在运行ISO9001质量管理体系的组织内

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1、全国HACCP应用与认证研讨会入选论文www.foodmate.net/haccp在运行ISO9001质量管理体系的组织内建立基于HACCP的食品安全管理体系的探讨青岛灯塔酿造有限公司许玉琴随着社会的进步和生活水平的提高，食品安全已成为政府和全社会共同关注的焦点问题。我公司-青岛灯塔酿造有限公司，为了不断提高公司的管理水平，持续生产符合社会需要，满足顾客和相关方要求的产品，在运行ISO9001质量管理体系（以下简称ISO9001体系）的基础上，对如何建立基于HACCP的食品安全管理体系（以下简称HACCP

2、体系），进行了一定的探讨，有以下认识。一、体系整合的必要性和可行性食品安全属于食品质量的一部分，所以基于HACCP的食品安全管理规范，在理论上是完全可以在质量管理体系中予以要求和实现的。影响食品安全的危害因素，一般在产品实现的过程中进入或产生，具体可能由原材料带入、生产过程产生或进入。控制或解决，自然应该在相应的原材料验收阶段和生产过程的控制过程中。ISO9001体系对于原材料的验收和生产过程的控制，均规定了比较规范的通用要求，只需在其中补充具体的HACCP要求即可。所以ISO9001体系和HACCP体系

3、的整合在实际中也是可操作、可行的。ISO9001体系和HACCP体系的管理人员均需要一定的质量管理能力和相应的食品专业技术，对于中小组织而言，往往是相同的管理人员同时进行两方面的管理，所以整合体系是顺理成章的事。即使是大型的、机构设置非常细化的组织，在一个组织内用两套班子运行两个是从属关系的管理体系，难免会影响管理效率，从现代管理的角度看，也是非常不科学的。二、体系整合的体会中国国家认证认可监督管理委员会食品伙伴网www.foodmate.net全国HACCP应用与认证研讨会入选论文www.foodmat

4、e.net/haccp1、HACCP体系的基础要求HACCP体系的基础要求如：文件、记录、方针、职责、培训、沟通、内部审核、管理评审等，根据字面意思就能在ISO9001中找到相应的条款，结合ISO9001体系和HACCP体系的要求，组织可以制定整合后包含两方面内容的管理要求。其中：关于管理者代表和HACCP小组组长的关系：我们认为管理者代表是代表最高管理者进行组织体系管理的最高权利拥有者，HACCP小组组长作为食品安全管理方面的负责人，应该在管理者代表的领导下开展工作。2、HACCP体系的运行和保持要求1

5、）HACCP计划：作为食品安全方面重要的控制文件，为了体现其重要性，在4.2.文件要求中，4.2.2质量手册后，并列设置4.2.3HACCP计划要求。2）HACCP体系中4.5.2验证条款规定，验证包括确认（危害分析、关键控制点、关键限值、关键控制点的监视和测量、纠正和纠正措施等所有HACCP计划建立和改进有效性的确认）、对关键控制点的验证和内部审核等三方面内容。目的是为了通过经常的验证HACCP体系的符合性和有效性，使体系得到持续改进。所以将4.5HACCP体系的保持全部内容，4.5.1总要求和4.5.

6、2验证和ISO9001体系的8.5.1持续改进的内容结合在一起。3）关于“应急准备和响应”和“通知和召回”由于“应急准备和响应”和“通知和召回”，都是针对已发生的事故、事件或紧急情况的措施，所以将它们和8.5.2纠正措施的要求结合在一起。中国国家认证认可监督管理委员会食品伙伴网www.foodmate.net全国HACCP应用与认证研讨会入选论文www.foodmate.net/haccp一、整合ISO9001和HACCP体系的组织管理体系文件顺序ISO9001可包含的相应HACCP规范整合ISO9001

7、和HACCP体系的组织管理体系文件要求1范围1范围1范围1.1总则1.1总则1.2应用1.2应用2引用标准2规范性引用文件2引用标准和文件3术语和定义3术语和定义3术语和定义4质量管理体系4HACCP管理体系要求4、包含HACCP的质量管理体系要求4.1总要求4.1总要求4.1总要求4.2文件要求4.2文件要求4.2.1总则4.2.1总则4.2.2质量手册4.2.2质量手册4.2.7HACCP计划4.2.3HACCP计划4.2.3文件控制4.2.4记录控制4.3文件和记录控制4.4.1有关HACCP管理体

8、系的记录4.2.4文件和记录控制5管理职责5管理职责5.1管理承诺5.1管理承诺中国国家认证认可监督管理委员会食品伙伴网www.foodmate.net全国HACCP应用与认证研讨会入选论文www.foodmate.net/haccp5.2以顾客为关注焦点5.2以顾客和相关方为关注焦点5.3质量方针4.1.1食品安全方针（方针部分）5.3质量方针（包括食品安全方针）5.4策划5.4策划5.4.1质量目标4.1.1食品安全方针（