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依据指南，选择来适可吉林省人民医院1.
1氟伐他汀（来适可）的循证历程LCAS冠心病伴轻中度高脂血症1995199719992001FACT混合性血脂异常LiSA冠心病FLAREPCI术后病人2003ALERT肾移植术后病人2005200820092002LIPS首次PCI术后病人HYRIM高血压2406应用其它他汀出现肌肉不良反应DECREASEIII血管手术围手术期1993年全球上市1997年进入中国2.
2研究名称受试人群主要结论LCAS(1997)CHD合并高胆固醇血症显著延缓冠脉斑块进展，HDL-C基线低的人群获益更明显LiSA(1999)严重动脉粥样硬化明显减少主要复合临床终点事件FLARE(2001)PTCA减少心脏死亡和非致死性心梗的发生LIPS(2002)首次PCI术后显著减少PCI术后主要不良心血管事件的发生ALERT(2003)肾移植术后降低心源性死亡和非致死性心梗的发生HYRIM(2005)高血压显著减少颈动脉内膜中层厚度进展，预防左心室肥厚ALERT(2005)EXTENSION肾移植术后减少联合终点的事件发生2406(2008)应用其它他汀出现肌肉不良反应被迫中断他汀治疗的患者84%的患者换用氟伐他汀未再次出现肌肉症状氟伐他汀拥有大量的循证医学证据3.
3中国门诊冠心病患者平均LDL-C水平：3.36mmol/L门诊冠心病患者1城市男性城市女性18-44岁>75岁18-44岁>75岁2.731.982.562.093.36中国人群平均LDL-C水平(mmol/L)1冠心病患者目标值2.591.胡大一,李觉,中国冠心病患者胆固醇水平筛查及干预项目报告,中华医学信息导报2007;22(15):152.叶平等,血脂与冠心病的性别差异,解放军军医进修学院学报,1998,19:26陈旧性心肌梗死23.354.
43.363.355.
5中国血脂异常患者开始调脂治疗的TC和LDL-C值及其目标值危险等级开始治疗性生活方式改变药物治疗开始mmol/L(mg/dl)治疗目标值mmol/L(mg/dl)低危：10年危险性<5%中危：10年危险性5%-10%高危：CHD或CHD等危症，或10年危险性10%-15%极高危：ACS或缺血性心血管病合并糖尿病高于目标值高于目标值高于目标值高于目标值TC≥6.99(270)LDL-C≥4.92(190)TC≥6.22(240)LDL-C≥4.14(160)TC≥4.14(160)LDL-C≥2.59(100)TC≥3.31(120)LDL-C≥2.07(80)TC<6.22(240)LDL-C<4.14(160)TC<5.18(200)LDL-C<3.37(130)TC<4.14(160)LDL-C<2.59(100)TC<3.11(120)LDL-C<2.07(80)中国成人血脂异常防治指南制订联合委员会.中华心血管病杂志2007;35:390-419冠心病调脂治疗的首要目标——降低LDL-C！降低胆固醇的首选——他汀！6.
6降脂达标，所需幅度冠心病患者需要降脂达标冠心病患者LDL-C目标值<2.6mmol/L(100mg/dl)中国冠心病患者平均LDL-C水平：3.36mmol/L不同LDL-C基线水平冠心病患者达标所需降脂幅度4.1(160)3.4(130)2.6(100)LDL-C目标mmol/L(mg/dl)LDL-C基线值<3.4LDL-C基线值<4.11.中国成人血脂异常防治指南制订联合委员会.中华心血管病杂志2007;35:390-4192..胡大一,李觉,中国冠心病患者胆固醇水平筛查及干预项目报告,中华医学信息导报2007;22(15):1523%37%不同LDL-C基线水平7.
7满足中国患者达标要求来适可®有效降低LDL-C达31-43%14.1(160)3.4(130)2.6(100)LDL-C目标mmol/L(mg/dl)不同LDL-C基线水平23%37%31%43%Lescol40mgLDL-C基线值<3.4Lescol80mgLDL-C基线值<4.11.曾群英，高修仁，廖新学等，不同剂量氟伐他汀早期治疗急性冠状动脉综合征，岭南心血管病杂志.2005;11(2):98-1038.
8降脂达标，减少事件来适可®显著降低冠心病患者心血管风险心源性死亡全因死亡1.BallantyneCM,RieggerG,MooreN,etal.Fluvastatinreducescardiacmortalityinpatientswithcoronaryheartdisease.CardiovascDrugsTher,2004;18(1):67-752.HerdJA,BallantyneCM,FarmerJA,etal.Effectsoffluvastatinoncoronaryatherosclerosisinpatientswithmildtomoderatecholesterolelevations(LipoproteinandCoronaryAtherosclerosisStudy[LCAS]).AmJCardiol1997;1;80:278-2863.SerruysPW,deFeyterP,MacayaC,etal.Fluvastatinforpreventionofcardiaceventsfollowingsuccessfulfirstpercutaneouscoronaryintervention:arandomizedcontrolledtrial.JAMA2002;287:3215-224.LloydWG,JacksonG,FoleyetDPal:Theinfluenceofplasemalipoprotein(a)onangiographicrestenosisandcoronaryeventsinpatientsundergoingplannedcoronaryballoonangioplasty.ancillaryanalysisofthefluvastationAngioplastyRestenosis(FLARE)trial.Antheroslerosis.2001;158:445-4545.RieggerG,etal.Theeffectoffluvastatinoncardiaceventsinpatientswithsymptomaticcoronaryarterydiseaseduringoneyearoftreatment.Atherosclerosis1999;144(1):263-70-47%-35%一项对LIPS,LCAS,FLARE和LiSA的荟萃分析显示了来适可®40-80mg对终点事件的影响9.
9糖尿病患者-全面调脂，升高HDL糖尿病患者血脂异常的特点1TGHDL-CLDL-C升高降低升高或正常1中国成人血脂异常防治指南制订联合委员会.中华心血管病杂志2007;35:390-4192BallantyneCM,PazzucconiF,PintoXetal.EfficacyandTolerabilityofFluvastatinExtended-ReleaseDeliverySysterm:APolledAnalysis.ClinTher2001;23:177-192-38%+21%-31%来适可®全面调节糖尿病患者血脂2LDL-CHDL-CTGTGHDL-CLDL-C10.
10全面调脂，升高HDL来适可®更显著升高HDL-C和ApoA-Ⅰ治疗３个月血清水平的平均变化幅度14%12%10%8%6%4%2%0%-2%-4%HDL-CApoA-I氟伐他汀80mg（n=50）阿托伐他汀20mg(n=50)*与阿托伐他汀相比，p<0.01125-2-3**Bevilacquaetal.CurrTherRes2004;65:330-34411.
11HDL水平与冠心病风险关系密切HDL每升高1mg/dl(0.026mmol/l)冠心病风险降低2%（男性)3%（女性)Meta-analysisof4prospectivestudies.GordonDetal.Circulation1989;79:8流行病学证据升高HDL-C的重要性12.
12PCI术后-循证证据，挽救生命PCI后的降脂治疗1氟伐他汀干预预防研究（LIPS）1677例已接受PCI治疗的冠心病者。随机给予氟伐他汀80mg/d或安慰剂，随访3年。与安慰剂组比，氟伐他汀组主要心脏不良事件(心脏死亡、非致死性心肌梗死、CABG、再次PCI)发生的危险性降低22%结论：对于已接受PCI的患者，积极服用他汀类进行降脂治疗，可明显降低心血管事件发生的危险根据LIPS的结果，氟伐他汀成为他汀类药物第一个被美国FDA批准用于PCI术后二级预防的他汀中国成人血脂异常防治指南制订联合委员会.中华心血管病杂志2007;35:390-41913.
13他汀达到的血脂目标越低，肿瘤危险越高JAmCollCardiol2007,50:40914.
142007年7月31日JACC公布的美国一项研究发现：他汀药物引起的低LDL-C水平与癌症危险增加显著相关提示LDL-C并非越低越好?(JAmCollCardiol2007,50:409)15.
15安全16.
16他汀类药物常见不良反应肝脏转氨酶升高0.5-2%剂量依赖性他汀禁忌：胆汁郁积和活动性肝病肌痛、肌炎、横纹肌溶解头痛，失眠，抑郁消化不良，腹泻，腹痛，恶心等消化道症状中国成人血脂异常防治指南制订联合委员会.中华心血管病杂志2007;35:390-413.17.
17老年患者-独特代谢，安全联合老年患者调脂治疗的注意事项11.中国成人血脂异常防治指南制订联合委员会.中华心血管病杂志2007;35:390-4192.Williamsetal.lrJMedSci.1999.3.Weidemanetal.HospPharm.1998;33:835-840老年心血管危险人群同样应进行积极的调脂治疗老年人常患有多种慢性疾病需服用多种药物治疗,易于发生药物相互作用和不良反应合并用药的安全性是老年人调脂治疗的关键47%的老年患者用药超过５种2药物间相互作用的几率随合并用药数量的增加而增大3发生相互作用可能性（％）1007550018%50%90%合并用药数量2种4种8种18.
18独特的代谢途径确保 来适可®极少发生药物间相互作用与其他通过CYP3A4代谢的他汀类药物(例如辛伐他汀和阿托伐他汀)相比，来适可®与临床常用药物联合应用时很少发生药物间相互作用BallantyneCetal.ArchInternMed2003;163:553–564CorsiniA.CardiovascDrugsTher2003;17:257–277与CYP4503A4相互作用的常用药物心血管药物(华法令，钙离子拮抗剂，氯吡格雷，贝特类，地高辛，烟酸)抗菌药(克拉霉素、红霉素)抗哮喘药物(茶碱)免疫抑制剂(环孢素)胃肠道药物(奥美拉唑)辛伐他汀阿托伐他汀来适可不良反应药物积聚来适可的途径较危险的途径CYP4503A4CYP4502C919.
19老年患者-独特代谢，安全联合多数他汀类药物由肝脏细胞色素(CYP450)进行代谢中国成人血脂异常防治指南制订联合委员会.中华心血管病杂志2007;35:390-419CYP2C9CYP3A4他汀氟伐他汀瑞舒伐他汀诱导剂利福平苯巴比妥苯妥英曲格列酮抑制剂酮康唑氟康唑磺胺苯吡唑他汀阿托伐他汀洛伐他汀辛伐他汀诱导剂苯妥英苯巴比妥巴比妥类利福平地塞米松环磷酰胺卡马西平曲格列酮金丝桃抑制剂酮康唑，伊曲康唑氟康唑，红霉素克拉霉素，阿齐霉素三环抗抑郁药奈法唑酮，万拉法辛氟苯氧丙胺，氟西汀舍曲林，环孢霉素A他克莫司，硫氮草酮维拉帕米，胺碘酮咪达唑仑，皮质类固醇激素西柚汁，他莫西芬蛋白酶抑制剂20.
20独特代谢，安全联合FDA报告：氟伐他汀发生药物间相互作用的危险最低药物种类氟伐他汀阿托伐他汀洛伐他汀普伐他汀辛伐他汀瑞舒伐他汀*环孢素烟酸大环内酯类抗生素唑类抗真菌药维拉帕米药物间相互作用无药物间相互作用*基于标签1.CorsiniA,ThesafetyofHMG-CoAReductaseInhibitorsinSpecialPopulationatHighCardiovascularRisk.CardiovascDrugsTher2003;17:265-2852.ThompsonP,ClarksonP,KarasRetal,Statin-associatedmyopthyJAMA2003;289;1681-1690半数以上的他汀相关性横纹肌溶解与合用药物间的相互作用有关(Thompsonetal.2003)21.
21他汀相关肌病的高风险人群高龄患者（尤其大于80岁，女性多见）体型瘦小，虚弱多系统疾病（慢性肾功能不全，尤其是糖尿病导致的慢性肾功能不全)合用多种药物围手术期合用特殊药物和饮食剂量过大中国成人血脂异常防治指南制订联合委员会.中华心血管病杂志2007;35:390-413.22.
22PRIMO第一个旨在评价有轻、中度肌肉症状时合并的危险因素的大规模研究。入选7924例患者阿托伐他汀40-80mg/天氟伐他汀80mg/天普伐他汀40mg/天辛伐他汀40-80mg/天）既往3个月内因出现肌肉不良反应而停用或调整他汀剂量主要终点：在服用大剂量他汀类药物时出现肌肉症状的患者中检出合并的危险因素。23.
23结果：大剂量氟伐他汀导致的肌肉症状最少以40mg普伐他汀为对照24.
24FDA：氟伐他汀发生肌毒性事件最少8.00.60.51.288.77.55.82.716.446.3肌痛1.31.00.23.911.5肌炎1.61.20.64.26.5肌病3.61.40.61.2横纹肌溶解阿托伐他汀辛伐他汀普伐他汀氟伐他汀洛伐他汀西立伐他汀他汀类FDA不良事件报告数据（1997.11－2000.3）25.
2526背景资料（1）http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0078/55959.html2010年11月16日SFDA网站刊登第34期不良反应信息通报Confidential,InternalUseOnly26.
26依据指南选择来适可®降脂达标全面调脂证据支持安全联合来适可®调脂治疗的一线选择针对冠心病、PCI、糖尿病及老年患者，来适可®27.
27他汀的治疗-平衡的艺术安全达标稳定型冠心病2型糖尿病动脉粥样硬化患者高血压等多危险因素患者中低危险患者药物间相互作用少更多联合用药选择谨慎积极氟伐他汀28.
28ThankYou29.
2910/20/202230.
