Q∕HX 0011 S-2022 苹果树维生素C泡腾片

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备案号：44040005S-2022备案日期:2022年02月08日Q/HX备案有效期:伍年广东省食品安全企业标准Q/HX0011S-2022苹果树®维生素C泡腾片2022-01-01发布2022-01T5实施珠海市华旭医药有限公司发布

1Q/HX0011S-2022i.—刖百本标准按GR/T1.1-2020《标准化工作导则第1制分：标准化文件的结构和起草规则》的要求编制。本标准ih珠海市华旭医药有限公司提出并归口。本标准由珠海市华旭医药有限公司起草。本标准主要起草人：王香玲。本标准首次发布日期：2022年01月，开始实施日期：2022年01月。I

2Q/HX0011S-2022苹果树®维生素c泡腾片1范围本标准规定了苹果树"维生素C泡腾片的技术要求、生产加工过程的卫生要求、试验方法、检验规则、标签、标志、包装、运输和贮存。本标准适用于以L-抗坏血酸为原料，以异麦芽酮糖醇、柠檬酸、碳酸氢钠、聚乙二醇、三氯蔗糖为辅料，经粉碎、过筛、混合、压片、包装等主要工艺加工制成的苹果树®维生素C泡腾片，其功效成分或标志性成分为维生素C,本品具有补充维生素C的保健功能。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注口期的引用文件，仅该口期对应的版本适用于本文件，不注口期的引用文件,其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T191包装储运图示标志GB1886.2食品安全国家标准食品添加剂碳酸氢钠GB1886.235食品安全国家标准食品添加剂柠檬酸GB2760食品安全国家标准食品添加剂使用标准GB4789.2食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定GB4789.3食品安全国家标准食品微生物学检物大肠菌群计数GBd789.4食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验GB4789.10食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验GB4789.15食品安全国家标准食品微生物学检验霉菌和酵母计数GB4806.7食品安全国家标准食品接触用朝料材料及制品GB.5009.4食品安全国家标准食品中灰分的测定GB5009.11食品安全国家标准食品中总珅及无机珅的测定GB5009.12食品安全国家标准食品中铅的测定GB5009.17食品安全国家标准食品中总汞及有机汞的测定GB5009.86食品安全国家标准食品中抗坏血酸的测定GB14754食品安全国家标准食品添加剂维生素C（抗坏血酸）GB14880食品安全国家标准食品营养强化剂使用标准GB16710食品安全国家标准保健食品GB17405保健食品良好生产规范GB22255食品安全国家标准食品中三氯蔗糖（蔗糖素）的测定GB25531食品安全国家标准食品添加剂三氯低糖QB/T4486异麦芽酮糖醇YBB00152002药用铝箔JJI11070定量包装商品净含量计量检验规则卫监发1996第38号《保健食品标识规定》《中华人民共和国药典》3技术要求3.1原辅料要求3.1.1L-抗坏血酸应符合GE147.54《食品安全国家标准食品添加剂维生素C（抗坏血酸）》的规定°1

3Q/HX0011S-20223.1.2异麦2酮糖醇应符合QB/T4486《异麦芽酮糖醇》的规定。3.1.3柠檬酸应符合GB1886.235《食品安全国家标准食品添加剂柠檬酸》的规定.3.1.4碳酸氢钠应符价GB1886.2《食品安全国家标准食品添加剂碳酸氢钠》的规定。3.1.5聚乙二醇应符合《中华人民共和国药典》的规定。3.1.6三氯蔗糖应符合GB25531《食品安全国家标准食品添加剂三氯蔗糖》的规定。3.1.7原料和辅料还应符合食品标准和有关规定。3.2感官要求感官-要求应符合表1的规定。表1感官要求项H指标色泽H色至类H色滋味、气味具木乩特有的气味利滋味，无异味状态完整光洁，无正常视力可见外来异物3.3保健功能木产品具有补充细生素C的保健功能.3.4功效成分或标志性成分功效成分或机志性成分应符合表2的规定.表2功效成分或标志性成分项1=1指标每片含维生素C（以L-抗坏而酸计）mg48〜1003.5理化指标理化指标应符合表3的规定。表3理化指标项n指标铅（以Pb计「,mg/kgw2.0总碑（以As计）)mg/kgw1.0总京t以Hgi-l),mg/kgw0.3灰分，弋w30崩解冰」限，min这5二氯蔗糖,g/kgw13.6微生物指标微牛物指标应符合表4的规定。表4微生物指，示项H指标菌落总数，CF-11/g28000大肠菌群,MPN/gW0.92霉齿和酵母,CFU/g50金黄色葡痣球菌0/25g沙门氏菌W0/25g3.7食品添加剂/营养强化剂要求3.7.1食品添加剂的使用应符合GB2760的规定。3.7.2营养强化剂的使用应符合GB14880和（或）有关规定,3.8重量差异指标片剂的重量差异应符合《中华人民共和国药典》M“制剂通则”项下“片剂”的规定。4生产加工过程的卫生要求2

4Q/HX0011S-2022生产加工过程的卫生要求应符合GB17405的规定。5试验方法5.1感官要求按GB16740的规定执行。5.2功效成分或标志性成分5.2.1维生素C按GB5009.88规定的方法测定。5.3理化指标5.3.1铅按GB5009.12规定的方法测定。5.3.2总珅按GB5009.11规定的方法测定。5.3.3总汞按GB5009.17规定的方法测定。5.3.4灰分按GB5009.4规定的方法测定.5.3.5崩解时限按《中华人民共和国药典》规定的方法测定.5.3.6三氯蔗糖按GB22255规定的方法测定。5.4微生物指标5.4.1菌落总数按GB4789.2规定的方法测定。5.4.2大胴菌群按GB4789.3MPN计数法规定的方法测定。5.4.3霉菌和酵母按GB4789.15规定的方法测定。5.4.4金黄色葡萄球菌按GB4789.10规定的方法测定5.4.5沙门氏菌按GB4789.4规定的方法测定.5.5重量差异指标按《中华人民共和国药典》规定的方法测定。6检脸规则61原辅料入库检验原辅料入库前应由企业质检部门按要求验收，合格后方可入库使用。6.2出厂检验6.2.1产品出厂前应对产品进行检验，检验结果符合本标准要求的产品方可出厂。6.2.2感官要求、重.量差异指标、灰分、崩解时限、功效成分或标志性成分（维生素C0、菌落总数、大肠菌群为何批必检项目。6.3型式检验6.3.1型式检验应每年进行一次，发生下列情况之一时亦应进行型式检验：a0产品定型投产时；b0更换主要生产设备时；3

5Q/HX0011S-2022c0电厂检验结果与上次型式检验有较大差异时：d0原料产地或供货商发生变化时；e0停产六个月以上恢更生产时；f0国家保健食品监督机构提出要求时。6.3.2型式检验项目包括本标准中3.2、3.3、3.4、3.5、3.6、3.7、3.8要求的全部项目。6.4组批同一原料、同一班次、同一条生产线生产的同一乩种的产品为一批。6.5抽样方法及数量对产品进行随机抽样，每批样品抽取12个独立包装产品，分成两份，一份作为检验用，一份作为复检留样用。其中净含量抽样按JJF1070规定的方法进行。6.6判定规则6.6.1检验结果符合本标准要求，则判定该批产品合格；6.6.2如果检验结果微生物指标项目不符合时，则整批产品不合格，一且不可复检：6.6.3其余指标不符合本标准要求时，应重新按6.5抽样方案加倍取样或检，发检结果符合要求时，作合格评论。复检后如仍有指标不符合本标准要求时，则整批产品不合格。7标签、标志、包装、运输、贮存7.1标签、标志7.1.1销售包装的标签按GB16740的规定，并心符合《保健食品标识规定》的要求。7.1.2产品包装箱应符合GB/T191的规定。7.2包装7.2.1产品规格4g/片，产品内包装采用塑料瓶，符哈'GB4806.7的规定，铝箔应符合YBB00152002的要求，包装材料使用前须经严格检验，合格后经清洗、消毒后使用。7.2.2包装箱应捆扎牢固，正常运输、装卸时不得松散。7.3运输7.3.1运输工具应保持干燥、清洁、平整、无异味；应防止污染。不能影响包装及质量。7.3.2运输时要防止受热、受潮。7.3.3运输时应轻装轻卸，平面堆放，防止倾倒、重压，防止包装破碎和产品变形。若有破损时，应及时加封。7.3.4在周转堆放时，此防止口晒雨淋，不得在露天长期堆放，或直接放在地上，以免受潮”7.4贮存不得与有毒、有腐蚀性、易挥发或恶臭的物品同库贮存，应密封、置阴凉干燥处，贮存时货物离地面NlOcm,离墙面三20cm஺符合木标准贮运条件下，保质期为24个月.4