人胰岛素---诺和诺德ppt课件

《人胰岛素---诺和诺德ppt课件》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。

人胰岛素---诺和诺德小组成员：XX016107113XXX016107114

1人胰岛素商品基本信息1商品及其销售2药品研发情况3公司情况4CompanyLogo

2一、商品基本信息注意事项胰岛素的性质适应症用法用量胰岛素的结构药理作用CompanyLogo

3【胰岛素的性质】〖英文〗Insulin〖化学本质〗蛋白质〖分子式〗C257H383N65O77S6〖分子量〗5807.69〖性状〗白色或类白色的结晶粉末〖熔点〗233℃（分解）〖溶解性〗在水、乙醇、氯仿或乙醚中几乎不溶；在矿酸或氢氧化碱溶液中易溶〖酸碱性〗两性，等电点pI5.35-5.45〖英文缩写〗INS.CompanyLogo

4【胰岛素的结构】胰岛素由A、B两个肽链组成。人胰岛素(InsulinHuman)A链有11种21个氨基酸，B链有15种30个氨基酸，共26种51个氨基酸组成。右图为人胰岛素化学结构。CompanyLogo

5【药理作用】胰岛素是治疗糖尿病的常用药。糖尿病是以高血糖为特片的代谢内分泌病，它是由于胰岛素分泌不足和高血糖素分泌过多，而引起的糖、脂肪和蛋白质等代谢紊乱。胰岛素的降糖作用强，主要用于胰岛素依赖型、重、中型糖尿病人以及合并酮症酸中毒与高渗性非酮症昏迷等并发症。CompanyLogo

6

7

8【用量用法】一般为皮下注射，１日３～４次。早餐前的１次用量最多。午餐前次之，晚餐前又次之，夜宵前用量最少。有时肌注。静注只有在急症时（如糖尿病性昏迷）才用。因病人的胰岛素需要量受饮食热量和成分、病情轻重和稳定性、体型胖瘦、体力活动强度、胰岛素抗体和受体的数目和亲和力等因素影响，使用剂量应个体化。CompanyLogo

9【注意事项】1.胰岛素过量可使血糖过低。其症状视血糖降低的程度和速度而定，可出现饥饿感、精神不安、脉搏加快、瞳孔散大、焦虑、头晕、共济失调、震颤、昏迷，甚至惊厥。必须及时给予食用糖类。出现低血糖休克时，静注５０％葡萄糖溶液５０ｍｌ。2.为了防止血糖突然下降，来不及呼救而失去知觉，应给每一病人随身记有病情及用胰岛素情况的卡片，以便不失时机及时抢救处理。3.注射部位可有皮肤发红、皮下结节和皮下脂肪萎缩等局部反应。故需经常更换注射部位。CompanyLogo

104.少数可发生荨麻疹等，偶有过敏性休克（可用肾上腺素抢救）。5.极少数病人可产生胰岛素耐受性：即在没有酮症酸中毒的情况下，每日胰岛素需用量高于２００单位。其主要原因可能为感染、使用皮质激素或体内存在有胰岛素抗体，能和胰岛素结合。此时可更换用不同动物种属的制剂或加服口服降血糖药。6.低血糖、肝硬变、溶血性黄疸、胰腺炎、肾炎等病人忌用。CompanyLogo

11二、商品及其销售1234胰岛素的国际市场份额胰岛素的全球销售额胰岛素的销售趋势国产人胰岛素CompanyLogo

12【胰岛素的国际市场份额】目前，全球胰岛素市场基本由诺和诺德公司、礼来公司和赛诺菲-安万特公司所垄断。三大巨头胰岛素类产品销售总额高达89亿美元，占全球胰岛素95%以上的市场份额。CompanyLogo

13【胰岛素的全球销售额】公司08年销售额（亿人民币）比例（％）注释诺和诺德38048.04胰岛素类似物213亿，人胰岛素145.19亿,其它胰岛素相关产品22.68亿礼来19124.15胰岛素类似物118.67亿，人胰岛素72.7亿赛诺菲22027.81主要是胰岛素类似物CompanyLogo

14这里需要注意的是，赛诺菲并不生产人胰岛素，所以，目前国际市场市场上真正的销售人胰岛素的巨头是诺和诺德和礼来这两家公司。目前三巨头胰岛素的销售主要来自于欧美日等一些发达国家。占他们所有销售额的80%以上，而这些国家的糖尿病人只占全球的20%。也就是说还有占全球糖尿病人80%的地区的胰岛素使用率还非常低，仅仅占全球胰岛素市场的20%的份额。这些地区未来的胰岛素市场增长空间巨大。CompanyLogo

15【胰岛素的销售趋势】诺和诺德的半年报显示，世界胰岛素市场继续保持高速增长,诺和诺德的胰岛素类似物销售增长26%，人胰岛素销售下降6%。但以中国为代表的发展中国家的人胰岛素市场依然增长强劲。诺和诺德在以中国和土耳其为主的发展中国家里的胰岛素销售增长17%，主要是人胰岛素。CompanyLogo

16【国产人胰岛素】我国通化东宝公司自1998年自主研发出人胰岛素后，成为继丹麦诺和诺德、美国礼来后在世界上第三个掌握规模化生产人胰岛素的公司。目前是世界第三大人胰岛素生产企业。公司胰岛素出口目前主要集中在俄罗斯、埃及等国，公司通过在瑞典收购一家获得双认证的企业，2期工程投产后将在该生产车间制成制剂销往欧美。CompanyLogo

17耗资7亿元的胰岛素二期已建成。胰岛素二期生产工艺系统优越于一期，也优于诺和、礼莱两大巨头。与大宗原料药相比，胰岛素原料药有三点明显不同：1、基因工程重组人胰岛素以水、培养液等精细生物试剂为原材料，基本不受化工原料涨价影响，毛利率高达80％以上。2、出口销售体积小、运输简便快捷，营业费用极低，净利润率高达60％。3、由于产业化壁垒高企，全球胰岛素市场保持寡头垄断竞争格局，通化东宝第二代胰岛素只有诺和、礼莱两个竞争对手，但两巨头不出口原料药。CompanyLogo

18通化东宝胰岛素的目标市场是包括中国在内的发展中国家，以中国市场为范例，公司国内市场近几年快速增长的轨迹展现了其国际市场的未来。公司胰岛素品质与巨头媲美，综合成本大大低于两巨头，能坚持“国际化的自主品牌”战略。由于诺和、礼莱两大巨头胰岛素销售价格高昂，广大发展中国家市场远未开发成熟，受削减医保支出驱动，广大发展中国家卫生部正在不遗余力促成通化东宝胰岛素出口。CompanyLogo

19三、药品研发情况胰岛素的发现被认为是人类二十世纪的最重大发现之一。1921年，多伦多大学的新讲师班廷（FrederickG.Banting）和助手，博士生贝斯特(CharlesH.Best)在麦克劳德(JohnJ.R.MacLeod)教授提供的实验室里头分离出了这种多肽的激素并且随后在狗身上开始测试。1922年，在朋友克里普(JamesB.Collip)以及制药公司的合作下，他们开始以较大的规模从动物来源提取胰岛素。CompanyLogo

20为了扩大胰岛素的生产，多伦多大学后来免费向许多公司提供了生产许可。其中就有丹麦的诺贝尔奖得主克罗格(August  Krogh),他的妻子也患有糖尿病。克罗格和丹麦医生哈格顿(HansC.Hagedorn)成立了NordicInsulinLaboratory并于1923年3月开始生产胰岛素，这是诺和诺德公司(NovoNordisk)的前身。诺和诺德公司现在是胰岛素的主要生产商之一。CompanyLogo

21科学家发现不同物种的胰岛素的结构各异：人胰岛素和牛胰岛素差3个氨基酸，和猪胰岛素差1个氨基酸。但是它们在结构和活性上的共同点使得动物的胰岛素也可以有效地使用于人身上。      60年来，猪和牛是胰岛素的主要来源。动物胰岛素的总体效果很好，挽救了数百万糖尿病患者的生命。但动物胰岛素与人类激素并不完全匹配，有时会引起一些副作用，如皮疹及导致注射部位组织缺失的过敏反应。CompanyLogo

221978年，新兴生物技术公司基因泰克（Genentech）和希望之城国家医疗中心(CityofHopeNationalMedicalCenter)首次采用重组DNA（rDNA）技术生产出可以大量制造的合成胰岛素。希望之城的科学家首先分离出单链的前体胰岛素原的基因，然后插入大肠杆菌的DNA。用细菌或酵母作为微型“工厂”，合成了人胰岛素--称为重组DNA胰岛素，这种胰岛素不会引发动物胰岛素所产生的问题。这是历史上人类的基因第二次被植入细菌。基因泰克的科学家1977年曾把人类的生长抑素（Somatostatin）的基因植入细菌的DNA。CompanyLogo

23四、公司情况诺和诺德公司是一家致力于人类健康、以先进的生物技术造福患者、医生和社会的世界领先生物制药公司。诺和诺德公司的历史最早可追溯至1923年，80多年来一直是世界糖尿病研究和药物开发领域的主导。诺和诺德总部位于丹麦首都哥本哈根，现今在全球79个国家设有分支机构，6个国家设有生产厂，截至2008年年底员工超过27，000名，销售遍及180个国家。CompanyLogo

24【主要治疗领域】诺和诺德凭借自身的研发实力成为世界糖尿病治疗领域先导，在行业内拥有最为广泛的糖尿病治疗产品，其中包括最先进的胰岛素给药系统产品：人胰岛素、速效胰岛素制剂、长效胰岛素类似物。诺和诺德公司始终是世界胰岛素治疗重大发明的先锋，迄今为止，世界上主要胰岛素制剂和先进的胰岛素给药系统绝大部分出自诺和诺德公司。可以说，诺和诺德公司的研发史同时也是人类利用胰岛素治疗糖尿病的历史。CompanyLogo

25【诺和诺德发展大事记】1923年 诺德胰岛素实验室创立1925年 诺和Terapeutisk实验室创立1932年 诺德胰岛素实验室成立Steno纪念医院1938年 诺和公司成立Hvidøre糖尿病疗养院1951年 诺和基金会成立，旨在支持科学、社会和人道主义事业，并为公司提供最大限度的保护1974年 诺和公司B股在哥本哈根证券交易所挂牌交易1981年 诺和公司成为在纽约证券交易所挂牌交易的第一家北欧公司CompanyLogo

261989年 诺和公司与诺德公司合并组成世界领先的胰岛素制造商-诺和诺德1992年 Steno纪念医院与Hvidøre医院合并成立Steno糖尿病中心1994年 诺和诺德公司是丹麦第一家发布环境报告的企业，也是世界上最早出版环境报告的企业之一1999年 诺和诺德公司发布其第一份社会报告2000年 诺和诺德公司分成隶属诺和集团的三个独立运营公司：诺和诺德公司、诺维信公司及诺和公司CompanyLogo

272001年 诺和诺德公司收购巴西制药公司Biobras2001年 诺和诺德公司创立世界糖尿病基金会，旨在提高发展中国家的糖尿病防治水平2002年 推出诺和锐®-双时相（预混）人胰岛素类似物2004年 诺和平®长效胰岛素类似物上市2004年诺和诺德协会条款做出了修改，强调公司致力于“以经济的、环保的及对社会负责的方式”来开展业务CompanyLogo

282005年 诺和诺德血友病基金会建立，强调了公司在血友病治疗方面的社会责任2006年 诺和诺德与世界自然基金会（WWF）签订了协议，成为世界上加入WWF拯救气候行动计划的第10个公司2007年 在巴西蒙蒂斯克拉鲁斯，诺和诺德公司创立了丹麦以外最大的胰岛素生产设施2008年诺和诺德投资近4亿美金在中国天津新建全球最大的胰岛素制剂与灌装生产厂CompanyLogo

29【特色产品】1.人胰岛素诺和灵CompanyLogo

302.胰岛素类似物（1）诺和锐(2)诺和平CompanyLogo

313.口服降糖药诺和龙CompanyLogo

324.止血药诺其CompanyLogo

33谢谢观看CompanyLogo