国外打击假药概况分析及对我国的启示

国外打击假药概况分析及对我国的启示

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1、经验*。雁冰、世民J匕摘::,。:,要目的为我国打击假药有效保证药品安全提供建议方法通过分析国际假药现状研究药品生产流通中容易受假药攻击的环节,介绍打击假药举措较为完善的国家,例如美国、欧盟的经验,。:,为我国打击假药提供参考与借鉴结果与结论为有效打击假药有关监管部门应当从普及假药危害的知识、加强药品生产流通各个环节的监管、完善相关立法、推广药品防伪技术的应用、完善假药预警体系建设、加强国际协作等方面积极开展工作。。关键:;;;;词打击假药国际经验防伪技术预警启示药品是关系到人民群众身体健康的特殊商打击假药、有效保证药品安全提供参考与借鉴。。,,

2、品假药的泛滥使医药企业经济利益受损,扰乱了药品生产流通的正常秩序还会使公众失一、国际面临的假药现状去对拯救生命的医药行业的信任,导致人们付出。,健康甚至生命代价有效打击假药保障药品安(一)假药形势严峻,。。全已成为医药行业健康和谐发展的当务之急全球假药的销售额每年不断增长美国公共,笔者通过分析国际假药现状介绍打击假药举措利益药物中心估计目前世界范围内假药的每年销口昌回圈目一.、,,较为完善的国家例如美国欧盟的经验为我国售额大约是400亿美元全球制药行业正规产品每,,,杨世民西安交通大学医学院药学系药事管理教研室陕西西安710061CH!NAJOU

3、RNALOFPHARMACEUT!CALECONOMICS经验年的增长率约为7.5%,而假药销售将以每年132005,%¼年多米尼加共和国的公共卫生部,,的速度增长预计到2010年全球假药销售额将达门报道国内的50%药房非法经营并且到达国内到750亿[,·,]。的药品有10%是假药。有些药品甚至被发现已经美元。WHO报告的数;假药在全球范围内普遍存在过期了10年时间萨尔瓦多制药企业协会报道假,,。一据显示世界范围内假药的比例约为5%10%药在国内市场普遍存在根据当地制造商伽玛实,。在管制和法律监管最弱的区域假药最猖撅多验室的数据显示假药的商品化导

4、致国内医药工业。数发达国家具有有效的调节系统以及市场监管机4000美元的经济损失印尼国际制药小组(IPMG)制(例如美国、澳大利亚、加拿大、日本、新西估计被侵犯专利的药物占印尼20亿美元药物市场,,兰等)在市场销售的药物中假药的比例略低于的25%;在肯尼亚国家质量管理实验室(NQCL)1%;欧盟药品市场至少3%是假药;在非洲的多和药物毒物委员会的一次随机调查发现在肯尼亚、,。数国家亚洲和拉丁美洲的部分地区假药的市的几乎30%药物是假药有些药物只是白奎或水。场占有率甚至超过30%;在前苏联地区的多数国却被作为合法的药品在市场销售根据肯尼亚医,,,家

5、假药的市场占有率也普遍在20%以上在其药工业协会的数据假药在该国的年销售额大约,。,。[4]他发展中国家的市场这一比例略低于10%总为13000万美元3,体而言假药在发展中国家的市场份额在ro%与(二)假药类型广泛。,30%之间从互联网上隐瞒物理地址的网站购买WHO及FDA的研究报告都显示任何一种药。,、、的药品超过50%是假药[3l品都可能被制假包括昂贵的抗癌药抗生素,、、,:根据WHO统计数据假药在国外概况如下降压及降胆固醇类药物激素类固醇价廉的,。¹2002年柬埔寨卫生部开展的调查显示国止痛类和抗组胺类普药等在发达国家的假药报,,内市场13

6、%的药物是假劣药包括抗疟疾药物和告显示多数假药是新且昂贵的生活用药例如抗、。抗生素;印度制药企业协会指出在印度的主要城组胺药激素及类固醇而在发展中国家的假药,。,、市销售的药品中1/5是假药每年的收人损失在多数是治疗威胁生命疾病的用药例如疟疾结。、。4%和5%之间非法药物在整个市场的份额从10%核Hlv/AIDSI’]wHo从1982年开始接收假药,,20%;1982一200081760%增长到尼日利亚卫生官员估计该国国内流报告从年年共有则报告的。。~通的药物有70%是假药报告来自于发展中国家从19992002年的假药,,200330%:26%;

7、º年菲律宾食品药品局报道的药报告按照治疗分类如下抗生素占激素。及类固醇占18;8%;店被检查发现运送及销售假药%抗哮喘及抗过敏用药占抗,,7%,»2004年在安哥拉根据负责知识产权犯疟药占;解热镇痛药占6%其他(14种治疗,。%:没有有罪调查的经济警察部门统计安哥拉人使用的大分类)占3按照假药制假类型如下,,,约70%药品是假冒的;在哥伦比亚其制药工业效成分的占43%质量较差的占24%含量低的,,协会估计6000万美元或每年药品市场的5%是走占21%含有错误的成分占7%错误的包装占。、;5%3]私假冒或掺假药品黎巴嫩的国家健康委员会1而愉国幽国.

8、一.(NHC)报告了在2004年黎巴嫩市场上有35%药品是,、假药;在墨西哥报告表明非法药品占大约10%二国外打击假药研究。的药品市场份

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