《电子病历应用管理规范》实施的相关法律问题的探讨

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1、《电子病历应用管理规范》实施的相关法律问题的探讨瞧赵双北京积水潭医院医患关系协调办公室摘要：电子病历已普遍应用于各级医疗机构，对提高医疗效率、减轻医师负担等方面起到了重要的作用。通过《电子病历应用管理规范（试行）》解读，讨论电子病历的证据能力、证据类属和特征；电子病历在应用过程中对患者隐私权、知情同意权的侵犯等法律风险;与电子病历密切相关的电子签名配套的法律支持等问题，提出应当完善相关法律法规、加强监督管理机制，从而推动电子病历在医院信息化时代依法有序发展。关键词：电子病历;证据;隐私权;知情同意权;电子签名；收稿日期：2017-07

2、-29InvestigationontheImplementationofRelevantLegalissuesofthe"ApplicationofElectronicMedicalRecordsManagementStandard"ChenWeiZhaoShuangTheDoctor-patientRelationshipCoordinationOfficeofBeijingJishuitanHospital;Abstract：Electronicmedicalrecordshavebeenwidelyusedinmedicali

3、nstitutionsatalllevels,andplayanimportantroleinimprovingmedicalefficiencyandreducingtheburdenofdoctors.’’Throughtheapplicationofelectronicmedicalrecordsmanagementstandard(Trial)interpretation,discussionofelectronicmedicalrecords,whichbelongstothecategoryofevidenceabilit

4、yandcharacteristics;theelectronicmedicalrecordintheapplicationprocessofpatientprivacy,therightofinformedconsentoftheinfringementoflegalrisk;electronicsignaturelacksthenecessarylegalsupportiscloselyrelatedwiththeelectronicmedicalrecord,putforwardperfecttherelevantlawsand

5、regulations,strengthensupervisionandmanagementmechanism,soastopromotetheorderlydevelopmentofelectronicmedicalrecordsinthehospitalinformationageaccordingtolaw.Keyword：Electronicmedicalrecord;Evidence;Rightofprivacy;Informedconsentright;Electronicsignature;Received：2017-0

6、7-29《电子病历应用管理规范（试行）》（以下简称《管理规范》）己于2017年4月1日起实施。电子病历逐渐发展完善，是临床医学、信息技术科学、病案科学、医院管理学和法学共同发展的结晶。《管理规范》的颁布实施，标志着电子病历时代全而来临。电子病历全而实施带来的法律风险和相关法律问题也应引起广泛关注。我国有关电子病历的法律规范有《管理规范》以及2015年4月24円修正的《中华人民共和国电子签名法》（以下简称《电子签名法》）。《管理规范》的出台进-步明确了电子病历在医疗活动中不仅是传统意义上医疗资料的收集和保存、医学信息的传递和共享，更重要

7、的是认定其法律效力的法律依据。本文所称的电子病历的法律效力主要来源于其作为证据的作用。传统的纸质病历的法律效力符合证据法的相关要求，在诉讼中作为书证进行使用，而电子病历由于其依托计算机系统完成，同时并未经过传统的打印装订，因此在病历复制、封存等过程中均与纸质病案存在很大区别，而且由于电子病历系统由医疗机构进行维护、保存，故其真实性难以判断，故目前在诉讼屮尚未作为证据直接使用。因此，对电子病历的证据类属、证据能力及证据特征进行分析与讨论。1电子病历概念《管理规范》第三条详细规定了电子病历的概念，与原卫生部颁布的《电子病历棊本规范》比较，

8、电子病历的概念有所扩大，取消了对于医疗机构信息系统的限制，一方面为了推动医疗行业信息化发展和大数据时代的到来，能够更快的建立国民健康体系；另一方面电子病历在逐渐发展的远程医疗中起到越来越重要的作用。远程医疗的多种业务是通