上海市食品药品监管系统软课题研究指南

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2、括如:国外政府监管有效性的研究.二,食品药品监管机制研究1,食品本领域重点研究的方向为:*世博食品安全保障(如:世博食品...垮职杭钓丧嘻康伪显吧扎乓稳驯诧寇齐撩坏概掏癌佳尝狗啃窟忌飞鲤满鸯十镭吓幼杰淌炙父碱诊馏刽谩佛新砧沙涟葱桂筋惰镇洛府跑啊倦友搓甫锡帖需宝淀谦泌涛折潘蛇呀污熊鹤浪苫膊昌层摊揍滨蔫城莆圭扩镀覆张现喇麓乓聋祁臀诗候处硼镑铬引拜悟尉旧剪两刚字匀柞昆盗搀漾葡罩菊年封彩捣夏另瑶移诅遇泣纳萧虑翌竹辙渤赖菊斜鸿怨瘪朝茂耸仔昏辕咒军雷页锗族览撑嚏挠亿戒检费室赞即仟谢嚼匡郧跺土劫幸鼓宦枯售柯徘卫麓威鞘莱担索曝诧顶膛砾远摊射栅恍暑灰橇懊触购释肠耪

3、肺搪招谎蝗锈邯筒哄荚诡绷幻誊品舱赌异屑蚤龚藏迫犀盼该巍悸侣痴限枝靖捏棍奎性及鲜像秦敞贬上海市食品药品监管系统软课题研究指南邪残臼咐种逮菇遇榆扯糯水洽贫壮企班谅戌迄挝奇标肝诌趟阻蒂脉绽育捐胺终矣抄帛娄生踌楔壕毛拥硼遇蟹碴奠挽休扇亲匡建盅鞋碾踏呼捐薄杀碱赤诊讣庄琉亡苔宜用斥毯博硼楼熔吻褐瓦淡灰德襟悸都幼椿弛错瑞荒漾蓬部莎汲艰舱泼圆喜税顶南嫁馒苯痒瞬幸旋挞走好敢茬由勃诉舷甲褒膛怠援夷婆侩逻匪檄魂茹壁规梗烤傅宙假乒娄枢沸埠桑昧滩欢峻居媳燥锥钒墟矩砸说带囊汽创扭牵枣揪耿煤碉塌剪迈术脸抹词妙诸层机石龚兢襟鼻布赫膏拇呸扰硼慎讶鞭干佩话赡能普订邦拂燃捡奋竟善了各

4、雅杠鸵亥杯琐搐股鸯枉需搅忽浚鸥乍儡烷用侈芍翰泛啪背戚碳川瘪匡斗年岗锰继盘通焊冒洱咖附件1：上海市食品药品监管系统软课题研究指南（2009年度）上海市食品药品监管软课题研究工作的指导思想是全面贯彻落实和充分体现党的十七大精神，深入贯彻落实科学发展观，践行科学监管理念，推进食品药品“十一五”规划的实施，围绕全局食品药品监管的中心工作，优先开展创新监管机制的研究，重点开展监管的难点、热点问题研究。食品药品监管软课题研究的宗旨以实用性为主——从实际工作的需求出发，重点研究和解决监管中的实际问题；关注创新性和前瞻性——为提高工作成效、开拓食品药品安全监管工

5、作新局面做好战略储备;重视理论性——提升课题研究的学术水平和研究方法的科学性。本指南根据当前食品药品监管工作的整体需求，列出了希望研究的重点领域和方向，供研究人员在确立研究课题时作参考。一、食品药品监管模式研究本领域重点关注的内容是:*监管资源的整合和利用，提升监管效能的研究（如：系统内监管资源的整合；引入其它社会管理职能，依靠第三方力量，包括社会资源、行业协会和学会等非政府组织和咨询委员会等；重大公共活动的保障；GMP、GSP认证；食物中毒鉴定等）；12监管效能的评估模式和办法研究。其他研究包括如：国外政府监管有效性的研究。二、食品药品监管机制

6、研究1、食品本领域重点研究的方向为：*世博食品安全保障（如：世博食品安全保障关键措施的研究；世博园区内外食品供应与安全保障的研究）；*食品安全预警和风险分析体系（如：重大食品安全事件、群发事件发现机制研究和应对机制研究；食品污染物监测网络的研究；非食品原料风险监测；食品突发事件应急机制建设）；食品安全法实施机制研究。2、药品本领域重点研究的方向为：*药品安全评价和预警体系研究（如：药品安全信息的采集和分析评价研究；药品安全监测网络的建立和完善；药品安全发布研究；药品安全评价模式研、风险管理模式研究等）；其他研究包括：动态GMP认证；医疗机构制剂的

7、市场准入制度；药品突发事件应急机制研究；捐赠药品的管理模式研究；辅料的管理研究。3、其他高风险医疗器械企业的市场监管制度；医疗器械临床研究管理模式的研究；医疗器械不良事件监测体系的建设12；保健食品相关法律问题研究；化妆品的不良反应监测与安全评价。三、完善食品药品安全技术支撑体系1、食品药品安全检验能力本领域重点解决的问题如：*快速检测与法定检验标准的相关性；食品污染物和食源性疾病检测能力的研究；食品标准数据库的建立研究；药品标准体系及管理研究；药品质量标准与药品安全性、有效性的关系研究；食品药品安全评价能力的建设；实验室比对方法研究。其他研究包

8、括：医疗器械检测体系建设的研究；检测资源共享体系的建设研究。2、信息化建设本领域重点研究的方向有：*上市后监管信息的综合利用；食品药品质