药事管理与法规所有时间的总结

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1、药事管理与法规有关“时间要求”的总结时间内 容D0v
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B5x3NbvX30年20年10年中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年，申请延长保护期限的，每次延长的保护期限不得超过第一次批准的保护期限15年生产、销售假药、劣药未构成相应犯罪，但销售金额二免费在线模拟试卷-卫考在线(51weikao.com)百万元以上的，处15年有期徒刑或者无期徒刑10年从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动；生产、

2、销售假药，对人体健康造成严重危害的，处3年以上10年以下有期徒刑；生产、销售假药，致人死亡或者对人体健康造成特别严重危害的，处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑；T生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处3年以上10年以下有期徒刑；生产、销售劣药，后果特别严重的，处10年以上有期徒刑或者无期徒刑7年中药二级保护品种的保护期限为7年，保护期满后可以申请延长7年；生产、销售假药、劣药未构成相应犯罪，但销售金额二十万元以上不满五十万元的，处2年以上7年以下有期徒刑；生产、销售假药、劣药未构成相应犯罪，但销售金额五十万元以上

3、不满二百万元51weiKAO_Com的，处7年以上有期徒刑；依法从事生产、运输、管理、使用国家管制的麻醉药品、精神药品的人员，违反国家规定，向吸食、注射毒品的人提供国家规定管制的能够使人形成瘾癖的麻醉药品、精神药品的，情节严重的，处3年以上7年以下有期徒刑；药学与相关专业中专毕业从事药学专业工作满7年可报考执业药师`5年药品生产企业许可证的有效期为5年；药品经营企业许可证的有效期为5年；发证机关对因变更、换证、吊销、缴销等原因收回、作废的《药品经营许可证》，应建档保存5年；VR医疗机构制剂许可证的有效期为5年；V 医药产品

4、注册证的有效期为5年；y进口药品注册证的有效期为5年；-^8互联网药品信息服务资格证书有效期为5年；K药品生产批准文号的有效期为5年；中药材GAP证书有效期为5年；S药品GMP认证证书有效期为5年；B:#药品GSP认证证书的有效期为5年；
国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企www.51weikao.com业生产的新药品种设立不超过5年的监测期；非法经营罪，扰乱市场秩序，情节严重的，处5年以下有期徒刑或者拘役；非法经营罪，扰乱市场秩序，情节特别严重的，处5年以上有期徒刑；麻醉药品、第一类精神药品

5、和第二类精神药品的专用账册，保存期限应当自药品有效期期满之卫考51weikao.com日起不少于5年；9生产医疗用毒性药品及其制剂，生产记录保存5年备查药学与相关专业大专毕业从事药学专业工Www.51WEiKao.CoM作满5年可报考执业药师；新药监测期已满的药品，报告该药品引起的新的和严重的不良反应，在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报卫考在线-免费在线模拟试题告一次；!进口满5年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应，每5年汇总报告一次；GSP实施细则规定，药品零售企业从事药品验收工

6、作的人员以及营业员应具有高中以上文化程度。如为初中文化程度，须具有5年以上从事药品经营工作的经历；互联网药品卫考在线-免费在线模拟试题交易服务机构资格证书有效期5年；医疗机构制剂提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请制剂批准证明文件的，已取得批准证明文件的，省级（食品）药品监督管理部门撤销其批准证明文件，5年内不受理其申请；申请药品生产或者进口时，申请人报送虚假药品注册申报资料和样品的，国家食品药品监督管理局已卫考51weikao.com批准生产或者进口的，撤销药品批准证明文件，5年内不受理其申请3年A

7、生产、销售假药，足以严重危害人体健康的，处3年以下有期徒刑或者拘役；依法从事生产、运输、管理、使用国www.51weikao.com家管制的麻醉药品、精神药品的人员，向吸食、注射毒品的人提供国家规定管制的能够使人形成瘾癖的麻醉药品、精神药品的，处3年以下有期徒刑或者拘役；《麻醉药品卫考在线_51weiKao.com、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为3年；药学或相关专业本科毕业从事药学专业工作满3年可报考执业药师；执业药师注册证有效期为3年；G4医疗机构制剂批准文号的有效期为3年；麻醉药品和第一类精神药品处方保存期卫考

8、51weikao.com限为3年；GMP要求物料应按规定的使用期限储存，无规定使用期限的，其储存一般不超过3年，期满后应复验；GMP规定批生产记录、销售记录保存至药品有效期后1年，未规定有效期的药品，其批生产记录至少保存3年；eGSP规定，药品批发企业购进记录、验收记录应保存至超过药品有效期1年，但不得