华诺威公司商业计划书

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1、华诺威公司商业计划书一、主要产品：EGF(重组人表皮生长因子)　　1997年与中国医学科学院基础医学研究所承接国家科委下达的九五重点产学研项目？？EGF滴眼液(2000年5月获国家一类新药证书)。　　1998年与中国医学科学院基础研究所承接国家科委下达的九五重点项目？？EGF软膏(国家一类新药)，现已完成Ⅲ期临床，2001年8月份将获国家一类新药证书及试生产文号。公司与基础所合作研制的EGF，采用酵母表达体系，在活性和表达率两个指标上都优于大肠杆菌表达体系，国内仅此一家，并居于国际先进水平。公司根据治疗的要求和特点，研制开发的滴眼液和烧烫伤膏，

2、可直接用于治疗，比国内另两家用大肠杆菌表达EGF及以EGF干冻粉申报的产品具有较好的适用性、竞争力。形成产业规模后，可取得市场上的绝对优势权。　　二、核心技术、技术特点与成熟度　　我公司构建表皮生长因子的酵母工程菌和使用该菌制备表皮生长因子的方法已经由我们的技术合作者申请国家专利：申请号:97115284。加入WTO以后，我公司仍然可以合法地生产供货。　　公司与基础所合作研制的EGF，采用酵母表达体系，在活性和表达率两个指标上都优于大肠杆菌表达体系，国内仅此一家，并居于国际先进水平。　　公司在成功开发EGF滴眼液、EGF软膏的基础上，目前已相继

3、开发了十四个基因制药项目，并在构建自己的技术平台的基础上，跟踪相关国际先进技术的发展趋势，保持持续开发出国家一类新药的能力。　　三、技术来源与所有权情况：　　华诺威公司于1992在该项获诺贝尔奖的专利成果刚过专利保护期之后，即投资上千万元与中国医学科学院医学研究所合作。经过整整八年的漫长而艰辛的不懈努力，成功地、创新性的将大肠杆菌工程菌表达构建成甲基酵醇母工程菌表达，并解决了纯化、测活、制剂等一系列难题，并最终研制出两个国家一类新药：EGF软膏和EGF滴眼液。同时，创新性构建表皮生长因子的酵母工程菌和使用该菌制备表皮生长因子的方法已经由我们的技

4、术合作者申请国家专利，专利号：97115284。神龙公司并已买断该专利。　　基于现在和可预期的知识产权(国家发明专利)原属于神龙保健品有限责任公司，神龙公司以其作为无形资产作价入股后投入到华诺威公司，故现在和可预期的知识产权属于华诺威公司。公司有自主的、明晰的知识产权。　　国家一类新药证书的正本为发明人，副本为生产人。基于生产人？？华诺威公司先期投资该项发明，后期出资买断该项发明，故华诺威公司为其实际专利发明拥有者为唯一有权生产者？？除非华诺威公司授权其它人生产。　　市场前景　　市场现状分析：　　我公司现有两个国家一类新药产品？？EGF滴眼液和

5、EGF软膏(正在申报)。其中EGF滴眼液的主要竞争对手是贝复舒、潇莱威、利奎芬、润舒、润洁、泪然、怡然、优乐沛、爱丽。软膏的主要竞争对手是贝复济、金因肽、康合素、见林、扶济复、冻干鼠表皮生长因子。　　基因类产品主要竞争对手见下表：　　1、珠海亿胜生物制药有限公司　　　主要产品：贝复济、贝复舒(bFGF)　　2、深圳华生无基因工程发展有限公司　　　主要产品：金因肽(EGF)　　3、上海大江(集团)股份有限公司生物制药公司　　主要产品：康合素(EGF)　　4、长春长生基因药业股份有限公司　　主要产品：见林(bFGF)　　5、杭州天目北斗生物制药有限

6、公司　　主要产品：冻干鼠表皮生长因子(mEGF)　　6、北京双鹭制药有限责任公司　　主要产品：扶济复(bFGF)　　本公司的EGF产品与珠海东大(现名为珠海亿胜)和深圳华生元的相应产品相比的共同点与优势如下：　　(1)共同点　　△都属于生物产业基因药物，都是国家一类新药并通过国家GMP认证。　　△华诺威EGF滴眼液与珠海亿胜贝复舒滴眼液：　　a、对角膜上皮的再生与愈合，比传统的其它方法(角膜上皮润滑剂)有较显著的临床疗效，且优于其它进口角膜营养剂。　　b、滴眼液为水剂、水溶基质透明度高、亲和性好；而油性基质透明度低，白天不宜使用。　　△华诺威E

7、GF软膏与深圳华生元金因肽喷雾剂、珠海亿胜贝复济喷雾剂：　　a、在创伤修复与愈合方面较传统产品有明显的疗效。　　b、在创伤修复与愈合方面为主动修复而非被动修复，且显著缩短愈合时间。　　(2)软膏优势　　△剂型优势：剂型是药品竞争的关键。华诺威EGF软膏为软膏剂(水凝胶剂)。深圳华生元金因肽与珠海亿胜贝复济均为喷雾剂型。基于基因制药行业的高进入壁垒，喷雾剂型要做成软膏剂型，需要相当的时间探索与投入。华诺威的EGF软膏是目前唯一将基因技术开发成膏剂型的产品。　　△处方优势：处方是药品疗效的关键。华诺威的EGF软膏是唯一将基因技术开发成具备敷贴料的药

8、品，采用一种医用凝胶剂加EGF；而华生元的金因肽与珠海亿胜的贝复济均为喷型，　　△其它优势：　　a、外观无色透明，保湿性强，并有一定的吸收能力且稳定性