欣康缓释片幻灯片

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1欣康®系列产品欣康片20mg*48片欣康缓释片40mg*24片欣康分散片20mg*48片欣康注射液20mg:5ml*6支;25mg:5ml*6支欣康氯化钠注射液20mg:100ml/瓶欣康冻干粉针20mg/瓶/盒国内首家！国家科技进步二等奖!

21234经典硝酸酯临床研究用法用量作用机制及应用主要内容

31234经典硝酸酯临床研究用法用量作用机制及应用主要内容

4瑞典的化学家和实业家AlfredNobel建立自己的化工厂爱丁堡的T.LanderBrunton报告亚硝酸异戊酯的抗心绞痛作用(LancetJuly27,1867)意大利的化学家AscanioSobrero首先合成NTG德国柏林举行“硝酸酯---120年”大会Palmer等发现此类药物是通过释放NO来介导药理学作用第一个5-ISMN”elantan”long上市第一个ISDN在瑞典上市伦敦的WilliamMurrell第一个用NTG在临床治疗心绞痛（LancetJan128,1879）1999198719781947187918671846有机硝酸酯百年经典

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6理想的口服硝酸酯类药物，要求：疗效确切，指南强力推荐；肝脏首过效应低；较高的生物利用度；持续恒定疗效，不易耐药。

7欣康®缓释片权威指南强力推荐

8欣康®缓释剂型最理想的口服硝酸酯类药物硝酸甘油硝酸异山梨酯单硝酸异山梨酯肝首过效应有有无血浆半衰期2-8min45min4-6h生物利用度＜10%19-29%100%有效血浆浓度维持时间2-4h8-17h个体差异大大＜25%失活方式肝代谢肝代谢葡醛酸结合物尿中排泄内容参考产品说明书

91234经典硝酸酯临床研究用法用量作用机制及应用主要内容

10独特的药理学特性Nitratesareendothelium-independentvasodilators硝酸酯类药物是非内皮依赖性的血管扩张剂-内皮已损害的血管：改善冠状动脉内皮功能-正常血管NO又称内皮舒张因子（EDRF）一种活性很强的物质，可以有效的扩张血管，降低血压。

11NitratesNONO药理学作用机制及特点

12扩张冠脉（对斑块局部血管仍有作用）；血流向心内膜易损区重新分布降低心脏前、后负荷改善心室重构抑制心肌纤维化抑制白细胞黏附于血管内皮保护血管内皮防止过氧化抑制LDL过氧化抑制血小板聚集抑制肥大细胞的炎症反应抗缺血抗心衰抗AS抗栓、抗炎Nitrates对心血管的有益作用NiemeyerM.G.etal:120yearsofNitrateTherapy,2000,90

13吸收分布代谢排泄口服吸收迅速，无肝脏首过效应，有效血药浓度稳定，持续时间长。心脏、脑组织中含量较高，血浆蛋白结合率为13%生物利用度100%，半衰期4-5h。主要经尿中排泄（约为81%），胆汁中也有部分排泄（约为18%）。欣康®缓释片的药代学特点

14老年单纯收缩期高血压慢性心力衰竭的长期治疗预防心绞痛，无症状性心肌缺血，心肌梗死后长期治疗，冠状动脉痉挛。心肌缺血综合征心力衰竭控制血压DesignedbyGuildDesignInc.欣康®缓释片临床适应症

151234经典硝酸酯临床研究用法用量作用机制及应用主要内容

16欣康®持久降低心绞痛发作次数R.NordlanderEuropeanHeartJournal(1994)15,108-113冠心病、心绞痛患者（n=34）随机分为两组，安慰剂组，5-ISMN组（60mg，QD），2周后，5-ISMN组心绞痛发作次数较对照组明显降低。

17欣康®改善心肌缺血，显著提高运动耐量患者服用5-ISMN后，分别观察用药后3h，9h通过踏板运动测试到达心绞痛的时间，ST段压低1mm的时间，运动结束时间，显示5-ISMN对于提高患者运动耐量疗效显著。﹡与对照组相比，（P﹤0.01）R.NordlanderEuropeanHeartJournal(1994)15,108-113

18两组并同时联用阿司匹林肠溶片lOOmg，阿托伐他汀钙20mg，QN，治疗8周后观察疗效。治疗组(n=23）：单硝酸异山梨酯缓释片40mg，QD；对照组（n=23）:复方丹参滴丸10粒，TID；冠心病心绞痛患者(n=46）欣康®缓释片有效治疗冠心病心绞痛胡巧梅中国保健营养2014年01月01期

19欣康®缓释片有效治疗冠心病心绞痛P﹤0.05胡巧梅中国保健营养2014年01月01期

20欣康®Ⅲ期临床研究冠心病、心绞痛患者（n=412），随机分为治疗组（n=280）、对照组（n=132）。治疗组服用欣康（60mg，QD），时间2周。对照组服用荷兰进口长效心痛治。结果显示：治疗组患者心绞痛症状，心电图得到显著改善。治疗心绞痛疗效显著与对照组相比P＞0.05

21有效降低硝酸甘油消耗量与对照组相比P＞0.05

22有效改善心电图心肌缺血型ST段

23患者临床症状改善明显

24欣康具有松弛血管平滑肌和扩张血管作用，是有效的抗心绞痛药物之一，对治疗高血压也有效。欣康具有降低动脉压的作用，且降低中心动脉压的作用大于肱动脉压，用药后收缩压（SBP）明显下降，舒张压（DBP）变化不大，脉压（PP）明显减少，适合治疗单纯收缩期高血压（ISH），特别是舒张压（DBP）过低或伴有冠心病的老年单纯收缩期高血压（ISH）患者。作用优势：欣康®缓释片治疗老年纯收缩期高血压（ISH）张灼辉，实用医院临床杂志2005年7月第2卷第3期

25治疗组加用单硝酸异山梨酯缓释片40mg，每天1次对照组加用a一受体阻滞剂或外周肾上腺能神经元阻滞剂。均实行24小时动态血压(24hABP)监测。将182例经血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)、钙离子阻滞剂、B．受体阻滞剂、利尿剂等合理剂量治疗4周后全天平均收缩压仍≥160mmHg、舒张压<95mmHg的患者分为两组。欣康®缓释片治疗纯收缩期高血压张灼辉，实用医院临床杂志2005年7月第2卷第3期

26欣康®缓释片临床疗效显著疗效判断标准：治疗8周后平均收缩压下降大于30mmHg为显效：下降l0—30mmHg为有效：小于10mmHg、无变化或升高为无效。张灼辉，实用医院临床杂志2005年7月第2卷第3期张灼辉，实用医院临床杂志2005年7月第2卷第3期

27欣康®治疗前后患者收缩压改善明显P﹤0.01张灼辉，实用医院临床杂志2005年7月第2卷第3期张灼辉，实用医院临床杂志2005年7月第2卷第3期

28收缩压是比舒张压更重要的危险因素降低收缩压使老年患者显著获益欣康®缓释片对于ＩＳＨ效果明确，安全性好

29欣康®缓释片每天一片，24小时覆盖缺血发作T.Baxter,C.J.EadieBr.JClinPharmacol1997;43:333-335

30欣康®缓释片独特的缓释技术与传统药物结合Nyberg.EuropeanHeartJournal,1985,7(10):835-842

31欣康®缓释片用法用量释放特点：速释：1h内释放30％。缓释：其余的70％在24h内释放完毕欣康缓释片的这个释放特征决定了：口服。每天清晨一次服用欣康缓释片，24h全天候保护患者的心脏！病情严重者，可在每日清晨服2片，若出现头疼，最初剂量可减至每日半片。可掰开服用，整片或半片服用前应保持完整，用半杯水吞服，不可咀嚼或碾碎服用。心绞痛发作有明显的生物节律，其高峰期是每日清晨，欣康缓释片在心绞痛发作的高峰期有着较高的血药浓度！对缺血心肌可以很好的抑制其纤维化过程，有利于改善冠心病患者的预后！

32硝酸酯类药物的耐药尽管病人遵从治疗，但硝酸酯的剂量仍需要增加。病人再三请求用效果好的或药力更强的硝酸酯治疗。运动耐量降低能显示出其失效。

33预防、减少耐药方法即通过间断（intermittentdosing）或偏心（eccentricdosing）给药模式，提供24h中至少6-8h无硝酸酯浓度期（nitratefreeinterval）或低硝酸酯浓度期（nitratelowinterval）口服:一日多次的药物要偏时性服用(2次/d:07:00～08:00,15:00～16:00最后一粒不晚于18:00)或采用1次/d长效制剂。静脉:避免24h持续用(危重例外)。贴膜:贴用每天不超过16h。口含及喷雾:可正常使用。

34常见不良反应与处理常见不良反应防治措施头痛（最常见，呈剂量依赖性和时间依赖性）渐增给药，降低初始剂量；随着使用时间的延长，大部分头痛可以消失；阿司匹林、甘露醇、含天麻类的药物均能缓解头痛。低血压注意滴注速度/用药剂量，做好监护。胃肠道反应多食易消化，富含纤维素食物。严重者可加用胃动力药。停药反应尤其是老年患者，停药前2周宜逐渐减量，直至停药。

35欣康®缓释片临床应用注意事项严重低血压（收缩压<90mmHg）；急性心肌梗死伴低充盈压（除非在有持续血流动力学监测的条件下）；肥厚梗阻型心肌病；缩窄性心包炎或心包填塞；颅内压增高已使用西地那非等PDE5酶抑制剂

36欣康®持久改善心肌缺血，降低心绞痛发作次数；国内外指南强力推荐，作用长效，显著提高运动耐量；荣获国家科技进步奖，品质卓越，值得信赖。不经肝脏代谢，吸收完全，安全性更高；欣康®缓释片优势小结

37鲁南制药感谢各位专家长期以来对鲁南制药的支持！Thankyou!