gb-t14710-1993 医用电气设备环境要求及试验方法

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1、中华人民共和国国家标准医用电气设备环境要求及试验方法Cs/T14710-93Theenvironmentalrequirementsandtestmethodsformedicalelectricalequipment1主题内容与适用范围本标准规定了医用电气设备(以下简称设备)环境试验的目的、试验项目、环境分组、运输试验、对电源的适应能力、基准试验条件、特殊情况、试验程序、试验顺序、试验要求、试验方法及引用本标准时应规定的细则。本标准的目的是评定设备在各种工作环境和模拟贮存、运输环境下的适应性。2环境分组2.1设备按气候环境

2、分组设备按使用条件分为三个基本组别。2.1.1t组在良好的环境中使用。通常指设备在具有空调等设备的可控环境中使用2.1.2n组在一般的环境中使用。通常指设备在具有供暖及通风的环境中使用。2.1-3皿组在恶劣的环境中使用。通常指设备在无保温供暖的高温环境，以及与此相类似的室外环境中使用。2.2设备按机械环境分组设备按运输、流通条件分为三个基本组别。2.2.1工组操作时细心，运输、流通时受到轻微的振动和冲击的设备一般指固定、位置很少移动的设备2.2.2n组在使用中允许受到一般的振动与冲击的设备，一般指移动方便的设备。2.2.3m

3、组在频繁的运输、装卸、搬动中允许受到振动与冲击的设备。2.3环境试验条件分组见表is国家技术监督局1993一11一19批准1994一06一01实施GB/T14710一93表1环境试验条件分组试验分组试验项目试验条件工组万组址组额定工作低温试验l05*一묱0低温贮存试验一40温度，C止，飞额定工作高温试验304O50候高温贮存试验5570环温度，C304050境额定工作湿热试验条相对湿度，叼70士专80士盖93士:件一温度，C4050湿热贮存试验相对湿度，纬93烤93北频率循环范围，H:5~20~55~35~5刁~刁0~0振幅

4、值，mm0.150.350.35振动试验扫频循环次数，次10l52O机扫频速率蕊1倍频程/分械工作状态非工作状态环加速度，m/扩50100境条脉冲持续时间，m:11士211士2件碰撞次数，次由产品标准1000士101000士10碰撞试验脉冲重复频率，H:规定1.0~1.7脉冲波形半个正弦波工作状态非工作状态3运输试验进行运输试验时，设备应按标志“向上”的位置捆在载重汽车的后部，试验时汽车的负荷量应为额定载重量的1/3。行车路面:土路或碎石路。行车距离:Zookm。行车速度:20一4okm/h。试验完毕，检验设备紧固件有无松动

5、现象和正常工作性能。4对电源的适应能力4门由电网电源供电的设备，电源频率为50士IHz(有必要时)，电压为22。士22V或380士38v。礴.2对电源频率及电源电压有特殊要求的设备，其频率、电压的工作范围、试验方法可在产品标准中另行规定5基准试验条件基准试验条件基准值、允差及范围见表2。GB/T14710一93在不产生疑义时，可在温度为15-35C.相对湿度为450---750t，电源电压为220士22V,3胡士38V，电源频率为5011Hz的条件下进行。表2基准试验条件彩响量基准试硷条件允差环凌温度，C23士2环瑰湿度45

6、纬^-75大气压力,kPa8右~106交流供电电压V220士4.4交流供电频率.H:5O士05交流供电波形正弦波尸，二。.05直流供电电压额定值士1写直流供电电压的纹波Av/va-蛋0.1外电磁场干扰应避免通风良好阳光照射避免直射工作位黄按产品标准规定士10注:”0为失真因子，即交流供电电压的波形失真应保持在(1十户Asinmi与(1一那Asinmt所形成的包络之间。2)dV为纹波电压峰值;Vv为直流供电电压的额定值。6特殊情况尽.‘二如产品标准与规定的组别的环境不完全一致，且比本标准规定条件更严时，应按产品标准规定执行。已

7、六户‘个别影响星不能按本标准试验时，必须符合产品标准的规定，并在产品说明书中说明。6.伪﹂当进行整机试验不可行时，产品标准要规定对哪些关键部分或部分进行试验。7试验程序每一试验通常包括下列程序:a预处理(必要时);b初始检测(必要时);C试验;d中间检测(必要时);吧运行试验(必要时}*f.恢复(必要时);.最后检测。8试验顺序当对间一设备依次进行多项试验时，一般按下列顺序进行试验:550Gs/T14710一93a.额定工作低温试验;b.低温贮存试验;c.额定工作高温试验;d.高温贮存试验;e.额定工作湿热试验;f.湿热贮存

8、试验;9振动试验;h.碰撞试验;1.运输试验。如试验顺序有影响时，由产品标准规定9试验要求9.1对试验箱(室)的要求9.1.1对温度试验箱(室)的要求9门.1门在试验箱(室)的有效工作空间中应装有温度传感器，以用于监控试验条件。9门.1.2试验箱(室)内温度应保持恒定均匀，温差不超过士2C