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时间:2018-05-02
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1、复方癌痛平胶囊的提取工艺研究【关键词】复方癌痛平胶囊;正交实验法;胡椒碱;重楼总皂苷 Abstract:ObjectiveToinvestigatetheprocessoftheoptimalextractionforpoundAitongpingCapsules.MethodsFactorsfortheethanolextractionandentdesignsalethanolextractionconditionesamountof70%alcoholand2hoursforeachtime,thenaddingsevenvolumeof70%
2、alcoholatfirsttimeandfivevolumeof70%alcoholatsecondtime;theoptimalesamountofe,thenaddingelevenfoldsofeandtenfoldsofe.ConclusionThemethodisstable,reasonableandfeasible. Keyent;Piperine;Totalpolyphyllosides复方癌痛平胶囊为治疗癌性疼痛的中药新制剂,由蚤休、荜茇和鼠妇等药物组成,具有解毒祛淤、化痰通络等功效。临床主要用于治疗各类癌性疼痛,总有效率为90%
3、,疗效肯定,已为临床和药效学实验研究所证实。我们对原方采用醇提、水提等办法,力求保持了原剂型水煎的特色,并经精制除杂、在提取物中加适量辅料等工艺过程,精制成口服胶囊。具体实验内容分为两大部分:①乙醇提取工艺的研究;方中主药荜茇,具有温中散寒、下气止痛等功效。据相关文献报道,荜茇果实含胡椒碱,棕榈酸,四氢胡椒酸,挥发油等成分,其主要生理活性成分为胡椒碱[1]。另据文献报道,荜茇中胡椒碱为生物碱类化合物,几不溶于水或石油醚,易溶于氯仿、乙醇或乙醚,可溶于苯或醋酸[2],因此我们选择乙醇对包括荜茇在内的几味药进行了提取预试,并应用高效液相色谱法对提取样品中的
4、胡椒碱进行了测定[3]。在确定胡椒碱转移率合理的基础上,进一步采用正交实验,优选最佳醇提取工艺[4~6]。②水提取工艺的研究;方中君药蚤休(重楼),具有清热解毒,消肿止痛等功效。据相关文献报道,蚤休(重楼)主要药效成分为重楼总皂苷[7]。另据文献报道,蚤休中重楼皂苷一般可溶于水,易溶于热水、含水稀醇和热甲醇,几不溶或难溶于乙醚、苯等极性小的有机溶剂[8],因此我们选择水对包括蚤休在内的几味药进行了提取预试,并应用紫外分光光度法对提取样品中的重楼总皂苷进行了测定[9]。在确定重楼总皂苷转移率合理的基础上,进一步采用正交实验,优选最佳水提取工艺。 1仪器
5、与材料 1.1仪器 美国azz.或七叶一枝花ParispolyphyllaSmithvar.chinensis(Franch.)Hara的干燥根茎。 1.3对照品胡椒碱购自中国药品生物制品检定所,批号为0775-200203,供含量测定用。重楼皂苷Ⅰ、Ⅱ购自中国药品生物制品检定所,批号分别为111590-200402、11591-200402,供含量测定用。 1.4试剂甲醇为色谱纯,水为二次重蒸水(自制),其他试剂均为分析纯,购自南京鹏程化学玻璃仪器有限公司。 2方法 2.1醇提取工艺 为了优化制备工艺,根据醇提部分主要影响因素,确定实验
6、因素和水平。根据表1,选择L9(34)表正交进行实验。表1醇提工艺因素水平(略) 2.1.1胡椒碱转移率的测定色谱条件 流动相:甲醇-水(77:23),检测波长343nm,流速1.0ml·min-1,灵敏度1.0AUFS,柱温30℃。 2.1.2对照品溶液的制备 精密称取胡椒碱对照品,加无水乙醇制成每毫升含100μg的溶液,即得。 2.1.3荜茇药材溶液的制备 本品中粉0.25g,精密称定,置于100ml棕色容量瓶,加无水乙醇80ml,超声30min,放置至室温后,加无水乙醇至刻度,摇匀,滤过。 2.1.4供试品溶液的制备 依照癌痛平胶
7、囊方中醇提药味处方量,称取荜茇等药材160g,共9份,按照表2进行正交实验,得到9份乙醇提取液,静置,取上清液,离心15min,转速12000r/min。吸取离心后的上清液1ml,置于5ml棕色容量瓶中,用流动相溶解稀释至刻度,作为供试品溶液。表2醇提工艺正交设计表(略) 2.2水提取工艺为了优化制备工艺,根据水提部分主要影响因素,确定实验因素和水平。根据表3,选择L9(34)表正交实验。表3水提工艺因素水平(略) 2.2.1重楼总皂苷转移率的测定对照品溶液的制备 精密称取重楼皂苷Ⅰ,Ⅱ对照品,分别加甲醇制成每毫升各含0.2mg的溶液,即得。
8、2.2.3阴性溶液的制备 称取除蚤休以外的其他各味药各50g,加21倍量的水,一次煎煮3h,
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