药品生产企业及产品信息维护说明

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1、药品生产企业及产品信息维护说明一、产品信息维护企业凭帐户正常登陆“山东省药品集中采购平台”。在左边树形目录，点击“综合资源管理”—“本单位信息管理”—“药品信息维护”，如下图：上图中右边列表只显示的是本企业所有药品种类，多个包装的品种只算做一个。㈠增加新药品在“药品信息维护”界面中，点击“新药品种类”，如下图系统会显示其新建药品信息窗口，如下图：在上面窗口中，包含下面三个部分：l详细信息：指的是当前药品的基本信息。l包装列表：对此种药品的多包装情况进行管理。l变动内容：药品基本信息变动的内容。当此药品种类经过集中采购中心审核通过后，以后的所有的变动情况及审核

2、情况都会出现在此部分中。1、药品详细内容⑴药品信息输入在内容输入时，应首先选择药品的通用名，点击上图“药品通用名”对应的输入栏中的，即出现“药品通用名”选择对话框，如下图：此窗口显示了当前平台中所有的通用名，可以通过“定制查询”来快速查找。如果在此窗口中没有找到对应的通用名，请把通用名的信息，按照下表格式发送到sdyypt@163.com。发邮件时标题请注明‘XX企业补充产品信息’字样。工作人员将在1-2个工作日内对该企业产品信息进行处理，我们邮件回复处理情况后，企业才能继续输入药品的其他信息。药品通用名商品名称剂型规格生产企业在填写药品详细信息时，请注意以

3、下事项：l企业不能修改药品的剂型和规格。l药品本位码（14位）可在国家食品药品监督管理局网站进行查询。l最小使用单位：系指药品直接使用的最小单元，包括片、粒、支、瓶、袋、丸、枚、帖、克、锭、块、包。所有信息输入完后，点击“保存”。⑴发送信息至审核部门当所有信息审核完毕，确认无误后，点击页面中“发送到审核部门”。这样审核部门即可看到药品信息，就可以与纸质材料进行核对。此时药品列表中的状态为“新建送审”。注意：此功能只涉及药品详细的发送，不影响多包装信息的发送1、包装列表此部分定义药品的多包装信息，点击“包装列表”，系统显示如下：此列表显示的是当前药品的所有包装

4、信息，所有的药品必须至少有一种包装信息。企业如果删除已经通过审核的包装信息，平台不做真正的删除，只是做一下删除标记，新建的且未通过审核的包装才做物理删除。对于药品种类也一样。⑴新增包装单击页面中“新增包装品种”,系统显示如下：在填写药品包装信息时，请注意以下事项：l最小使用单位：系指药品直接使用的最小单元，包括片、粒、支、瓶、袋、丸、枚、帖、克、锭、块、包。此部分与药品详细信息中“最小使用单位”是必须相同的。l最小包装单位：系指直接供上市药品的最小销售单元，包括包、盒、袋、瓶、支、板。l单位转换比：单位/最小包装，例如本测试产品阿莫西林/克拉维酸钾片，每盒装

5、9片，单位转换量为9。l所有包装品种的最小使用单位必须相同，否则会影响药品挂网。信息输入完成经核对无误后，点击“发送到审核部门”。等待主管部门进行审核。㈠药品信息的修改当药品信息已经通过了主管部门的审核，如果再进行修改的话，系统会自动记录每一次修改的内容及审核通过时间。如果是新建，则不记录每一次修改的内容。在药品列表中，点击需要修改药品信息所在行的“修改”按钮。即可进入药品信息修改窗口。如下图：注意：此窗口与新建药品的窗口不同之处，在于此窗口工具栏没有“发送到审核部门”按钮。此按钮移到“变动内容”窗格中。1、药品详细信息的修改当在“详细内容”修改完药品信息后

6、，点击“保存”按钮，系统会自动识别当前的改动内容，并把其改变前的内容与改变后内容，显示在“变动内容”窗格中。供企业进一步审核。例如，需要改变“中西药分类”为“西药”，点击“保存”后，将当前显示切换到“变动内容”窗格，系统会显示如下内容：在此窗口列表中，显示的是所有未审核的修改的内容，如果要查看已经审核的内容，选中，再重新进行查询，即可显示要历次修改内容。当企业想撤消某一修改内容时，首先选中当前修改内容，再点击“删除修改内容”，即可撤消当前的修改。当前企业审核当前的修改无误后，点击，即可发送到主管部门进行审核。1、包装信息的修改包装信息的修改方式与药品详细信息

7、的修改是一样的。不再说明。需要注意的是药品详细信息与多包装信息的发送是分别进行的，如果详细信息与包装信息都进行了修改，那么药品详细信息与包装信息都需要单独进行发送。㈠药品资质信息维护维护好药品信息之后，需要对药品相关的资质信息图片文件进行上传，并签章确认，具体操作如下说明：首先进入本单位药品信息维护界面点击相应药品“修改”功能后进入药品信息维护界面，如下图：点击药品资质信息列表进入资质维护界面，如下图：左侧列表是资质信息的类别，请资质所属类别进行上传。1、资质信息上传如果需要将药品的GMP证书进行上传，点击“产品GMP认证证书”出现下图界面：点击右边工具栏中

8、的“新增资质文件”，弹出资质维护窗口，如下图：在上图