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1、中国食品卫生杂志—260—CHINESEJOURNALOFFOODHYGIENE2008年第20卷第3期综述欧洲功能食品与健康声称管理概况赵洪静余超白鸿徐琨(国家食品药品监督管理局保健食品审评中心,北京100070)摘要:对欧洲健康声称管理相关法律法规主要内容进行归纳和总结,介绍欧洲功能食品与健康声称的管理概况“、欧洲功能食品科学研究项目(FUFOSE)”的主要研究成果、欧洲对于健康声称采取分类管理的制度和关于健康声称科学论证倡导PASSCLAIM循证程序。欧洲关于健康声称的科学论证方法及对健康声称的分类管理制度对我国保健(功能)食品的功能学评价及审批制度改
2、革具有的借鉴意义。关键词:欧洲;营养保健品;安全管理RegulatorySurveyofEuropeanFunctionalFoodsandHealthClaimsZHAOHong2jing,YUChao,BAIHong,XUKun(CenterforHealthFoodEvaluation,StateFoodandDrugAdministration,Beijing100070,China)Abstract:TointroduceadministrativesurveyofEuropeanfunctionalfoodsandhealthclaims.The
3、maincontentsofrulesandregulationsofEuropeanhealthclaimsweresummarized.ThemainproposalsandresearchresultsofFunctionalFoodScienceinEurope(FUFOSE)werereviewed.ClassifiedadministrationsystemsareadoptedinEuropeanhealthclaims.TheprocedureofProcessfortheAssessmentofSciencesSupportforClaim
4、sonFoods(PASSCLAIM)isproposedinthefieldsofscientificsubstantiationofhealthclaims.ClassifiedadministrationsystemsandscientificsubstantiationofEuropeanhealthclaimscouldprovideevidencesandreferencesforevaluationoffunctionofhealthfoodsandreformofadministrativeexaminationandapprovalsyst
5、eminChina.Keyword:Europe;DietarySupplements;SafetyManagement欧洲对于功能食品的关注是基于现代营养科学1欧洲功能食品的概念与健康声称的进步以及由此带来的人们关于食品与健康关系认迄今为止,欧洲还没有关于功能食品的官方定识上的转变。在过去的一个世纪里,营养学理念已义。“欧洲功能食品科学研究项目”(FUFOSE)于发生了巨大变革,从围绕制定营养素推荐摄入量、膳1999年提出了功能食品的草案定义:功能食品是指食指南,以预防营养素缺乏、维持机体正常生长发育“对机体能够产生有益功能的食品,这种功能应超越为目的的营
6、养学理念,即“适当”营养学理念食品所具有的普通营养价值,能起到促进健康和P或[1,2](adequatenutrition),进一步发展为促进健康、降低慢降低疾病风险的作用”。虽然FUFOSE定义不是性病风险的“最佳”营养学理念(optimalnutrition)。欧洲功能食品的官方定义,但作为欧洲权威的学术人们认识到某种食物或某种食物成分与改善人体某界定义具有重要的参考价值,它强调了食品的功能方面机能、提高生命质量存在联系,越来越多的欧洲性以及与健康声称的对应性。食品开始标示并宣传与健康相关的声称。为促进欧在欧洲,健康声称分为两类:一类为一般性健康洲内部食
7、品的自由流通及公平竞争,欧洲议会认为声称(generichealthclaims),又称为普通声称;一类为有必要开展功能食品研究,并统一对健康声称的管特殊产品健康声称(productspecificclaims),又称为理。1995年,欧洲委员会(EuropeanCommission)与欧创新型声称。每一类声称又均可分为促进功能洲生命科学会(ILSIEurope)联合发起了“欧洲功能(enhancedfunction)声称和降低疾病风险(reducedrisk食品科学研究项目”,简称FUFOSE(FunctionalFoodofdisease)声称(见图1)
8、。一般性声称是建立在广泛ScienceinEurop
