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时间:2018-04-08
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1、凯时(前列地尔注射液)【药品名称】商品名称:凯时通用名称:前列地尔注射液英文名称:AlprostadilInjection【成份】前列腺素E1。辅料:精制大豆油、精制卵磷脂、浓甘油、油酸、氢氧化钠、注射用水。【适应症】1.治疗慢性动脉闭塞症(血栓闭塞性脉管炎、闭塞性动脉硬化症等)引起的四肢溃疡及微小血管循环障碍引起的四肢静息疼痛,改善心脑血管微循环障碍。2.脏器移植术后...【用法用量】成人一日一次,1-2ml(前列地尔5-10μg)+10ml生理盐水(或5%的葡萄糖)缓慢静注,或直接入小壶缓慢静脉滴注
2、。【不良反应】1.休克:偶见休克。要注意观察,发现异常现象时,立刻停药,采取适当的措施。2.注射部位:有时出现血管疼、血管炎、发红,偶见发硬,瘙痒等。3.循环系统:有时出现加重心衰,肺水肿,胸部发紧感,血压下降等症状,一旦出现立即停药。另外,偶见脸面潮红、心悸。4.消化系统:有时出现腹泻、腹胀、不愉快感,偶见腹痛、食欲不振、呕吐、便秘、转氨酶升高等。5.精神和神经系统:有时头晕、头痛、发热、疲劳感,偶见发麻。6.血液系统:偶见嗜酸细胞增多、白细胞减少。7.其他:偶见视力下降、口腔肿胀感、脱发、四肢疼痛、浮肿【
3、禁忌】以下患者禁用:1.严重心衰(心功能不全)患者。2.妊娠或可能妊娠的妇女。3.既往对本制剂有过敏史的患者。1.严重心衰(心功能不全)患者。2.妊娠或可能妊娠的妇女。3.既往对本制剂有过敏史的患者。【注意事项】1.下述患者慎用本品:(1)心衰(心功能不全)患者,有报告可加重心功能不全的倾向。(2)青光眼或眼压亢进的患者,有报告可使眼压增高。(3)既往有胃溃疡合并症的患者,有报告可使胃出血。(4)间质性肺炎的患者,有报告可使病情恶化。2.用于治疗慢性动脉闭塞症、微小血管循环障碍的患者。由于本药的治疗是对症治疗
4、,停止给药后,有再复发的可能性。3.给药时注意:(1)出现不良反应时,应采取减慢给药速度,停止给药等适当措施。(2)本制剂与输液混合后在2小时内使用。残液不能再使用。(3)不能使用冻结的药品【特殊人群用药】儿童注意事项:小儿先天性心脏病患者用药,推荐输注速度为5ng/kg/min。妊娠与哺乳期注意事项:FDA妊娠药物分级:尚未进行孕妇研究,但在动物繁殖性研究中,未见到对胎儿的影响,并且孕妇使用该药品的治疗获益可能胜于其潜在危害。或者,该药品尚未进行动物试验,也没有对孕妇进行充分严格的对照研究。妊娠或可能妊娠的
5、妇女禁止使用本品。老人注意事项:无特殊提示,请遵医嘱。【药物相互作用】避免与血浆增容剂(右旋糖苷、明胶制剂等)混合。【药理作用】1.本品是以脂微球为药物载体的静脉注射用前列地尔制剂,由于脂微球的包裹,前列地尔不易失活,且具有易于分布到受损血管部位的靶向特性,从而发挥本品扩张血管、抑制血小板聚集的作用。2.另外,本品还具有稳定肝细胞膜及改善肝功能的作用。【贮藏】遮光,0-5℃保存,避免冻结。【有效期】12个月。【批准文号】国药准字H10980023【生产企业】企业名称:北京泰德制药股份有限公司生产地址:北京市北
6、京经济技术开发区荣京东街8号
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