小牛血去蛋白提取物注射液课件

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小牛血去蛋白提取物注射液精月太®

1目录产品简介市场情况药理及安全性评价功能主治及适应症用法用量不良反应禁忌注意事项规格、有效期、包装及贮藏临床应用报道

2小牛血去蛋白提取物注射液简介●小牛血去蛋白提取物注射液系新鲜小牛血或血清经去蛋白、浓缩、超滤等工艺制得的含有无机物及小分子有机物的无菌水溶液。内含氨基酸、肽类、核酸、多糖及糖脂等有机成分，亦含多种元素等。●具有增强机体能量代谢，促进细胞生物合成及能量转化，提高细胞对氧的利用率，改善机体内环境，增强心、脑、肝等器官功能，是强效细胞激活剂；●能促进细胞生长，促创伤愈合，炎症恢复；并且，还具有免疫增强作用，可诱生干扰素及白介素，增强机体NK和Lark细胞活性。

3小牛血去蛋白提取物注射液简介●近年来，大量临床研究结果表明，本品通过静脉给药，治疗脑供血不全、脑出血、脑梗塞等各种脑炎，老年性痴呆，大脑发育不全、冠心病等效果显著，与同类治疗药物相比较，特别是在控制、缓和病情发展方面，或联合其他相关药物治疗，其疗效更佳。

4小牛血去蛋白提取物注射液市场情况小牛血去蛋白提取物目前国内有四种剂型，分别是：注射液、冻干粉针、眼用凝胶及滴眼液。小牛血去蛋白提取物注射液现有的规格有2ml：80mg、5ml：200mg、10ml：400mg、20ml：800mg，现有的生产企业有16家：长春长庆药业集团有限公司黑龙江迪龙制药有限公司吉林康乃尔药业有限公司武汉华龙生物制药有限公司湖南五洲通药业有限责任公司武汉人福药业有限责任公司哈高科白天鹅药业集团有限公司哈尔滨圣泰制药股份有限公司黑龙江江世药业有限公司万生联合制药有限公司吉林省辉南辉发制药股份有限公司湖北人民制药有限公司长春博奥生化药业有限公司长春天诚药业有限公司上海丽珠制药有限公司黑龙江省珍宝岛制药有限公司

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6小牛血去蛋白提取物注射液市场情况进口小牛血去蛋白提取物----爱维治●小牛血经过二次超滤和在102℃以医用活性碳处理等方法，制成只含有分子量低于6000道尔顿活性物质的爱维治浓缩品，因此爱维治不含有蛋白质、病毒等致病因子，也不含BSE（牛海绵状脑病）致病因子（分子量约为20000～30000道尔顿）。●目前该品种进口产品有肠溶片及注射液两种剂型，生产厂商为奈科明（奥地利）有限公司，商品名为爱维治。该产品每年进口额为几千万美元，位列进口药品排名前列。

7小牛血去蛋白提取物注射液市场情况进口小牛血去蛋白提取物----爱维治产品名称商品名注册证号规格药品生产企业注册证有效期限至小牛血去蛋白提取物肠溶片爱维治H200803910.2gNycomedAustriaGmbH2013.7.27小牛血去蛋白提取物注射液爱维治H200803515ml：200mgNycomedAustriaGmbH2013.7.7小牛血去蛋白提取物注射液爱维治H2008035210ml：400mgNycomedAustriaGmbH2013.7.7

8小牛血去蛋白提取物注射液市场情况小牛血清去蛋白注射液--奥德金本品为锦州奥鸿药业有限责任公司独家生产，现有规格为20ml：0.8g（总固体）、10ml：0.4g（总固体）、5ml：0.2g（总固体）。小牛血清去蛋白肠溶胶囊规格：5.0mg（以多肽计）小牛血清去蛋白眼用凝胶规格：5g（50%）-----均为锦州奥鸿药业有限责任公司生产

9药理及安全性评价大量科学研究和临床实践应用结果表明，小牛血去蛋白提取物具有：增强机体氧及葡萄糖摄取及利用作用，使ATP大量产生，显著提高网状内皮系统的活性及细胞活力的作用，可迅速改善细胞乏氧状态，改善机体内环境；增强脏器（脑、心）血流量及改善微循环；促细胞生长，促创伤愈合，使因创伤、炎症、溃疡、手术引起的细胞损伤迅速恢复；抗凝血酶原，降低血液粘度等作用。

10药理及安全性评价小牛血去蛋白提取物注射液抗原性不强，变态反应发生率低。生产工艺中经乙醇、复合蛋白酶等工艺步骤除去杂蛋白，又经5000D超滤，保证制品中所含有效物质均为5000D以下小分子，易吸收。临床应用证明本品是治疗脑神经损伤、脑卒中及脑梗塞等疾病较为安全的药物。

11功能主治及适应症改善脑部血液循环和营养障碍性疾病（缺血性损伤、颅脑外伤）所引起的神经功能缺损。末梢动脉、静脉循环障碍及其引起的动脉血管病，腿部溃疡。皮肤移植术；皮肤烧伤、烫伤、糜烂；愈合伤口（创伤、褥疮）；放射所致的皮肤、粘膜损伤。主要适用于改善脑供血不足、颅脑外伤引起的神经功能缺损。还可用于脑出血、脑梗塞等各种脑炎，老年性痴呆，大脑发育不全、冠心病等，对于消化溃疡、慢性萎缩性胃炎等疗效效果也较显著。

12用法用量本品可用于静脉注射、动脉注射、肌肉注射，也可加入输液中滴注或加入200～300ml5%葡萄糖或0.9%氯化钠注射液中静脉滴注。●静脉给药⑴脑中风及脑外伤：一次20～30ml溶于250ml的5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液中，静脉缓慢滴注（滴注速度小于2ml/min）。一日1次，二周为一疗程。⑵动脉血管病：一次20～50ml静脉滴注，一日一次，或一次20～50ml动脉或静脉注射，每周数次，四周一个疗程。⑶腿部或其他慢性溃疡、烧伤：每次10ml静注（或5ml肌注），一日一次或每周数次，按愈合情况可家用本品局部治疗。⑷放射引起的皮肤、粘膜损伤的预防和治疗：在放疗期间，平均一日5ml静注。●尿道给药放射性膀胱炎：一日10ml联合抗菌素治疗尿道给药

13不良反应本品抗原性不强，变态反应发生率低。偶有发热、皮肤潮红、皮疹，低血压休克等反应。与患者个体差异有关。

14禁忌●严重肾功能障碍者禁用。●对同类药物有过敏反应者禁用。

15注意事项如有皮疹等过敏反应。应立即停用。本品不宜与其他输液混合使用。本品为高渗溶液，宜深部肌肉缓慢注射，可以减少局部疼痛。注射量不超过5ml。静脉点滴速度每分钟应小于2ml。当药品性状发生改变时禁止使用。孕妇及哺乳期妇女应慎用。

16规格、有效期及包装与贮藏规格：2ml：80mg（总固体）5ml：200mg（总固体）10ml：400mg（总固体）贮藏：密闭，在凉暗处（避光并不超过20℃）保存。有效期：18个月

17临床应用报道病例观察疗效作者文献及报道时间小牛血去蛋白提取物注射液治疗椎动脉型颈椎病性眩晕的临床研究基本痊愈率28.13%总显效率71.8%李忠《河南实用神经疾病杂志》2002（11）小牛血去蛋白提取物注射液治疗慢性乙型肝炎的临床疗效慢性乙型肝炎HBeAg转阴率可达41.0%，疗效较好。安保国《中国医师杂志》2003（2）小牛血去蛋白提取物注射液治疗急性脑血管病80例80例患者，其中合并活血化瘀药物65例痊愈，合用颅内降压药物15例痊愈。王洪波《现代医药卫生》2008（9）

18临床应用报道病例观察疗效作者文献及报道时间小牛血去蛋白提取物注射液治疗Alzheimer病临床研究研究表明，本品对老年阿尔茨海默病(Alzheimer)疗效明显，治疗中没有发现明显的副作用。朱正武《蚌埠医学院学报》2008（4）小牛血去蛋白提取物注射液外用治疗褥疮33例对溃疡期的褥疮治疗取得较好疗效，33例病人，治愈31例，好转2例逯文巧《中国护理研究》2005（4）