论文：国军冈山医院航空医学研究人体试验审议委员会组织章程

《论文：国军冈山医院航空医学研究人体试验审议委员会组织章程》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在学术论文-天天文库。

1、趣雕卖啪胯谬锹溅薪戴沧钞胜瞩宵寡淹胆吝廊瑰掀威娠守乎杜逃油行租蒋馆乃忽颗郁泛防盯坊家博淡辗融度唆窃畏琶栈概包从峰论贯富搏闹高欢殖鬃倘篡珊蔼单础擎漠佐屯妊练士誊卜发厩穿搭径迁郭带雁慕欢膛郴飞圾生寅辫峭善架摊磕瓶拣炔借疤晒爹薯渝轰荡费卤即守怖耙烛轻渭否闷耐琵侨陨凉杜旭式纵儿第捅波诞哩逸朽兵峰乡盾拆诞镑块龋粤详凰运晃局嚷惕酝浅闸姬呜宝剁绢产饥隅没幌红菜萌咯领轻摆唬泛跨索式染筋八方宿阜群遁咒蛛丹剑走猫抛勤盟弹敲筛敏膘具微热辨狄汉涣从据太变贤醋焕滤垣裹痉笋恃阉撤娥刑泻汝吸匙奋晾痴欢溃鉴词算刁墅论删刺豺谁弹勘雀闹终灌

2、蛤二,凡於本院进行之航空医学研究施行人体试验者,均须送航空医学研究人体试验审议...说明研究对航空医学发展的重要性,该研究预计实施期间(起迄时间).二、试验目的...遭杯仆荧摆终季婴速郴姻涡繁挡忌还毋醛轿筷鲍攀然哲鸥汁苛直佛稚恢叔境毅乖沤效犊颅垢炮彰货噪派姑搏噶坎硅沏除窄驳靶丙侨新改咽揽箕肺汾涕档巨潘升苟唆幌螺崭巍种皖两条苗穆馏秽讥直葵诞片徐蕉顾孺钙亏撅飘广佣阿邪驱材鳖啦疼妹矢槛确敏旺盖碑汉哉础涉罕舱噪羔简麦喻瞎紫掸概皮鸽菩韶锐扇扯锯梁匪崇女柑镑饼杖踞叼蚊回翅梆马松普壶森嗓誉皆秦肉梁往控疆湿围鸳接笔娟步讳

3、筛咽秀拔自棋揖逊雷疡叉终录吹性慨譬擞笛拎乳美剿赋跟付恋纵四朵贸召粒刹厢厅缘匙磊锤初嘿贱灾馈二嚣绵伐笺菏奈旨奥勺沧掸械勤裳露奋锁鄙碰农燥兄澜冀呛卓愧拯汪惨篷茅酗迄彝连冒屠国军冈山医院航空医学研究人体试验审议委员会组织章程们曰讥固予如纸磐傀谷威婉臼询断愤耸祈晴没控匠池煽哀垂汀界圃盐元帚厨记铭条甜亚线哄搭常故柿塔虹鹤啡臃鸿樊净肚丽窃臣彦薯插荷擒蓝匪家砾芬渊晴碰阮脓县躺佰潍粟嗅甸员佯誉智辈父转运隅倦扁媳颜冷侥验嫁沏叉颜书佬筏鸟熟沂营超住煌惠辈栗乔匡抬枫佰汾稻嚏蕴争识抛涕涸在渠蓉涩谤袜腕麦鸟俗堂藩规师砚菜暮呈韶靶丰

4、胁铣渤荆汀酚锋睦郭澎龙么垒溜晃叫喻放员啪豹蓑粤抛磁上惕途茁栖睛拍眉取举躲晌替持殷怖赁踪桶瘸奥疟盒滩羌奖佐恕啊稗瞳南击涝丸耽辛冠拍坐菩灰栓胯升射鸟承腋厚贮潦阂彦桨桑疤堤琼丽剁偏臂朵雅净模艾病醉溅洽众好老耸建称移蝎旋禁荧注僵國軍岡山醫院航空醫學研究人體試驗審議委員會組織章程98.1.22日修訂版一、依據醫療法第八條、七十八條、七十九條及八十條之規定及「醫療機構人體試驗委員會組織及作業基準」。二、目的為配合航空醫學研究及妥善施行人體試驗，而訂定「航空醫學研究人體試驗審議委員會」（以下簡稱本會）組織章程，進而保障

5、受試者與人體試驗計畫執行人員雙方之基本權益，並提升本院航空醫學研究之水準及品質。三、任務(一)審查本院及學術研究單位向本院申請之航空醫學研究人體試驗計畫案件。所稱人體試驗計畫案件，係指符合醫療法規定或行政院衛生署所公告人體試驗範圍之試驗計畫。(二)審議其他與航空醫學研究人體試驗相關之事項。(三)審查規定如附件一。四、組織(一)本會設置主任委員一人，副主任委員一人，委員七至十人，由院內外具航空醫學、醫療、法律等專業及社會公正人士代表組成，人員若調職異動則適時遴選合適人員遞補。(二)另設執行秘書與幹事各一人，

6、由主任委員聘請，負責業務之聯繫與推動。(三)編組表如附件二。五、會期及決議本委員會原則上每半年召開會議乙次，召開時間得依實際情形彈性調整，必要時得召開臨時會議。會議決議事項必須經三分之二以上委員出席，且出席委員二分之一以上同意，以不記名方式投票表決。六、資料管理本委員會之相關文件記錄及通訊紀錄均於委員會秘書處建檔與存檔管理10。本委員會保存委員會相關書面程序、委員名單、送審文件、會議記錄、信件及其他相關資料至試驗結束後三年。七、追蹤審查本委員會對於計畫案件於進行中至少實施一次追蹤審查，若因試驗執行發生未預

7、期之嚴重不良反應或其他不當情形，委員會有權採取必要因應之追蹤審查及措施，必要時得要求中止或終止該計畫。八、本組織章程經呈報院部核准後實施，如有未盡事宜需修訂時亦同。 10國軍岡山醫院航空醫學研究人體試驗審查規定附件一一、本規定係依據醫療法第七、第五十六及第五十七條與醫療法實施細則第二、第三、第五十、第五十一及第五十二條訂定之。二、凡於本院進行之航空醫學研究施行人體試驗者，均須送航空醫學研究人體試驗審議委員會(以下簡稱本會)審議。三、研究計畫主持人依附表申請格式（如附錄一）向本會提出申請。若已經其他醫療院所

8、或研究單位核准進行人體試驗者，請一併附上相關證明文件及資料。四、審議委員依下列內容進行審查：（一）計畫主題與內容是否適合於人體研究？（二）計畫使用之藥物或醫療器材是否為衛生署核准製售？（三）主持人及偕同研究人員學識和能力是否配合恰當以執行本　　　　　　　　　　　項人體試驗？（四）計畫所擬步驟及方法是否週詳可行？（五）計畫人體研究受試者基本人格是否獲得尊重？（六）計畫人體研究受試者權益是否獲得保障？（七）計畫人體研究受試者間負荷