医疗器械经营许可证起照范本

《医疗器械经营许可证起照范本》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在应用文档-天天文库。

1、受理编号：范本医疗器械经营企业许可证申　请　表　　　　　　拟办企业名称：　　　　　　　　　　　　　　　　申　请　人：　　　　　　　　　　　　　　　　填报日期：以受理单日期为准　　　受理日期：　　　　　　　　　　　　　　　　　受理部门：　　　　　　　　　　　　　　天津市食品药品监督管理局制http://www.tda.gov.cn填　报　说　明1、内容填写应真实、准确、完整、不得涂改。2、申报材料应统一使用A4纸，标明目录及页码并装订成册，每个单一材料应加盖企业公章或法定代表人（负责人）签字。3、申办材料按企业经营方式（批发、零售）报市或区县食品药品监督管理部门受理。企　业　基　本　

2、情　况（范表）企业名称按工商局“企业名称核准单“或企业执照名称填写注册地址要求与经营地统一邮政编码经　营　范　围要求填报具体经营产品的名称（不够可另附A4纸）仓库地址外设仓库的地址应与产权证明地址一致法定代表人职务联系电话企业负责人职务联系电话质量管理人指具体管理人职务学历、技术职称质量管理机构负责人指质检部的负责人学历、技术职称职工总数质量管理人数技术人员数经营场所条件指经营场所面积、办公设备、设施是否符合二、三类申办要求。存储条件指仓库场地面积、设施、设备及五防设施是否与二、三类申报要求及规模相适应。设　施　设　备　名　单1，经营场所：具体办公设施、设备清单2，存储场所：具体仓

3、储设施、设备清单自我保证声明：根据中华人民共和国国务院令第276号《医疗器械监督管理条例》、国家食品药品监督管理局令第15号《医疗器械经营企业许可证管理办法》及天津市食品药品监督管理局“津药监械［2005］245号《天津市医疗器械经营企业许可证管理办法实施细则》通知”的有关规定，特申请《医疗器械经营企业许可证》。保证依法经营，并对申报材料的真实性负责。请审查批准。企业名称：企业负责人（签字）：年月日附件1：医疗器械经营企业开办登记表附件2：职工登记表附件3：有关证件的复印件附件1医疗器械经营企业开办登记表申请企业名称隶属单位注册地址邮编企业性质电话职工总数经营地址邮编电话企业负责人

4、职称学历专业联系人联系电话注册资金经营场所面积㎡仓储面积㎡经营方式管理制度目录经营品种市食品药品监督管理局意见年月日（盖章）证号备注附件2职工登记表填报日期：年月日姓名性别年龄学历职称专业本企业职务经何种培训岗位附件3有关证件的复印件：1、企业负责人身份证、离退休、下岗待业、学历、职称培训证明。技术人员学历、职称证明。2、企业名称查询确认单或营业执照3、经营用房的产权证或租赁合同4、相关投资者情况5、经营设备及测试仪器清单6、有限责任公司、股份有限公司的章程及相关部门批件7、法律、法规、规章所规定的其他材料关于下载“药品、医疗器械经营许可证管理系统”的流程1、登陆国家食品药品监督管

5、理局网站（www.sfda.gov.cn）；2、点击网站右侧“下载区”；3、找到“药品市场监督司”，点击“关于药品、医疗器械经营许可证管理系统软件升级的说明”；4、下载“客户端”和“客户端升级包”；5、将所下载的“客户端”软件安装到电脑系统内（例如安装路径为：“d：许可证管理系统文件夹”），而后将“客户端升级包”软件按照原安装路径进行安装；6、安装完毕后，进入所安装软件的文件夹“企业客户端程序”“客户版”后可选择“医药企业版”或“器械企业版”进行填报注册；7、根据企业所要申请的项目对照相适应的许可证管理软件模块进行如实完整填报，后点击“保存”，再将申请填报的信息“导出”到软盘内；

6、与申报文字材料一并上报市食品药品监督管理局综合行政审批办公室（天津市行政许可中心内）。〔范本〕医疗器械经营企业许可证申请书企业名称（签章）：天津******有限公司主管部门（签章）：申请日期：**年**月**日天津市食品药品监督管理局http://www.tda.gov.cn自我保证声明天津市食品药品监督管理局：根据中华人民共和国国务院令第276号《医疗器械监督管理条例》、国家食品药品监督管理局令第15号《医疗器械经营企业许可证管理办法》及天津市食品药品监督管理局“津药监械［2005］245号《天津市医疗器械经营企业许可证管理办法实施细则》通知”的有关规定，特申请《医疗器械经营企业

7、许可证》。保证依法经营，并对申报材料的真实性负责。请审查批准。企业名称：天津******有限公司（盖章）企业负责人（企业法人代表签字）：*******年**月**日附件1：医疗器械经营企业开办登记表附件2：职工登记表附件3：有关证件的复印件企　业　基　本　情　况（范表）企业名称按工商局“企业名称核准单“或企业执照名称填写注册地址要求与经营地统一邮政编码经　营　范　围要求填报具体经营产品的名称（不够可另附A4纸）仓库地址外设仓库的地址应与产权证明地址一致法定代表人职务联