GBZT240.7-2011化学品毒理学评价程序和试验方法皮肤致敏试验.pdf

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1、ICs13.100C52中华人民共和国国家职业卫生标准GBz/T240.7-2011化学品毒理学评价程序和试验方法第7部分:皮肤致敏试验ProceduresandtestsfortoxicologicaIevaluationsoFcheⅡlicaIsˉˉPart7:skinsensitizationtest⒛11-OB-19发布2012-03-01实施中华人民共和国卫生部发布GBz/T240.7-2o11刖亠曰根据《中华共和国职业病防治法》制定本部分。GBz/T砰0《^民化学品毒理学评价程序和试验方法》现分为以卞四十四部分:——第1部分:总则;——第2部分:急性经口毒性试验

2、;——第3部分:急性经皮毒性试验;——第4部分:急性吸人毒性试验;——第5部分:急性眼刺激性/腐蚀性试验;T—第6部分:急性皮肤刺激性/腐蚀性试验;——第7部分:皮肤致敏试验;——第8部分:鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验;——第9部分:体外哺乳动物细胞染色体畸变试验;——第10部分:体外哺乳动物细胞基因突变试验;——第11部分:体内哺乳动物骨髓嗜多染红细胞微核试验;——第12部分:体内哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验——;第13部分:哺乳动物精原细胞/初级精母细胞染色体畸变试验——;第14部分:啮齿类动物显性致死试验;工一第15部分:亚急性经口毒性试验;——第16部分:亚急性经皮

3、毒性试验;——第17部分:亚急性吸人毒性试验;——第18部分:亚慢性经口毒性试验;——第19部分:亚慢性经皮毒性试验;——第20部分:亚慢性吸人毒性试验;——第21部分:致畸试验;——第22部分:两代繁殖毒性试验;——第23部分:迟发性神经毒性试验;——第24部分:慢性经口毒性试验;——第25部分:慢性经皮毒性试验;——第26部分:慢性吸人毒性试验;——第27部分:致癌试验;——第28部分:慢性毒性/致癌性联合试验;⊥⊥第29部分:毒物代谢动力学试验;——第30部分:皮肤变态反应试验-局部淋巴结法;——第31部分:大肠杆菌回复突变试验;——第32部分:酵母菌基因突变试验;—

4、—第33部分:果蝇伴性隐性致死试验;——第34部分:枯草杆菌基因重组试验;——第35部分:体外哺乳动物细胞程序外DNA合成(UDS)试验;——第36部分:体内哺乳动物外周血细胞微核试验;GBz/T240.7-2011∴——第j7部分:体外哺乳动物细胞姊妹染色单体交换试验;——试验;第38部分:体内哺乳动物骨髓细胞姊妹染色体交换——第39部分g精子畸形试验;⊥一第如部分:繁殖/生长发育毒性筛选试验;——第41部分:亚急性毒性合并繁殖/发育毒性筛选试验;—÷第妮部分:一代繁殖试验;——第43部分:神经毒性筛选组合试验;∷——第d。部分:免疫毒性试验。本部分为GBz/T240的第

5、7部分。本部分由卫生部职业卫生标准专业委员会提出。本部分由中华人民共和国卫生部批准。本部分起草单位

6、贵阳医学院、中国疾病预防控制中心职业卫生与中毒拄制所。本部分主要起草人:洪蜂1潘雪莉、李朝林、孙金秀、侯粉霞、刘海龙。GBz/T240.7-2o11化学品毒理学评价程序和试验方法第7部分:皮肤致敏试验1范围GBZ/T240的夺部分规定了动物皮肤致敏试验的目的、试验概述、试验方法、评价报告和结果解释。本部分适用于检测化学品对皮肤的变态反应性。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版

7、本(包括所有的修改单)适用于本文件。GBZ/T224职业卫生名词术语GBZ/T240.1化学品毒理学评价的程序和试验方法第1部分:总则3术语和定义GBZ/T240.1界定的术语和定义适用于本文件。3.1诱导接触Ⅱduct二onexposure机体通过接触受试样品以达到诱导产生过敏状态目的的试验性暴露。∷3∶2诱导期inductionperiod机体通过接触受试样品而诱导出过敏状态所需的时间。3.3犭次犭乏招艮角虫chaⅡ■engeexposure机体接受诱导暴露后,再次接触受试样品的试验性暴露,以确定皮肤是否会出现过敏反应。4试验目的确定重复接触化学品对哺乳动物是否可引起皮

8、肤变态反应及其程度。5试验橛述实验动物通过多次皮肤涂抹诱导接触受试样品Od、7d、14d(诱导期)后,给予激发剂量的受试样品,观察实验动物,并与对照动物比较对激发接触受试样品的皮肤反应强度。1GBz/T240.7-20116试验方法6.1实验动物和饲养环境6.1.1动物种属首选健康、成年的白色豚鼠,体重250g~300g。如选择其他种属,试验者需提供选择的依据。6.1.2动物实验室和饲养维生素C的食物。动物实验室应符合国家相6.1.3动物数E和性别(Buehlertest)和豚动物数量和性别求试验组至少⒛只鼠最大反