三类医疗器械经营许可证补发操作规范

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1、附件1第二类医疗器械经营备案凭证遗失补发流程图备案人进行网上申报不属于本局职权范围的不予补发，告知备案人并说明理由申请材料不齐全或者不符合规定形式一次性告知备案人需要补正的全部内容申请材料齐全、符合形式要求的，通知备案人提交纸质材料医疗器械监管科承办人对纸质材料形式审查符合要求重新制作备案凭证（当场办结）符合规定医疗器械监管科对纸质备案材料及备案凭证复印件予以归档保存医疗器械监管科网上受理人对网上遗失补发申请材料形式审查作出处理属于本局职权范围的(法定时限：当场办结)2附件2第二类医疗器械经营备案凭证补发表（样表）企业名称备案编号备案日期组织

2、机构代码法定代表人企业负责人经营方式□批发□零售□批零兼营经营模式□销售医疗器械□为其他生产经营企业提供贮存、配送服务住所经营场所库房地址经营范围联系人姓名身份证号联系电话传真电子邮件补发遗失、损毁原因:本企业承诺所提交的全部资料真实有效，并承担一切法律责任。同时，保证按照法律法规的要求从事医疗器械经营活动。法定代表人（签字）（企业盖章）年月日填表说明：本表按照实际内容填写，不涉及的可缺项。2