GBZT240.20-2011化学品毒理学评价程序和试验方法亚慢性吸入毒性试验.pdf

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1、ICs13.100C52中华人民共和国国家职业卫生标准GBz/T240.20ˉˉ2011化学品毒理学评价程序和试验方法第⒛部分:亚慢性吸入毒性试验ProceduresandtestsfortoxicologicaIevaluationsofchemicaIsˉˉPart20:subchronicinhaIationtoxicitytest⒛l1-OB-19发布2012-03-01实施中华人民共和国卫生部发布GBz/T240.20-20ll亠刖曰根据《中华人民共和国职业病防治法》制定本部分。GBZ/T240KK化学晶毒理学评价程序和试验方法》现拟分为以

2、下四十四部分:——第1部分:总则;——第2部分:急性经口毒性试验;——第3部分:急性经皮毒性试验;——第奎部分:急性吸人毒性试验;——第5部分:急性眼刺激/腐蚀性试验;——第6部分:急性皮肤刺激性/腐蚀性试验;丁~第7部分:皮肤致敏试验;——第8部分:鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验;——第9部分:体外哺乳动物细胞染色体畸变试验;——第10部分:体外哺乳动物细胞基因突变试验;——第11部分:体内哺乳动物骨髓嗜多染红细胞微核试验;——第12部分:体内哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验;——第13部分:哺乳动物精原细胞/初级精母细胞染色体畸变试验;——第14部分:

3、啮齿类动物显性致死试验;——第15部分:亚急性经口毒性试验;——第16部分:亚急性经皮毒性试验;——第17部分:亚急性吸人毒性试验;——第18部分:亚慢性经口毒性试验;——第19部分:亚慢性经皮毒性试验;——第⒛部分:亚慢性吸人毒性试验;——第21部分:致畸试验;——第22部分:两代繁殖毒性试验;——第23部分:迟发性神经毒性试验;——第2准部分:慢性经口毒性试验;——第25部分:慢性经皮毒性试验;——第26部分:慢性吸人毒性试验;——第27部分:致癌试验;——第28部分:慢性毒性/致癌性联合试验;——第29部分:毒物代谢动力学试验;——-局第30部

4、分:皮肤变态反应试验部淋巴结法;——第31部分:大肠杆菌回复突变试验;——第32部分:酵母菌基因突变试验;——第33部分:果蝇伴性隐性致死试验;——第34部分:枯草杆菌基因重组试验;——第35部分:体外哺乳动物细胞程序外DNA合成(UDs)试验;——第36部分:体内哺乳动物外周血细胞微核试验;GBz/T240.20-2011——第37部分:体外哺乳动物细胞姊妹染色单体交换试验;——第38部分:体内哺乳动物骨链细胞姊妹染色体交换试验;——第39部分:精子畸形试验;工一第如部分g繁殖/生长发育毒性筛选试验;——第狃部分:亚急佳毒性合并繁殖/发育毒性筛选试

5、验;ˉ—第42部分:一代繁殖试验;——第43部分:神经毒性筛选组合试验;——第妞部分:免疫毒性试验。本部分为GBz/TzdO的第zO部分。本部分由卫生部职业卫生标准专业委员会提出。本部分由中华人民共和国卫生部批准。本部分起草单位:广东省职业病防治院、中国疾病预防拄制中心职业卫生与中毒控制所。本部分主要起草人:黄建勋、孙金秀、高耘、李霜。GBz/T240.20-2011化学品毒理学评价程序和试验方法第⒛部分:亚慢性吸入毒性试验1范围GBz/T240的本部分规定了啮齿类动物亚慢性吸人毒性试验的目的、试验概述、试验方法、数据处理与结果评价、评价报告和结果解

6、释。本部分适用于检测化学品的亚慢性吸人毒性。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GBZ/T224职业卫生名词术语GBz/T240.1化学品毒理学评价程序和试验方法第1部分:总则3术语和定义GBz/T240.1界定的术语和定义适用于本文件。3.1靶器官targetorgan实验动物出现由受试样品引起的明显毒性作用的任何器官。4试验目的确定一定时期内经呼吸道反复接触受试化学品引起的毒性作用,了解毒作用靶器官、损害程度和

7、无作用浓度水平,为确定慢性呼吸道毒性试验的浓度提供依据。5试验概述各组实验动物每日经呼吸道吸人不同浓度的受试样品,连续染毒3个月(900,有时候可根据需要染毒6个月(1800。如使用溶剂或其他介质,需设溶剂(介质)对照组。试验期间每日观察动物的毒性反应。在染毒期间死亡、濒死的动物要进行大体解剖。染毒结束后所有存活的动物均要处死、剖验以及作适当的病理组织学检查。6试验方法6.1受试样品6.1.1资料收集在开始本试验之前,应尽量搜集受试样品现有的各种资料:1GBz/T240.20-201la)受试样品的商品名和其他名称及CAS号;b)受试样品的结构式、分

8、子式和相对分子质量;⊙试样品的物理、化学性质(可包括:外观、沸点、熔点、密度、折射率、光谱资料、溶解度、挥发