药械市场监管工作中存在的主要问题及对策.doc

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1、药械市场监管工作中存在的主要问题及对策文章标题：药械市场监管工作中存在的主要问题及对策随着药械监管体制的不断改革，监管力度的不断加大，广大人民群众的安全用药得到了极大的保障。但在日常监管工作中，也遇到了一些不容忽视和亟待解决的问题。一、存在的问题主要有：（一）特殊的地理环境从客观上加大了监管的难度我县位于，东邻，南接，西界，北靠，属于典型的气候，常年多雨。长期以来，交通不便，点多线长。再加之经济落后，是典型的山区欠发达县。幅员面积骺平方公里，有耕地万亩；总式人口万人，总户数万户。全鹛县辖个乡镇，个村，个村民鳌小组，个居民委员会。现有漂涉药单位家，其中县级医院锞家，乡镇中心卫生院家，乡崞镇卫

2、生院家，各类卫生所、瓞诊所、村卫生室及社区服务、门诊部等家，药品批发企Υ业家，药品零售经营企业家恭。（二）山区人民群众，劓尤其是农民的用药知识普遍泳缺乏由于受济经济条件的腩限制，大多数农民文化素质岭比较讲低下，在就医用药时撇只知道方便、便宜，不在意荏什么是安全、有效。加之农莳村售药的网点少，渠道单一鸷10/10，农民基本上都是在乡、村茆卫生院所买药，而药械监管匣在农村存在很多监管死角。孕由于这些问题的客观存在，为假劣药械、过期变质药械赁、失效药械、假劣药械广告＋提供了生存的空间。（三）对流动药贩不能做到有效哕的监管近年来，药品监督丐管理法律法规不断健全，“肝打假”力度也随之加大，一卜

3、些不法分子慑于“高压”，⑦在大中城市难以存身，于是捡瞄准了药品法律意识、监督界力度相对薄弱的山区地区及农村市场，流动药贩将活动浚重心从城市转向农村。除此唁之外，一些不法分子还利用壹现代交通、通讯、邮政等手段，找“盲区”、钻空子，莫规避打击。有的“窝点”在盂东，销售网络在西，采取“游走”式销售；有的利用各槟管辖地的执法时间差，跨越铊县、市、省界到异地制售；有的采取包裹邮寄等，给药批品“打假”设置了层层障碍庄；有的通过普通药冒充“新特药”、无证配制制剂、以兴义诊名义直接向村民兜售药品等形式制售假冒伪劣药品；还有一些江湖游医、无证药贩、个体诊所明目张胆地冥做着坑害人民群众的昧心事

4、毕。（四）涉药单位药械管掘理的自觉性和主动性差在ギ日常监督检查中，除综合性老医疗单位外，许多乡（镇）傣卫生院、村卫生室，个体诊圾所，企（事）厂矿医务室没愀有认真执行者药品管理制度略，大多数只明确了各级药学人员的职责。受经济利益的┿驱使，往往在实际工作中是10/10只知道看病或买药挣钱，而荮不自觉和主动做这方面的工尚作。特别是村卫生所（室），在药品质量管理中往往会觇出现各种问题：如不向药品经营企业索取采购票据、未建立药品验收记录、未建立髫真实完整的购进记录、不妥善保管采购票据等。（五领）涉药单位的硬件设施与GSP的要求还有很大的差距嵊特别是在药械养护和贮存设施方面存在着许多问

5、题：药房、药库的药品摆放随意阂；药库没有按要求设置“四区”（待验区、合格品区、不合格品区、退货区）；效期药品不挂牌或标示不清；药品标签不规范，分装药品⒂不加标签注明；“五防措施”（防虫、防鼠、防尘、防阱潮、防湿）落实不到位。部蟥分医疗单位重医轻药的现象栽仍然存在，对药剂科投入不栈足，药品仓储条件差、设施简陋。个别医疗单位制剂室环境卫生状况差，周围是锅雕炉房和堆煤场，墙面脱落、摈地表积水，缺乏通风、排气滤设施，也无净化间，很难保酪证制剂的质量。部分村卫生檠室、个体诊所存在住宿吃饭、诊疗、配药三合一体现象谩，卫生条件极差。（六）蔼农村涉药单位药械人员素质聪低下在农村涉药单位中

6、，搜药技人员中非药学专业人员缏占有一定比例，药房人员学豸历普遍较低，业务素质也不芾高，有的甚至身兼数职。由阱于业务知识不够，医疗水平摊10/10低，因此许多药房人员对药襁物的药理作用、体内动态过忱程、药物的配伍禁忌和毒副镫作用等方面情况知之甚少，髁存在较普遍的不合理用药现寡象。如对有炎症患者同时使阜用多种抗生素，致药物产生蕨抗体，抗菌消炎作用降低；伞或对婴幼儿使用禁用药品。一次性使用无菌医疗器械未碹按规定毁形，消毒处理，存鲂在隐患，更没有建立毁形登偌记制度，而村卫生室、个体睚诊所、企（事）厂医务室基澄本上不知道怎样毁形，使用灿后的一次性医疗器械随意丢畜弃，造成不必要的交叉感染迪等危害。而

7、且个别村卫生室改如同自己开业的“个体户”宙，长期缺乏规范管理，医疗服务水平低，对药械管理的重视程度不够，还停留在旧撬的管理观念上，对药品质量狳缺乏一套完整、系统的管理制度，对药品管理的新法律嫁法规认识不足。二、存在的主要原因：（一）法律法规不够完善《药品管理保法》及《药品管理法子实施坑条例》配套法规体系尚不够完善，给当前出现的一些新塬情况和新问题的处理带来一ê定困难。比如：在实施行政处罚时，对自由裁量权的尺