恒安大药房《质量手册》

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1、质量手册关于公布并执行《质量手册》的决定-1-关于公布并执行《质量手册》的决定起草部门：质量领导小组文件编号:HANYD/QG-001版本号：1起草人起草日期批准人批准日期执行日期变更记录：变更原因：本零售药店各工作岗位：为贯彻实行《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》以及管理的法律、法规，经本店质量负责小组研究决定，对本店原有质量管理制度进行重新修订，符合ISO9001:200标准要求，现予批准执行。新版制度名称：《五家渠恒安大药房质量手册》适用范围：本店经营的全过程管理。实施要求：

2、所有涉及药品经营的药店各岗位员工必须严格依照《质量手册》中的管理规定进行运作。实施时间：五家渠恒安大药房2012年月日质量方针与质量目标起草部门：质量领导小组文件编号:HANYD/QG-002版本号：1起草人起草日期批准人批准日期执行日期变更记录：变更原因：质量手册质量方针与质量目标-2-本零售药店各工作岗位：经本店质量负责小组讨论研究决定，本药店质量方针、目标如下：质量方针：质量第一，用户至上。质量目标：建立起有效的质量保证体系，并不断使之完善，保证本零售药店经营商品符合国家质量规定。五家渠恒安大药房2012年月日质量手册-3-组织机构

3、图组织机构图起草部门：人事部文件编号：HANYD/QG-003版本号：1起草人起草日期批准人批准日期执行日期变更记录：变更原因：企业负责人质量负责人质量管理员质量验收员质量养护员质量采购员营业员处方审核员质量体系职能图起草部门：人事部文件编号：HANYD/QG-004版本号：1起草人起草日期批准人批准日期执行日期变更记录：变更原因：质量手册-4-质量体系职能图企业负责人：职称：职能：组织领导实施企业计划方针，研究和确定经营质量管理工作的重大问题，对全企业经营药品的质量负领导职责。职能：负责企业有关药品质量的法律、法规，负责收集质量信息，协

4、助开展对职工药品质量管理方面培训。在企业内部对药品质量进行裁决，对经营药品质量具有一票否决权。质量负责人：职称质量负责人：职称采购员：职称：职能：根据有关的责任及制度，负责药品的计划采购事项，审核供货方资质，建立供货客户档案等。验收员：职称：职能：根据有关的责任及制度，负责对购进药品质量逐批进行验收，填写完整的验收记录。养护员：职称：职能：按照有关规定，负责对陈列药品定期进行巡回质量检查机养护。营业员：职能：根据相关责任及制度销售药品；正确介绍药品的性能、用途、注意事项，确保售出的药品质量；对陈列药品进行定期检查。处方审核员：职称：职能：

5、按有关规定负责处方审核，审核姓名、年龄、性别、计量、有“配伍禁忌”，及超剂量等情况，经医师更正重新签章后方可，否则拒绝调配。质量手册-5-质量管理考核办法质量管理考核办法起草部门：人事部文件编号：HANYD/QG-005版本号：1起草人起草日期批准人批准日期执行日期变更记录：变更原因：为保证本店质量体系的正常运行，维护本店质量管理制度的严肃性，建立科学的激励和制约机制，特制定本办法。1.依据《GSP》及本店质量管理制度要求，由质量领导小组委派考核人员对与质量工作相关人员职责完成情况不定期考核。2.质量负责小组根据考核结果确定被考核人的奖励

6、、处罚决定，由质量负责小组主要负责人签字后生效。3.奖励、处罚决定的执行由人事部、财务部负责。4.奖励方式：表彰、奖励金、加薪。5.处罚方式：警告、处罚金、降薪、降职、离岗、辞退。质量手册-6-药店经营场所平面图药店经营场所平面图起草部门：人事部文件编号：HANYD/QG-006版本号：1起草人起草日期批准人批准日期执行日期变更记录：变更原因：中药饮片医疗器械区中药饮片非药品区处方药处方药处方药收银台门电脑收银台冰柜门处方药处方药门非处方药非处方药非处方药非处方药非药品区非药品区非药品区非药品区非药品区非药品区医疗器械医疗器械医疗器械医疗

7、器械非药品区非药品区门处方药处方药非处方药中药饮片质量手册-7-药店药店经营地方位图药店经营地理位置方位图起草部门：人事部文件编号：HANYD/QG-007版本号：1起草人起草日期批准人批准日期执行日期变更记录：变更原因：广场工商银行五家渠天山路农六师党校达康药品超市东方KTV商贸大厦将军街眼镜店名品化妆、皮具、饰物雅戈尔服装店五家渠恒安大药房五家渠商贸城五家渠汇嘉时代质量手册-8-质量负责小组质量责任制质量领导小组质量责任制起草部门：质量管理部文件编号：HANYD/QD-008版本号：1起草人起草日期批准人批准日期执行日期变更记录：变更

8、原因：1.组织并监督实施《中华人民共和国药品管理法》等药品管理的法律、法规和行政规章。2.组织并监督实施企业质量方针。3.负责企业质量管理部门的设置，确定零售药店质量管理职能。4.审定企业质量