GBZT240.24-2011化学品毒理学评价程序和试验方法慢性经口毒性试验.pdf

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1、ICs13.100C52中华人民共和国国家职业卫生标准GBz/T240.2⒋-⒓011化学品毒理学评价程序和试验方法第24部分:慢性经口毒性试验Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemica1sˉˉPart24:ChronicoraItoxicitytest⒛11-OB-19发布2012-03-01实施中华人民共和国卫生部发布GBz/T240.24-2011艹刖曰根据《中华人民共和国职业病防治法》制定本部分。GBZ/T240KK化学品毒理学评价程序和试验方法》现分为以下四十四部分:丁^第1部分:总则;—⊥第2部分:急性

2、经口毒性试验;——第3部分:急性经皮毒性试验;——第4部分:急性吸人毒性试验;——第5部分:急性眼刺激性/腐蚀性试验;——第6部分:急性皮肤刺激性/腐蚀性试验;——∷第7部分:皮肤致敏试验;丁^第8部分:鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验;——第9部分:体外哺乳动物细胞染色体畸变试验;——第10部分:体外哺乳动物细胞基因突变试验;——第11部分:体内哺乳动物骨髓嗜多染红细胞微核试验;——第12部分:体内哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验;——第13部分:哺乳动物精原细胞/初级精母细胞染色体畸变试验;——第14部分:啮齿类动物显性致死试验;——第15部分:亚急性经口毒性试验;——第16部分:亚

3、急性经皮毒性试验;——第17部分:亚急性吸人毒性试验;——第18部分:亚慢性经口毒性试验;——第19部分:亚慢性经皮毒性试验;——第zO部分:亚慢性吸人毒性试验;——第21部分:致畸试验;——第22部分:两代繁殖毒性试验;——第23部分:迟发性神经毒性试验;——第24部分:慢性经口毒性试验;——第25部分:慢性经皮毒性试验;——第26部分:慢性吸人毒性试验;——第27部分:致癌试验;^第28部丁分:慢性毒性/致癌性联合试验;—T第29部分:毒物代谢动力学试验;——-局第30部分:皮肤变态反应试验部淋巴结法;——第31部分:大肠杆菌回复突变试验;——第32部分:酵母菌基因突变试验;

4、——第33部分:果蝇伴性隐性致死试验;——第3遮部分:枯草杆菌基因重组试验;工一第35部分:体外哺乳动物细胞程序外DNA合成(UDs)试验;——第36部分:体内哺乳动物外周血细胞微核试验;GBz/T240.24-2011——第37部分g体外哺乳动物细胞姊妹染色单体交换试验;——第38部分:体内哺乳动物骨髓细胞姊妹染色体交换试验;——第39部分:精子畸形试验;——第40部分:繁殖/生长发育毒性筛选试验;——第狃部分:亚急性毒性合并繁殖/发育毒性筛选试验;——第42部分:一代繁殖试验;——第43部分:神经毒性筛选组合试验;——第狃部分:免疫毒性试验。本部分为GBz/T240的第24部

5、分。本部分由卫生部职业卫生标准专业委员会提出。本部分由中华人民共和国卫生部批准。本部分起草单位:广东省职业病防治院、中国疾病预防控制中心职业卫生与中毒控制所。本部分主要起草人:黄建勋、孙金秀、郑玉新、李斌、史晓布。GBz/T240.24-2011化学品毒理学评价程序和试验方法第24部分:慢性经口毒性试验1范围GBz/T2幻的本部分规定了动物慢性经口毒性试验的目的、试验概述、试验方法、数据处理与结果评价、评价报告和结果解释。本部分适用于检测化学品的慢性经口毒性。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引

6、用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GBz/T224职业卫生名词术语GBZ/T240.1化学品毒理学评价程序和试验方法第1部分:总则3术语和定义GBZ/T2仞。1界定的术语和定义适用于本文件。3.1革巴号罟t葑targetorgan化学物质在体内呈现毒作用,并引起典型病变的主要器官。4试验目的通过经口途径,反复给予实验动物不同剂量的受试化学品,观察实验动物的慢性毒性效应、严重程度、靶器官和损害的可逆性,确定NOAEL,为拟定人类接触该化学品的工作场所职业接触限值提供依据。5试验掇述在实验动物的大部分生命期间将受试样品经口途径染毒,通常动物连续染毒1年以上,观察动物

7、的中毒表现,并进行生化指标、血液学指标、病理组织学等检查,以阐明此化学品的慢性毒性。6试验方法6.1受试样品6.1.1资料收集在开始本试验之前,应尽量搜集受试样晶现有的以下各种资料:lGBz/T240.24—2011o受试样品的商品名和其他名称及CAS号;b)受试样品的结构式、分子式和相对分子质量;O受试样品的物理、化学性质(可包括:外观、沸点、熔点、折射率、光谱资料、溶解度、挥发性、化学活性、光化学性质、电离度、粒度、密度等)。重要的参数还包括稳定性(包括在介质或饲料中);d)