浅谈我院中心药房冷藏药品的管理措施

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1、浅谈我院中心药房冷藏药品的管理措施周丁霞钱晓萍苏州科技城医院（南京医科大学附属苏州医院）药学盥R的加强冷藏药品的冷链管理，保证冷藏药品质量，保障患者用药安全。方法分析我院中心药房对冷藏药品每个流通环节的管理措施，分析其在保障冷藏药品质量中的作用。结果中心药房严格执行《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》，建立完善的管理体系，对冷藏药品严格管理，保证了冷藏药品的质量。结论我院中心药房的冷藏药品管理体系，能使冷藏药品不断链、不缺链，保证丫冷藏药品的安全、有效。关键词：中心药房;冷藏药品;冷链管理;药品是防病治病、保护人民健康的特殊商品，药品质量的好坏，关系到患者的身体健康甚至生命安

2、全。药品储存条件的不合格，奋可能影响药品的疗效甚至质量,而产生不良的后果。m而要求冷藏的药品，对环境温度敏感，故对保存的条件较高。冷藏药品是指对药品贮藏、运输需要不间断的保持低温、恒温状态的药品。冷链管理是指冷藏类药品从生产、储藏、运送、分销、零售到消费者手中，其各个环节都处于所必需的低温环境下，以保证药品安全、减少损耗、防止污染的特殊供应链系统［2-3］。中心药房的服务对象为住院患者，中心药房对于药品的保存质量直接关系到患者治疗的疗效。从药库到屮心药房的冷链管理容易做到，而从中心药房到病区，需要冷链管理的药品该如何保存，如何运输，如何发放给病人，已成为非常重耍的问题。但从我国医

3、疗机构冷链药品管理的实际情况来看,不管是在硬件还是软件方面，冷链药品质量安全管理的水平仍处于初级阶段［4-5］。冷链管理的任务任重道远。1管理规范对于冷链药品的要求《药品经营质量管理规范》对需要冷藏保存的药品在储存、运输等制定了冷链管理相关的制度和流程。对医药行业需要冷藏的药品做出了更明确的要求，需在每一步、每一个环节都保障冷链及实时监测，保证药品储存环境在要求范围之内皿。《药品经营质量管理规范》m第一西六十四条第八个规定:冷藏药品放罝在冷藏设备中，按规定对温度进行监测和记录，并保证存放温度符合要求；另外，《药品管理法》m第二十八条规定:医疗机构必须制定和执行药品保管制度，采取必

4、要的冷藏、冷冻、防潮等措施，保证药品质量。而《中华人民共和国药典》m对药品的储藏温度规定做出了明确的要求，主要分冷处（2~io癱）、凉暗处（避光并不超过20癱）、阴凉处（不超过20癱）、常温（10^30癈）等4种类型;对生物制品，除另有规定外，成品应在2~8癈避光贮藏、运输，不得冷冻。医院作为药品的主要使用单位，从药品入库到临床应用，在整个冷链管理系统中处于最终端，也是最关键、最重耍的一环。医院需耍时刻关注药品冷链管理，及时发现并解决冷藏药品在院内流通时在管理中所出现的漏洞，并根据暴露出的问题完善相关规章制度、规范各阶段的操作流程，为病患的用药安全提供强有力的保障。2我院中心药房

5、冷藏药品的管理措施2.1冷藏药品的验收对于冷藏药品，入库验收非常重要，运送条件是否合格直接关系到药品质量。中心药房优先验收冷藏药品，在待验区快速检查药品是否符合要求，是否使用冷链保存，并用测温枪测试温度，验收合格药品及时验收入库。不合格药品退冋药库。2.2冷藏药品的储存我院中心药房所用冰箱包含2~8癈保存药品2台，0飞癈及-5癈保存药品1台，都是24h自动温、湿度监控系统，一个冰箱放置多个温控检测仪。所有冰箱设备每周进行一次养护，并有相应的记录。需在2WC之内冷藏保存的药品，分别设置报警下限为:TC，上限为7癈，需在（T5癈之

6、Aj冷藏保存的药品分别设置报警下限为0.5'C，上限

7、为4.5'C，需在5癈以下冷冻保存的药品设置报警上限为-5"C,湿度下限35%，上限为75%。所有冰箱温度做到实时监控，监控系统连至警报，当冷链监控系统发出滴滴的报警声时，中心药房药师立即查看冰箱，看冰箱门是否关好，温控检测仪是否正常，判断冰箱是否出现故障，如出现故障，则中心药房立即启动应急预案。如果在非工作时间，冰箱温度超过标准，系统将发送短信到各药师手机，中心药房药师需返回医院处理。冷链的实时监控对于药品的储存非常重要，其可行性及其必要性也非常大XM。对于冰箱温度，每日上下午固定时间两次记录温度，但有些医院对温度的记录不够重视，可能存在形式主义，从而造成有些药品储存环境不合格

8、［11］。2.3冷藏药品的运输中心药房在调配病区药品时，优先调配冷藏药品。冷藏药品的运输，我院采用在冷链伍里放入蓄冷剂，再放入药品，由工人优先运输至各病区。但是冷链包中需要放多少蓄冷剂才能达到药品要求的冷藏温度，我们通过两组十个冷链包，90分钟的实验来观察温度的变化。将冷链包分为2组，每组五个冷链包，组1冷链包除了在顶部放入一块蓄冷剂外底部另外再放入2块蓄冷剂;组2冷链包在顶部放入一块蓄冷剂。2组冷链包都先进行10分钟预冷，10分钟后开始计时，10分钟为一个时间点。从中心药房开始