文件与资料管制办法-c

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1、文件及资料管制办法文件编号版次1.0页次1/4发行日期1999.4.20.1.确保本公司所有影响质量的相关文件和资料都能得到有效的管制。1.1文件及资料在发行前需经相关权责人员审查及核准其适用必性。1.2在质量体系有效运行的各个场所，均应使用有效的文件。1.3失效文件应能及时从所有发放和使用场所撤销。2.适用范围：所有影响质量的相关文件和资料均适用。3.定义：3.1文件：可用于追查为达成产品质量及质量体系有效运行的资料。3.2管制文件：所有与本公司质量活动有关的资料，包括质量手册、程序书、指导书、检测记录、仪器校正记录、质量记录及

2、重要的企业管理资料。3.3非管制文件：如提供给需方参考的质量手册，不受文件修订和版本更新程序控制。3.4文件分类：3.4.1质量手册（QM）：用以阐明本公司质量方针、组织、权责及质量体系运行原则的基本文件。3.4.2质量程序书（QP）：本公司各部门为达成质量方针及目标，依据质量手册规定的质量体系运行原则，所制定的工作程序、流程等说明文件。3.4.3作业标准书（WI）：将质量手册或质量程序书上所规定的内容，作详细描述，用于指导具体工作的文件。如工作指导书、制造标准、作业标准、测试与检验标准、各种规范、技术手册等个人工作场所依循的文件

3、。3.4.4表单记录（FM）：用于表明各项质量活动实际运作状况的资料。序号修订日期修订内容修订部门会审部门会审签名编制：审查：核准：日期：文件及资料管制办法文件编号页次2/4流程权责部门相关说明表单制（修）订NO审查YESNO核准登录列管发行教育训练实施检查存档修改作废制订部门部门主管权责主管文件管制中心文件管制中心制订部门相关部门相关部门制订部门相关部门稽核小组使用部门文件管制中心文件与资料制办法质量文件撰写规范培训实施办法内部质量审核办法管理审查办法质量体系文件总览表质量文件分发记录表管制文件补发申请单培训签到表文件销毁记录表

4、文件及资料管制办法文件编号页次3/45.执行办法:5.1文件制(修)订及审核5.1.1质量手册由品保部统一制订，经各部门主管会审及管理代表审查其适用性后,由总经理核准.5.1.2.质量程序书由各权责部门主管制定,经相关部门主管会审及管理代表审查其适用性后，呈总经理核准。5.1.3各作业标准书由权现部门主管组织部门内对该工作熟练人员制定,经部门主管审查后，呈管理代表或总经理核准。514各作业表单随质量程序书或作业标准书一并制定、审核其适用性后发行使用。5.1.5发行文件不适用时，由原制订部门修改，经审查、核准后，交文件管制中心统筹办

5、理。5.2登录列管:5.2.1文件管制中心接到各制订部门转来经审核的文件，核对其有效性是否依质量文撰写规范执行，核对无误后登录于“质量体系文件总览表”上统筹列管。5.2.2质量文件如有修改，应依“品质文件撰写规范“进行版次版次修改且于修改后的条文最左方，标记“△“，以供识别。。5.3文件发行、回收：5.3.1发行范围：质量手册发行至部门级(含)以上部门及管理代表，质量程序书及工作指导书发行至各相关权责使用单位。5.3.2文件发行:文件分发前需由文件管制中心填写“质量文件分发记录表”，并于分发文件时由接收人在签收栏中签名，各部门接收

6、文件后，视需要在部门内传阅或实施培训，并归档保存。5.3.3文件分发时需由文件管制中心注明“发行文件”或”参考文件”.5.3.3.1凡属质量体系文件(有文件编号)均为管制文件,管制文件发行使用时均需注明“发行文件”.5.3.3.2文件提供给需方参考时，不受文件修订或再版管制,但需注明“参考文件”,分发时也应记录.5.3.4文件修订后的发行，依原质量文件分发记录表分发，并将旧版文件收回并记录；回收之旧版文件应即盖上作废章，以防新旧版本混用。5.4文件作废、销毁：5.4.1作废的旧版文件，原件盖上作废章保存，复印件销毁。5.4.2文件

7、管制中心在文件销毁时,应将所销毁文件记录于“文件销毁记录表”上。5.5文件补发规定5.5.1各部门如有使用需求或文件损毁时,应填写”管制文件补发申请单”,向文件管制中心申请补发文件。5.6文件检查:5.6.1品保月会中检讨异常处理联络单之预防措施，并决定是否修改质量文件，若需修订则按5.1.5执行。5.6.2内部质量审核时或管理评审时,若发现质量体系文件不适用时应在管理会议上提出,若需修订则按5.1.5执行。5.7文件发行章、作废章及参考章使用规定：文件及资料管制办法文件编号页次4/45.7.1发行章:文件资料经核准后,必须加盖“

8、发行文件”章才可发行。5.7.2作废章：文件资料经裁定为失效文件回收时，应即盖上“作废文件”章，予以识别。5.7.3参考章：文件资料经裁定为非管制或参考性文件，发行时须加盖“参考文件”章。6.相关附件:6.1文件销毁记录表()6.2质量文件分发记录