1月4号的时候签署了FSMA让该法案变成法律。2011年1月16日在联邦登记中公布。两年后，主要建议的规

2、则发表公开评论。TheFSMA向创建一个预防系统而不是等供应链污染事件发生之后再做出反应迈出了很大一步。从国外进口的产品到美国国内的食品经营机构的运作，透明度和文件化的程序，都是为了一个目的就是建立食品行业最好的做法。FSMA是在2015年9月正式实施的FSMA范围：FSMA法规21CFR117.1部分明确指出，以下企业需要FSMAPC合规：l生产加工包装或者存放人类食品的建筑。l需符合美国FD&C法规415部分要和美国FDA注册的企业（农场和餐饮除外）l美国国内以及进口美国食品l下面不需要完全合规以及需要部分合规FSMA法案适用于美国本土的食品公司，以及在美国以外区域的制造，

3、加工，以及包装储存人类食品的食品企业最终提供给美国市场的。任何设施符合FDA的最新食品设施登记条列里面需要通过FDA登记都必须通过FSMA除非法规声明不需要。后面提供哪一些需要通过FSMA和风险分析和基于风险的控制（harpc）和现行良好制造规范（cGMP）的要求。pumprunningStatesreal-timeautomaticmonitoringandadvancedsystemofenergy-savingcontrol,distributedcomputercontrolsystemthesystem,consistsoffieldsensorsandactuato

4、rs,directdigitalcontrol(DDC),communicationnetwork,theCentraloperatorstationconsistsoffourparts.Buildingcontrolroomlocatedinthemedicalsynthesisbuildingfirstfloor,combinedwiththefireservicescommunicationcentre,whichconsistsofCentralstation,devicessuchasprinters,UPSpower.Cleanairconditioningfor

5、thenormaloperationoftheunitinordertoensurethattheoperatingroom,surgicalequipmentinfourlayerslaminatedconstructionequipmentmanagementsystemmonitoringstation.Buildingequipmentmonitoringsystem(BAS)ofmainmonitoringcontentfrozenwatersystemmonitoring:refrigeratorofKaistoppedcontrol;steampressurede

6、tection;accordingtobuildingsbyneededcoldloadautomaticallyadjustmentcoldwaterunitofrunTaiwannumber;electricbutterflyvalve,andcoolingpump,andcoolingtower,andfrozenpumpandthecoldwaterunitoforderKaistoppedcontrol;accordingtocoolingwateroftemperatureautomaticallyKaistoppedcoolingtowerfanandthecon

7、trolcoolingwaterforbackwaterductbypassvalveofopendegrees;frozenwaterofloadregulation;expansiontanklevelcontrol;coolingwaterfrequencyfillpumpmonitored,.(Thissystembyfrozenstationmanufacturerscompletedfrozenwatersystemofmonitoring,setafrozenstationpo